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股票代码：605116               股票简称：奥锐特        对于奥锐特药业股份有限公司      向不特定对象刊行可转移公司债券       央求文献的审核问询函回应酬报               保荐机构（主承销商）                 二〇二四年五月 上海证券交易所：   贵所于 2023 年 7 月 17 日出具的《对于奥锐特药业股份有限公司向不特定对 象刊行可转移公司债券央求文献的审核问询函》（上证上审（再融资）〔2023〕 锐特”、“刊行东谈主”或“公司”）与海通证券股份有限公司（下称“保荐机构”）、 国浩讼师（杭州）事务所（下称“刊行东谈主讼师”）、天健司帐师事务所（特殊普 通结伙）（下称“禀报司帐师”）等相干方，本着勤勉遵法、浑厚守信的原则， 就审核问询函所发问题逐条进行了肃肃谈论、核查和落实，现回应如下，请予审 核。   如无特别走漏，本回应中的简称与召募走漏书中简称具有雷同含义。   本审核问询函回应中的字体体式走漏如下：      体式                       走漏 黑体（不加粗） 审核问询函所列问题 宋体（不加粗） 对审核问询函所列问题的回应，或对召募走漏书的援用 楷体（加粗）    对召募走漏书等央求文献补充败露或雠校的内容   在本审核问询函回应中，若共计数与各分项数值相加之和或相乘在余数上存 在互异，均为四舍五入所致。   问题 1 对于本次募投技俩必要性   根据禀报材料，1）公司主要从事特色原料药和医药中间体的研发、分娩和 销售。公司本次向不特定对象刊行可转债的召募资金，将用于“308 吨特色原料 药及 2 亿片抗肿瘤制剂技俩（一期）”、“年产 300KG 司好意思格鲁肽和 20 吨帕罗 韦德原料药分娩线及配套设施开发技俩（一期）”、“年产 3 亿雌二醇/雌二醇 地屈孕酮复合包装片和 3 亿多替拉韦钠片分娩线开发技俩（一期）”及补充流动 资金；2）为止当今，公司已完成司好意思格鲁肽居品中试，杂质研究和成品方法学 考据；2023 年 5 月，公司与浙江和泽医药科技股份有限公司（以下简称“和泽 医药”）签署条约，交付和泽医药按照公司要求进行醋酸阿比特龙片的开发使命； 雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片的研发处于处方工艺优化阶段。   请刊行东谈主走漏：（1）本次募投技俩与公司现存业务及居品的区别与接洽， 上次募投技俩与本次募投技俩的主要区别与接洽，是否存在重复开发情形，本次 募投技俩实施的主要推敲及必要性；（2）结合当今公司主要居品销售及产能利 用率情况，竞争敌手产能及扩产安排，意向客户或已有订单，公司在技巧、东谈主员、 管制等方面的储备情况，募投技俩各项居品当今研发进展情况等，走漏公司本次 新增产能的合感性及消化措施；（3）本次募投技俩触及居品后续央求上市尚需 履行的具体表率及当今进展，并说光泽续上市获批和交易化是否存在不细则性， 请充分教导相干风险；（4）走漏公司及控股、参股子公司是否从事房地产业务， 本次召募资金是否投向房地产相干业务，公司主营业务及本次募投技俩是否稳当 国度产业政策，是否触及适度或淘汰类产能。   请保荐机构进行核查并发标明确宗旨，请刊行东谈主讼师对问题（4）进行核查 并发标明确宗旨。   【回应】    一、本次募投技俩与公司现存业务及居品的区别与接洽，上次募投技俩与 本次募投技俩的主要区别与接洽，是否存在重复开发情形，本次募投技俩实施 的主要推敲及必要性    （一）本次募投技俩与公司现存业务及居品的区别与接洽，上次募投技俩 与本次募投技俩的主要区别与接洽，是否存在重复开发情形    （1）本次募投技俩与公司现存业务的区别和接洽    公司主要从事特色原料药、医药中间体和制剂的研发、分娩和销售，勤勉于于 打造一流的小分子药物、多肽药物、寡核苷酸药物的研发和分娩平台。本次募投 技俩均围绕公司主营业务开展，推行特色原料药居品品类、擢升产能，并在现存 特色原料药的基础上采用商场远景较好、技巧较为熟悉的制剂居品竣事产业化， 同期补充主营业务发展所需流动资金。    （2）本次募投技俩居品与公司现存居品的区别和接洽    本次募投技俩居品共包括普瑞巴林、苯磺贝他斯汀、糠酸氟替卡松、卤倍他 索丙酸酯、司好意思格鲁肽 5 种特色原料药和醋酸阿比特龙片、恩扎卢胺片、雌二醇 /雌二醇地屈孕酮复合包装片三种制剂。    公司本次募投技俩的居品与现存居品的区别及接洽情况如下：                                      居品    募投技俩称呼           触及居品                   与现存居品的区别和接洽                                      类别                     普瑞巴林             原料药    为现存居品的产能推行                    苯磺贝他斯汀            原料药    为现存居品的产能推行 片抗肿瘤制剂技俩          卤倍他索丙酸酯            原料药       为新址品 （一期）                                            为现存醋酸阿比特龙原料药                   醋酸阿比特龙片            制剂                                             向下贱制剂的拓展蔓延                                            为现存恩扎卢胺原料药向下                    恩扎卢胺片             制剂                                              游制剂的拓展蔓延 年产 300KG 司好意思格鲁肽 原料药分娩线及配套设         司好意思格鲁肽             原料药       为新址品 施开发技俩 年产 3 亿雌二醇/雌二醇                   雌二醇/雌二醇地屈                为现存地屈孕酮原料药向下 地屈孕酮复合包装片生                           制剂                   孕酮复合包装片                    游制剂的拓展蔓延 产线开发技俩     由上表可知，本次募投技俩居品中普瑞巴林、苯磺贝他斯汀、糠酸氟替卡松 三种特色原料药为公司现存居品的产能推行，卤倍他索丙酸酯和司好意思格鲁肽两种 原料药为公司新拓展居品，醋酸阿比特龙片、恩扎卢胺片、雌二醇/雌二醇地屈 孕酮复合包装片三种制剂为在现存特色原料药基础上向下贱制剂的拓展蔓延。     （3）本次募投技俩新址品在原材料、工艺技巧方面与现存居品的区别和联 系     本次募投技俩原料药新址品为卤倍他索丙酸酯和司好意思格鲁肽。     卤倍他索丙酸酯是一种含氟皮质激素甾体药物，与现存的丙酸氟替卡松为相 同类型的居品，其分娩过程中需使用的手性氟化技巧、环氧技巧和开环氟化技巧 与丙酸氟替卡松基本一致。卤倍他索丙酸酯的主要原材料为倍他米松环氧水解物， 而倍他米松环氧水解物为公司现存中间体居品之一。因此，卤倍他索丙酸酯在原 材料、工艺技巧方面与公司现存居品具有较大的相干性。     司好意思格鲁肽为多肽类原料药，是重组大肠杆菌经菌种培养、大范畴发酵培养、 发酵后处理等制得和会卵白前体，和会卵白前体经酶切制得主义卵白，主义卵白 再经化学修饰、纯化、冻干等要领制得。司好意思格鲁肽分娩过程中需使用生物发酵 技巧、合成生物学相干技巧，而生物发酵技巧在公司现存居品星孢菌素、尼麦角 林、地塞米松、倍他米松等居品中得到野蛮应用，技巧工艺熟悉，且发酵部分采 用的原材料也均为大范畴液体深层发酵常用的原材料。司好意思格鲁肽的分娩过程中 需使用的合成生物学技巧为司好意思格鲁肽分娩的技巧难点。公司从 2016 年运转建 设合成生物学的平台，并以司好意思格鲁肽为主义，利用合成生物学技巧对司好意思格鲁 肽的底盘菌株的代谢通路进行了合理的优化，通过多基因串联抒发提高 GLP-1 中间体的抒发量，利用无机盐培养基协同批量补料策略竣事 GLP-1 中间体的快 速分离，提高了居品纯化服从，利用公司已有的化学合成的平台，对后续的合成 要领进行了翻新性研究，裁汰了司好意思格鲁肽原料药的成本。为止本审核问询函回 复签署日，已赢得司好意思格鲁肽相干发明专利 4 项，在央求的发明专利 2 项，具有 较好的技巧和专利储备。      本次募投技俩包括醋酸阿比特龙片、恩扎卢胺片、雌二醇/雌二醇地屈孕酮 复合包装片三种制剂居品。原料药是制剂的灵验成份和中枢原材料，亦是制剂产 品研发的主要内容，本次募投技俩的三种制剂居品的原料药醋酸阿比特龙、恩扎 卢胺、地屈孕酮均为公司现存居品。2023 年 6 月，公司已取得地屈孕酮片的药 品注册文凭，地屈孕酮片的分娩线已通过国内 GMP 稳当性查抄，公司已掌捏制 剂分娩过程中需使用的流化床干燥技巧、高速压片技巧、高速制粒技巧、包衣技 术等技巧，上述技巧可应用至本次募投的三种制剂居品之中。      上次募投技俩与本次募投技俩的主要区别与接洽情况如下：                                           与本次募投技俩居品的 序号        上次募投技俩             上次募投居品                                              区别和接洽                                          居品不存在重迭，本次募投项       年产 15 吨醋酸阿比特龙、4                    居品之一的醋酸阿比特龙片                            醋酸阿比特龙、丙酸氟                            替卡松       改技俩                                特龙特色原料药的基础上进                                          一步分娩制剂                                          居品不存在重迭，本次募投项                                          目居品之一的雌二醇/雌二醇       年产 20 吨 TAF、10 吨倍他                            TAF、倍他米松、布瓦   地屈孕酮复合包装片系在前                            西坦、脱氢孕酮       次募投居品脱氢孕酮（地屈孕       脱氢孕酮分娩线开发技俩                                          酮）特色原料药基础上进一步                                          分娩制剂       扬州奥锐特药业有限公司       新建中试实验中心技俩      由上表可知，公司本次召募资金投资技俩的居品与上次召募资金投资技俩的 居品不存在重迭，不存在重复开发情形。308 吨特色原料药及 2 亿片抗肿瘤制剂 技俩（一期）居品中的醋酸阿比特龙片是在上次募投技俩年产 15 吨醋酸阿比特 龙、4 吨丙酸氟替卡松分娩线技改技俩居品中的醋酸阿比特龙原料药居品基础上 向下贱制剂的拓展蔓延；年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片分娩线建 设技俩居品雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片是在上次募投技俩年产 20 吨 TAF、 药基础上的进一步向下贱制剂拓展蔓延。      综上，本次募投技俩均围绕公司主营业务开展，本次募投技俩居品与上次募 投技俩居品不存在重迭，不存在重复开发情形。      （二）本次募投技俩实施的主要推敲及必要性    本次募投技俩主要系公司基于现时行业发展远景及趋势、公司经营发展的考 量。本次募投技俩的实施能推行原料药上风品种的产能、鼓吹研发服从的产业化 进程、从小分子药物向多肽类药物拓展、鼓吹“原料药+制剂”的一体化发展战 略实施、安闲营运资金需要，从而增强公司的盈利能力和抗风险能力。    根据 Grand View Research 数据，2020 年全球原料药商场范畴约为 1,877.6 亿好意思元，受益于全球老龄化、诊疗升级以及原研药物专利到期的影响，全球原料 药商场瞻望将以 6.6%的年复合增速增长至 2028 年的 3,130.8 亿好意思元。2020 年至 制药的原料药商场。中国算作第一大原料药分娩国和出口国，深度参与全球医药 行业的研发和分娩，国内原料药行业商场范畴将以较快增速不竭增长。根据前瞻 产业研究院的数据炫耀，2023 年，我国化学原料药行业范畴为 5,797 亿元，预 计到 2029 年我国原料药行业范畴将特别 7,400 亿元。 料药产能，其中普瑞巴林产能为 300.60 吨。普瑞巴林算作主流抗癫痫药物，全 球原料药破费不竭增长，2020 年至 2022 年，普瑞巴林原料药全球破费量分散为 新建普瑞巴林分娩线将使用酶法新工艺和畅通流分娩技巧，比较旧工艺的全化 学合成法和间歇式釜式分娩技巧，将大幅简化工艺历程、无需外购中间体，同 时能大幅降顽劣耗和废水排放，从而提高经济性，裁汰分娩成本，使公司在国 际商场价钱竞争中处于故意地位，保持并加多商场份额的发愤举措，具有必要 性。    除普瑞巴林外，本次募投技俩将新建苯磺贝他斯汀、糠酸氟替卡松、卤倍他 索丙酸酯和司好意思格鲁肽 4 种特色原料药的产能。苯磺贝他斯汀、糠酸氟替卡松为 公司已完成研发的居品，但无充足判辨产能，不利于客户拓展。卤倍他索丙酸酯 和司好意思格鲁肽为技巧较为熟悉的居品，已完成中试，具备产业化的基础。本次募 投技俩的实施，是公司鼓吹研发服从产业化的发愤举措，故意于进一步丰富公司 居品矩阵，提高盈利能力。   多肽药物是多肽在医药领域的具体应用，主要聚焦在代谢性疾病和肿瘤领域， 并野蛮蔓延到东谈主体各组织、系统的疾病休养标的，以及抗病毒和抗菌、过敏免疫 和急性重症休养标的。固然多肽算作药物的开发史较短，但基于其私有的上风， 当今发展十分马上，已成为相干疾病领域药物的新增长点。2022 年，全球医药 商场多肽类药物范畴达 753.90 亿好意思元。2021 至 2025 年，全球医药商场多肽类药 物范畴瞻望将以 13.00%的年复合增长率增长，2025 年多肽类药物商场瞻望达到 一，用于糖尿病和痴肥症的休养，根据诺和诺德 2023 年财报，其司好意思格鲁肽制 剂 2023 年销售额为 1,458.11 亿丹麦克朗（约 211.4 亿好意思元）。   公司从 2016 年运转开发合成生物学的平台，并以司好意思格鲁肽为主义，为止 本审核问询函回应签署日，公司已完成司好意思格鲁肽中试、杂质研究和成品方法学 考据，已赢得司好意思格鲁肽相干发明专利 4 项，在央求的发明专利 2 项。本次募投 技俩将开发司好意思格鲁肽 300KG/年的产能，促进公司从小分子药物向多肽类药物 的拓展。   比年来，国度不断出台一系列政策促进我国医药行业转型升级，特别是“带 量采购”的鼓吹实施，要求医药制造企业以翻新谋发展，通过科技妙技按捺制造 成本，为高大患者提供价廉物好意思的临床药品。由此，“原料药+制剂”一体化已 经成为我国制药企业的发愤发展趋势之一，具备原料药领域相对上风的医药制造 企业，通过其原料药与制剂的协同作用，将有望赢得更广博的商场机遇。 市的制剂居品，公司“原料药+制剂”的一体化发展计谋迈出了发愤一步。通过 本次募投技俩的实施，可竣事醋酸阿比特龙片、恩扎卢胺片、雌二醇/雌二醇地 屈孕酮复合包装片三种制剂居品的产业化，进一步鼓吹“原料药+制剂”的一体 化发展计谋的实施。    公司拟将本次刊行的部分召募资金用于补充流动资金，安闲公司不竭发展的 营运资金需求，也为公司业务拓展和研发参加提供保障；通过本次刊行可增强公 司的资金实力，擢升合座抗风险能力，增强公司的概括竞争力，进一步夯实公司 高质地发展的基础。    二、结合当今公司主要居品销售及产能利用率情况，竞争敌手产能及扩产 安排，意向客户或已有订单，公司在技巧、东谈主员、管制等方面的储备情况，募 投技俩各项居品当今研发进展情况等，走漏公司本次新增产能的合感性及消化 措施；    （一）本次新增产能的合感性    公司根据居品的商场竞争情况、畴昔发展预期、公司现存技巧储备及研发进 展情况等细则本次募投技俩各居品的产能范畴，具体居品及新建产能情况如下：      募投技俩称呼           触及居品            居品类别    是否新址品      新建产能范畴                      普瑞巴林             原料药            否    300.60 吨/年                      苯磺贝他斯汀           原料药            否      5.00 吨/年 瘤制剂技俩（一期）            卤倍他索丙酸酯          原料药            是      0.50 吨/年                      醋酸阿比特龙片           制剂            是   3,000 万片/年                      恩扎卢胺片             制剂            是   5,000 万片/年 年产 300KG 司好意思格鲁肽原料药                      司好意思格鲁肽            原料药            是       300kg/年 分娩线及配套设施开发技俩                      雌二醇/雌二醇 年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕                      地屈孕酮复合包           制剂            是   30,000 万片/年 酮复合包装片分娩线开发技俩                      装片    本次募投技俩中共包括 5 种特色原料药及 3 种制剂，其中普瑞巴林、苯磺贝 他斯汀、糠酸氟替卡松 3 种特色原料药为公司现存居品。上述三种居品最近三年 的销售及产能利用率情况如下：                                                             单元：kg   居品称呼        技俩        2023 年              2022 年       2021 年  居品称呼        技俩          2023 年           2022 年            2021 年              产能           100,000.00       100,000.00        100,000.00              产量            78,392.72       102,037.09        101,272.46              销量            74,147.04       101,485.10        101,151.50  普瑞巴林            销售收入             6,854.62         8,455.87          8,114.62            产能利用率                78.39%       102.04%           101.27%             产销率                 94.58%        99.46%            99.88%              产量                  79.88        157.41              45.48              销量                  92.78          81.98             12.36 苯磺贝他斯汀            销售收入                 279.16        369.33              54.69             产销率                 116.15%       52.08%            27.18%              产量                    2.59         32.39                   -              销量                  14.01             9.58              6.14 糠酸氟替卡松            销售收入                 618.47        435.35            211.01             产销率                 540.93%       29.58%                    / 注：酬报期内，苯磺贝他斯汀、糠酸氟替卡松在公司中试分娩线小批量分娩。   由上表可知，普瑞巴林现存产能为 100 吨/年，2021 年、2022 年产能利用率 分散为 101.27%和 102.04%，产销率分散为 99.88%和 99.46%，产能已充分利用。 所着落。公司本次新建普瑞巴林分娩线将使用酶法新工艺和畅通流分娩技巧， 比较旧工艺的全化学合成法和间歇式釜式分娩技巧，将大幅简化工艺历程、无 需外购中间体，同期能大幅降顽劣耗和废水排放，从而提高经济性，裁汰分娩 成本，保持并加多商场份额，具有必要性。   公开信息无法准确了解募投技俩居品竞争敌手现存完好产能及开发产能情 况。根据公开可赢得的贵寓，本次募投技俩部分居品竞争敌手产能情况如下：     居品         新增产能范畴                 竞争敌手                产能及扩产情况                                  华海药业                          50 吨/年 普瑞巴林               300.60 吨/年    好意思诺华                           50 吨/年                                  天宇股份                         100 吨/年                                  华邦制药                         0.1 吨/年 苯磺贝他斯汀              5.00 吨/年                                  联环药业                           1 吨/年       居品           新增产能范畴                竞争敌手     产能及扩产情况 糠酸氟替卡松                 1.00 吨/年    利华制药                   0.2 吨/年                                    诺泰生物                   300KG/年 司好意思格鲁肽                  300KG/年                                    浙江湃肽                   700KG/年 注：上述数据来源于上市公司公开贵寓、相干环评酬报等。   由上表可知，根据公开贵寓，公司本次募投技俩居品的新建产能范畴与同行 业可比公司的产能范畴处于兼并量级，不存在显贵互异。   同期，同行业可比公司比年来均通过再融资进行了产能的推行，具体情况如 下： 公司称呼                  募投技俩称呼                      新建产能范畴            抗病毒等特色原料药多功能分娩平台                       330.00 吨/年 华海药业            制剂数字化智能制造开发技俩                          150.00 亿片/年            瑞博（苏州）制药有限公司原料药 CDMO 开发技俩              315.00 吨/年 九洲药业       瑞博（台州）制药有限公司翻新药 CDMO 分娩基地            开发技俩（一期工程）            年产 1,550 吨非离子型 CT 造影剂系列原料药技俩           1,550.00 吨/年 司太立            年产 7,710 吨碘化合物及 CMO/CDMO 居品技俩          7,710.00 吨/年 好意思诺华        高端制剂技俩                               3,100 万支（片、颗） 天宇股份       年产 3,550 吨原料药等技俩                       3,550.00 吨/年            高端制剂国际化技俩（一期）                         124,500（万片） 奥翔药业            特色原料药及错误医药中间体产业化技俩（二期）                 19.701 吨/年                                                  剂 刊行东谈主        年产 300KG 司好意思格鲁肽原料药分娩线及配套设施            开发技俩            年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片分娩线            开发技俩   由上表可知，公司本次募投技俩的产能开发范畴与同行业可比公司不存在明 显互异。   （1）技巧储备   通过多年研发参加和分娩训戒蕴蓄，公司建立了生物发酵、多手性中心复杂 合成、合成生物学、光化学、晶体研究及微粉技巧、寡核苷酸合成等六大工程技 术翻新平台，为公司不竭开发和布局复杂、高壁垒、竞争风光精良的特色药物奠 定了基础。为止酬报期末，公司特别控股子公司在境内已取得发明专利 45 项、 实用新式专利 2 项，在境外已取得发明专利 3 项。      本次募投技俩包括原料药和制剂两类居品，其华夏料药又包括小分子原料药 和多肽类原料药。本次募投技俩是公司现存技巧储备的产业化应用，为止本审核 问询函回应签署日，公司掌捏的本次募投技俩居品相干技巧储备情况如下： 序号     技巧称呼                        技巧形色                  用于普瑞巴林的制造工艺要津，不错简化工艺历程，降顽劣耗和                  废水排放，提高经济性。                  用于普瑞巴林的制造工艺要津，通过特定技巧与开导的系统整                  合，达到分娩过程中输入物料的不竭进料，工艺中物料的不竭转                  化，以及输出物料的同步产出。同期，裁汰溶剂用量和三废处理                  成本，减少中间处理要津，提高经济性。                  用于苯磺贝他斯汀的制造工艺要津，可绿色、高效的赢得高采用                  性的主义产物，大幅裁汰相干工艺的资源破费与毁灭物产生。                  通过居品的晶型工艺技巧，以阶段性降温、特定温度析晶、表率                  质地的居品。                  用于糠酸氟替卡松与普瑞巴林的制造工艺要津，通过结晶与谗谄                  技巧，对居品粒度进行按捺，高效分娩出主义粒径的居品。                  用于糠酸氟替卡松的制造工艺要津，通过将氟化试剂与特定催化      氟甲基化      反应技巧                  标产物，扼制巯基副反应产生，高效分娩出高质地的居品。                  用于糠酸氟替卡松与卤倍他索丙酸酯的制造工艺要津，通过采用                  合适的氟化试剂，在特定的条件下进行氟代反应从而赢得所需要                  立体构型的主义氟代化合物，减少相干手性杂质的产生，高效生                  产出高质地的居品。 序号      技巧称呼                       技巧形色                   发酵、畅通流离心、膜过滤、层析等中枢工序都大量使用了过                   程分析技巧。通过对分娩过程可能影响居品性量、产量、工艺                   操作或数据进行风险评估，对发愤的工艺参数进行过程分析仪                   器监控和按捺工艺参数，确保居品性量判辨可控。                   通过私有的分子设想旨趣，由多个卵白酶酶切位点与主义多肽                   串联组合得到重组和会卵白，赢得单独的主义多肽，使居品的       卵白酶识别序列切       割技巧                   白酶识别切割，赢得高产和会卵白及中间体。该技巧已完成专                   利禀报。 序号         技巧称呼                         技巧形色       技巧            得到司好意思格鲁肽原料药。该合成方法已完成专利禀报。 序号         技巧称呼                         技巧形色                     用于居品的干燥，具灵验率高，可畅通分娩的特质，省俭时候                     和东谈主力成本。                     一种新式的制粒技巧，用于原料药及部分辅料夹杂后热熔挤                     出，赢得无定形晶体。      （2）东谈主员与管制储备      通过多年发展，公司已建立起一支专科、判辨的科研、管制、销售、分娩队 伍，具有丰富的药物研发、分娩、销售训戒。为止 2023 年 12 月 31 日，公司共 领有 1,521 名在任职工，其中 649 名赢得本科以上学位。在专科组成方面，公司 领有技巧东谈主员 452 名，分娩东谈主员 776 名、销售东谈主员 100 名，为本次募投技俩的实 施提供了东谈主才保障。比年来，公司鼓吹“原料药+制剂”一体化发展计谋实施， 并于 2023 年 6 月取得地屈孕酮片的药品注册文凭，为公司首个获批上市的制剂 居品。在本次募投技俩启动之前，公司已引进制剂的研发、销售、药品注册等方 面东谈主才。      同期，本次募投技俩将根据技俩开发的推行需要，从已有主干东谈主员团队中专 门组建团队及经餬口产戎行，负责技俩的接洽、立项、设想、组织和实施，结合 社会招聘对技俩欠缺岗亭进行合理补充。在技俩的经营管制方面，公司已制定行 之灵验的各式企业管制轨制和东谈主才引发轨制，确保本次募投技俩按照当代化面容 运作。      为止本审核问询函回应签署日，本次募投技俩各居品的研发进展情况如下：       募投技俩称呼          触及居品             居品类别      研发进展     募投技俩称呼          触及居品          居品类别     研发进展 肿瘤制剂技俩（一期）         苯磺贝他斯汀         原料药    现存居品，已完成研发                    糠酸氟替卡松         原料药    现存居品，已完成研发                    卤倍他索丙酸酯        原料药     新址品，完成中试                    醋酸阿比特龙片         制剂     新址品，完成小试                    恩扎卢胺片           制剂     新址品，完成中试 年产 300KG 司好意思格鲁肽原料                    司好意思格鲁肽          原料药     新址品，完成中试 药分娩线及配套设施开发技俩 年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈    雌二醇/雌二醇 孕酮复合包装片分娩线开发项      地屈孕酮复合包         制剂    新址品，完成工艺考据 目                  装片   综上，公司本次募投技俩新增产能与公司现存居品的销售及产能利用率情况、 与竞争敌手的产能及扩产情况匹配，公司已具备实施本次募投技俩的技巧、东谈主员、 管制等方面的储备，募投技俩新址品具备实施产业化的基础，本次募投新增产能 具有合感性。   （二）本次新增产能的消化风险及措施   公司产能彭胀计划，是建立在对各居品畴昔商场需求、公司的技巧实力等因 素进行严慎可行性研究分析的基础之上，本次募投技俩居品具有较好的发展远景， 产能无法消化的风险较低，具体如下：  触及居品                        商场远景分析          普瑞巴林制剂主要用于抗癫痫、止痛及抗错愕等。根据 WHO 酬报炫耀，          新病例。据中国流行病学贵寓炫耀，国内癫痫的总体患病率为 7.14‰，1          年内有发作的举止性癫痫患病率为 4.6‰，同期每年新增癫痫患者约 40 万 普瑞巴林          东谈主。在中国，癫痫照旧成为神经科仅次于头痛的第二大常见病。据 MIDAS          数据炫耀，2022 年，普瑞巴林相干制剂全球销售达 26.96 亿好意思元。2020          年至 2022 年，普瑞巴林原料药全球破费量分散为 789.26 吨、861.85 吨和          苯磺贝他斯汀属于抗过敏药物，是一种强效和长效的组胺 H1 受体拮抗剂，          适用于过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤疾病引起的瘙痒等症状。为止本审核问          询函回应签署日，包括公司在内，境内仅有三家药企的原料药通过与该制 苯磺贝他斯汀          剂的共同审评审批。跟着该品种仿制药在境内不断获批上市，对上游原料          药的需求将不竭放量，加之原料药竞争风光相对和善，公司的苯磺贝他斯          汀原料药居品具有精良的商场远景。          糠酸氟替卡松单独用药可用于哮喘、过敏性鼻炎；与维兰特罗的复方制剂，          与乌好意思溴铵、维兰特罗的复方制剂均可用于休养慢性艰涩性肺病 糠酸氟替卡松          （COPD）。哮喘和慢性艰涩性肺病是最常见的慢性呼吸系统疾病，2022          年糠酸氟替卡松相干制剂全球销售额达到 69 亿好意思元。     触及居品                        商场远景分析            当今，糠酸氟替卡松制剂主要为 GSK 原研的四款居品，仿制药尚未普遍            量上市。畴昔跟着糠酸氟替卡松制剂仿制药的上市，原料药的商场需求将            大幅加多，公司布局的糠酸氟替卡松产能将得到合理消化。            卤倍他索丙酸酯，是一种甾体类局部抗炎药，为超强效皮质类固醇，用于            银屑病休养等。相对于其他皮质类激素药物，该药具有用量小、反作用低            的特质。银屑病是一种野蛮流行的、慢性、系统性免疫介导疾病，严重影 卤倍他索丙      响患者的躯壳健康、生存和使命，全球至少有 1.25 亿东谈主受此疾病困扰。 酸酯         全球银屑病休养药物商场范畴的增长速率较快，据 Fortune Business            Insights 数据炫耀，2021 年全球银屑病休养药商场范畴约为 243.3 亿好意思元，            增长达到 472.4 亿好意思元。            司好意思格鲁肽用于糖尿病及痴肥症的休养。由于具有显贵的降糖效果及精良            的安全性，司好意思格鲁肽很快就从一众糖尿病休养药物中脱颖而出，2023            年全球销售额达 211.4 亿好意思元。据诺和诺德年报和 IQVIA 数据炫耀，全 司好意思格鲁肽            球糖尿病患者数目高涨，糖尿病休养商场存在由胰岛素向 GLP-1 雷同物            转型的趋势；同期，全球约有 6.5 亿东谈主需要体重管制，畴昔全球范围内司            好意思格鲁肽销售有望不竭增长。            醋酸阿比特龙片和恩扎卢胺片均用于男性前线腺癌的休养。据            WHO-IARC，2020 年全球癌症新发患者 1,929 万例，其中前线腺癌 141            万例，占 7.3%，居新发癌症例数第 4 位，居男性新发癌症病例第 2 位；            我国癌症新发 457 万例，其中前线腺癌 11.5 万例，占 2.5%，居新发癌症            例数第 9 位，居男性新发癌症病例第 6 位。根据 Markets and Markets 酬报， 醋酸阿比特龙            长率不竭增长。2022 年醋酸阿比特龙制剂、恩扎卢胺制剂全球销售额分 片、恩扎卢胺片            别约为 31.59 亿好意思元和 55.84 亿好意思元，中国销售额分散约 1.67 亿好意思元和 0.34            亿好意思元。            醋酸阿比特龙片处于仿制药放量上市阶段，恩扎卢胺片境内尚无仿制药上            市销售，仅有 3 款胶囊剂型获批。醋酸阿比特龙原料药和恩扎卢胺原料药            为公司熟悉居品，公司对于下贱制剂分娩过程中成本、质地的把控将使公            司处于该商场的相对上风地位。            雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片同期含有雌二醇和地屈孕酮两种成            分，不错使子宫内膜连接增长，促进卵泡发育，同期又有逶迤内膜的作用。            临床上主要用于为女性建立东谈主工周期，如宫腔粘连术后的扶助用药、月信 雌二醇/雌二醇    不调等。 地屈孕酮复合     芬吗通是国内当今惟逐一款雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片居品，由 包装片        原研药企雅培注册央求入口。根据药渡数据库数据，2020-2022 年雌二醇/            雌二醇地屈孕酮复合包装片国内商场病院用药销售额分散为 3.86 亿元、            具有较强的商场竞争力。 备     公司从事特色原料药及中间体研发分娩、销售业务特别 20 年，公司赢得了 全球着名制药企业的高度认同，与国表里的优质客户建立了永远判辨的伙同，为 回应签署日，本次募投技俩原料药居品的意向客户或已有订单情况如下：  居品称呼                     意向客户或已有订单情况           为公司现存大范畴分娩、销售的居品；客户遍及欧洲、南好意思、亚洲等地 普瑞巴林           区；境内客户包括王人鲁制药等。 苯磺贝他斯汀    已向宏越科技（湖州）有限公司、联环药业等客户竣事销售           已向 Vectura、Sandoz、Aeropharm、科伦药业等客户竣事销售；意向客 糠酸氟替卡松           户包括 Adamed、Adium、Omini、Spi 等 卤倍他索丙酸酯   样品已赢得 Sterling 公司阐明 司好意思格鲁肽     已向 Apotex、Alborz Darou 等客户送样   对于本次新拓展的 3 种制剂居品醋酸阿比特龙片、恩扎卢胺片、雌二醇/雌 二醇地屈孕酮复合包装片，公司畴昔计划均在境内销售。公司将加速居品工艺优 化和注册认证力度，以原料药质地和成本上风开拓境内制剂商场。同期，公司将 积极反馈国度政策，根据募投技俩居品的推行情况，选择不同的销售策略。对于 列入国度集合采购的品种，将肃肃分析商场竞争情况，利用公司的成本上风制定 种，公司拟与着名的医药经销商伙同进行销售。   综上，公司本次募投技俩居品商场远景较好，原料药居品具有较为丰富的客 户储备，正积极拓展制剂销售渠谈，新增产能无法消化的风险较小，公司制定了 灵验的产能消化措施。同期，公司已在召募走漏书“第三节 风险身分”之“三、 其他风险”之“（二）新增产能消化风险”中就新增产能消化风险进行教导。   三、本次募投技俩触及居品后续央求上市尚需履行的具体表率及当今进展， 并说光泽续上市获批和交易化是否存在不细则性，请充分教导相干风险；   （一）募投技俩触及居品后续央求上市尚需履行的具体表率及当今进展   公司本次募投技俩布局普瑞巴林、苯磺贝他斯汀、糠酸氟替卡松、卤倍他索 丙酸酯和司好意思格鲁肽 5 种特色原料药及醋酸阿比特龙片、恩扎卢胺片、雌二醇/ 雌二醇地屈孕酮复合包装片 3 种制剂居品，以下按原料药和制剂分散走漏央求上 市需履行的具体表率及当今进展情况。   本次募投技俩触及的原料药居品畴昔计划以出口销售为主，并根据居品出口 销售的推行情况，在居品普遍量上市销售前办理欧盟 CEP 文凭、好意思国 DMF 登记 等。原料药在获准上市销售前，一般需经如下表率： 序号         阶段                       研发/使命内容                     试分娩 1 批样品并进行 3 批工艺考据，在交易化分娩线上进                     行      办理欧盟 CEP 文凭、好意思国 DMF 登记等，审核机关审核表率基本相似，以欧 盟 CEP 文凭的办理为例，需要经过注册贵寓整理禀报阶段、注册贵寓递交以及 缴费阶段、注册贵寓评审阶段、完成评审阶段等注册审批历程。根据公司相干办 理训戒，CEP 文凭的注册审批历程瞻望需要 6 个月至 18 个月的时候。      普瑞巴林、苯磺贝他斯汀、糠酸氟替卡松为公司现存居品，卤倍他索丙酸酯 和司好意思格鲁肽为公司新址品，当今处于居品研发阶段。为止本审核问询函回应签 署日，5 种原料药居品的具体进展、后续要领实时候接洽情况如下：      阶段                  当今进展及后续时候接洽 普瑞巴林               待分娩线开发完成后，进行试分娩及工艺考据、判辨性研究并办理相干 苯磺贝他斯汀        禀赋认证的变更。公司瞻望于 2024 年运转进行试分娩及工艺考据，2026               年完成原料药禀赋认证的变更。 糠酸氟替卡松               已完成中试，待分娩线开发完成后进行试分娩及工艺考据、判辨性研究， 卤倍他索丙酸酯       并提交审核机关审核。公司瞻望于 2024 年运转进行试分娩及工艺考据，               已完成中试，待分娩线开发完成后进行试分娩及工艺考据、判辨性研究， 司好意思格鲁肽         并提交审核机关审核。公司瞻望于 2024 年运转进行试分娩及工艺考据，      公司本次募投技俩触及的制剂居品均为仿制药，且均计划在境内销售，当今， 公司相干制剂居品仍处于研发阶段。根据我国《药品管制法》《药品注册管制办 法》的相干轨则，仿制药物的研发、上市一般需经以下阶段： 序号          阶段                       使命内容                       原研制剂信息调研，逆向工程判辨，原辅料相容性研究，                       性质研究，参比制剂 QTPP，CQAs 等研究                       工艺耐用性覆按，原料药/中间体/成品的分析方法学考据                       与转移，溶出弧线分析方法学考据等                       一般会进行试分娩 1 批，工艺考据 3 批（BE 批、注册批），                       在交易化分娩线上进行                       影响身分试验，永远试验，加速试验，中间条件试验等；                       需 6 个月                       开展生物等效性实验（一致性评价），可与判辨性实验                       同期开展                       注册技巧审评与发补宗旨、技巧贵寓的补充与补充审评、                       批准前批准文献核准      根据我国《药品注册管制办法》等相干法律法则的要求，药品注册审批主要 包括注册贵寓提交与受理、注册技巧审评与发补宗旨、技巧贵寓的补充与补充审 评、批准前批准文献核准、药品注册文凭的颁发等几个阶段，审核机关审核时候 需 18 个月以上。      为止本审核问询函回应签署日，3 种制剂居品的具体进展、后续要领实时候 接洽情况如下：       阶段                     当今进展及后续时候接洽                  已完成小试，待分娩线开发完成后进行中试、试分娩及工艺考据、 醋酸阿比特龙片          判辨性试验、临床试验。公司瞻望于 2024 年运转进行中试相干工                  作，2026 年取得药品注册文凭。                  已完成中试，待分娩线开发完成后进行试分娩及工艺考据、判辨性 恩扎卢胺片            试验、临床试验。公司瞻望于 2024 年运转进行试分娩及工艺考据，                  已完成试分娩及工艺考据，判辨性试验、生物等效性试验正在进行 雌二醇/雌二醇地屈孕                  之中，公司瞻望将于 2025 年底前取得雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合 酮复合包装片                  包装片的药品注册文凭，2026 年运转交易化分娩销售。      （二）本次募投技俩触及居品后续上市获批和交易化不存在首要不细则性      本次募投技俩布局普瑞巴林、苯磺贝他斯汀、糠酸氟替卡松、卤倍他索丙酸 酯和司好意思格鲁肽 5 种特色原料药，其中普瑞巴林、苯磺贝他斯汀、糠酸氟替卡松 均为公司现存居品，已竣事交易化分娩和销售，各居品根据销售区域的不同要求， 照旧通过国内 GMP 稳当性查抄和关联审评审批或取得了出口原料药解说、CEP 文凭、好意思国 DMF 登记等境表里禀赋文凭或认证。对于公司现存居品，本次募投 项生分产线开发完成后，需完成相干禀赋文凭的变更，未能上市获批和交易化的 风险较小。卤倍他索丙酸酯和司好意思格鲁肽为本次募投技俩新增特色原料药，均属 于技巧较为熟悉的居品，均已完成中试，具备产业化分娩的工艺基础，且公司已 制定研发、上市的时候计划，并积极鼓吹，未能上市获批和交易化的风险较小。   本次募投技俩布局的制剂居品醋酸阿比特龙片、恩扎卢胺片、雌二醇/雌二 醇地屈孕酮复合包装片分散是公司在醋酸阿比特龙、恩扎卢胺、地屈孕酮原料药 基础上向下贱制剂的蔓延，原料药均已完成研发，并竣事分娩和销售。跟着比年 来“关联审评审批轨制”、“一致性评价轨制”等相干轨制的实施，原料药与下 游制剂行业的结合更加紧密，公司在经营原料药居品过程，平常需要配合下贱制 剂客户进行关联审评审批，在此过程中公司研发部门照旧蕴蓄了一定药品制剂注 册审批训戒。此外，公司首个制剂居品地屈孕酮片已于 2023 年 6 月取得了药品 注册文凭，公司蕴蓄了制剂居品研发及注册审批的胜利训戒，相干制剂居品未能 上市获批和交易化的风险较小。   综上，公司本次募投技俩居品后续上市获批和交易化不存在首要不细则性。   对于募投技俩触及居品后续上市获批和交易化的不细则性，公司已在召募说 明书“首要事项教导”之“四、特别风险教导”中就相干风险进行如下教导：   （四）无法如期获批上市和交易化的风险   本次募投技俩布局普瑞巴林、苯磺贝他斯汀、糠酸氟替卡松、卤倍他索丙酸 酯和司好意思格鲁肽 5 种特色原料药及醋酸阿比特龙片、恩扎卢胺片、雌二醇/雌二 醇地屈孕酮复合包装片 3 种制剂。5 种特色原料药畴昔计划以出口销售为主，需 根据居品入口国或地区相干法律轨则办理欧盟 CEP 文凭、好意思国 DMF 登记等禀赋 认证或进行禀赋认证的变更，3 种制剂居品畴昔计划在境内销售，需通过境内 GMP 稳当性查抄并取得药品注册文凭，相干禀赋或认证的取得需经过多个要津， 经历较长周期，面对一定的不细则性。根据公司训戒，办理原料药相干禀赋需 未能获批或未能如期获批上市，可能导致后来续交易化举止失败或时候将推迟， 从而对本次募投技俩的效益产生较大不利影响。      四、走漏公司及控股、参股子公司是否从事房地产业务，本次召募资金是 否投向房地产相干业务，公司主营业务及本次募投技俩是否稳当国度产业政策， 是否触及适度或淘汰类产能。      （一）公司及控股、参股子公司是否从事房地产业务      为止 2023 年末，公司及控股、参股公司的经营范围及主营业务如下： 序号    公司称呼            经营范围              主营业务              化学药品原料药、化学药品制剂、化学原料和化学              成品研发、制造（以上居品不含危机化学品和易制              毒化学品）及相干技巧服务、技巧转让、售后服务                                        特色原料药、医药              及仓储；化工居品（不含危机化学品和易制毒化学              品）销售；经营本企业自产居品及技巧的出口业务                                         发、分娩和销售              和本企业所需的开导、零配件、原辅材料及技巧的              入口业务。（照章须经批准的技俩,经相干部门批              准后方可开展经营举止）              许可技俩：药品分娩；药品交付分娩；药品相差口；              药品批发；药品零卖（照章须经批准的技俩，经相              关部门批准后方可开展经营举止，具体经营技俩以              审批驱散为准）一般技俩：医学研究和试验发展；    特色原料药和制剂              理；销售代理；货品相差口；技巧服务、技巧开发、       售              技巧照顾、技巧交流、技巧转让、技巧推广；技巧              相差口（除照章须经批准的技俩外，凭营业派司依              法自主开展经营举止）              许可技俩：药品分娩；药品交付分娩；药品相差口；              药品批发；药品零卖（照章须经批准的技俩，经相              关部门批准后方可开展经营举止，具体经营技俩以              审批驱散为准）。一般技俩：医学研究和试验发展；   特色原料药和医药              理；销售代理；货品相差口；技巧服务、技巧开发、     产和销售              技巧照顾、技巧交流、技巧转让、技巧推广；技巧              相差口（除照章须经批准的技俩外，凭营业派司依              法自主开展经营举止）              一般技俩：医学研究和试验发展；工程和技巧研究              和试验发展；技巧服务、技巧开发、技巧照顾、技              术交流、技巧转让、技巧推广；专用化学居品制造              （不含危机化学品）；专用化学居品销售（不含危                                        特色原料药和医药                                         中间体的研发              技俩外，凭营业派司照章自主开展经营举止）。许              可技俩：药品分娩。（照章须经批准的技俩，经相              关部门批准后方可开展经营举止，具体经营技俩以              相干部门批准文献或者可证件为准）。              许可技俩：货品相差口；技巧相差口。（照章须经      上海奥锐特   批准的技俩，经相干部门批准后方可开展经营活     特色原料药和医药       生物     动，具体经营技俩以相干部门批准文献或者可证件     中间体的研发              为准）一般技俩：技巧服务、技巧开发、技巧照顾、 序号   公司称呼             经营范围              主营业务              技巧交流、技巧转让、技巧推广；医学研究和试验              发展；药物临床试验服务；存一火一火工居品技巧研发；              化工居品销售（不含许可类化工居品）；专用化学              居品销售（不含危机化学品）。（除照章须经批准              的技俩外，凭营业派司照章自主开展经营举止）              从事货品及技巧的相差口业务。（照章须经批准的    原料药及医药中间              技俩，经相干部门批准后方可开展经营举止）        体的贸易              一般技俩：技巧服务、技巧开发、技巧照顾、技巧                                        特色原料药和医药                                         中间体的研发              目外，凭营业派司照章自主开展经营举止）。              许可技俩:药品批发；药品零卖；药品互联网信息              服务（照章须经批准的技俩,经相干部门批准后方              可开展经营举止,具体经营技俩以审批驱散为              准）。一般技俩:第一类医疗器械销售；第二类医                                         尚未开展推行经              疗器械销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销              售；化妆品批发；化妆品零卖；食物销售（仅销                                          剂销售业务              售预包装食物）；商场营销筹划；商场访谒（不              含涉外访谒）；货品相差口；技巧相差口（除依              法须经批准的技俩外,凭营业派司照章自主开展              经营举止）。              化学药品原料药、化学药品制剂、化学原料药及化                                        原料药及医药中间                                          体的贸易              技巧的相差口业务              化学药品原料药、化学药品制剂、化学原料药及化    负责刊行东谈主好意思国市              技巧的相差口业务                     保重              许可技俩：药品交付分娩（照章须经批准的技俩,              经相干部门批准后方可开展经营举止,具体经营项              目以审批驱散为准）一般技俩：医学研究和试验发              展；技巧服务、技巧开发、技巧照顾、技巧交流、              险化学品）；软件销售；软件开发；第一类医疗器              械销售；第二类医疗器械销售；科技中介服务（除              照章须经批准的技俩外,凭营业派司照章自主开展              经营举止）              一般技俩：量子磋议技巧服务；实验分析仪器制              造；实验分析仪器销售；电子测量仪器制造；电              子测量仪器销售；技巧服务、技巧开发、技巧咨              询、技巧交流、技巧转让、技巧推广；磋议机软              硬件及外围开导制造；磋议机软硬件及扶助开导              批发；磋议机软硬件及扶助开导零卖；机械开导              研发；机械开导销售；电子居品销售；电子元器              件制造；电子元器件批发；电子元器件零卖；光              学仪器制造；光学仪器销售；当然科学研究和试              验发展；信息技巧照顾服务；数字技巧服务；信              息安全开导制造；信息安全开导销售；云磋议设              备制造；云磋议开导销售；云磋议装备技巧服务；              信息系统集成服务；东谈主工智能基础资源与技巧平              台；仪器边幅制造；其他通用仪器制造；仪器仪 序号    公司称呼           经营范围             主营业务              表销售；智能仪器边幅制造；智能仪器边幅销售；              东谈主工智能硬件销售；软件开发；东谈主工智能行业应              用系统集成服务；大数据服务。（除照章须经批              准的技俩外，凭营业派司照章自主开展经营举止）              （不得从事国度和本市产业政策不容和适度类项              目的经营举止。）              经营中国银行业监督管制委员会依照接洽法律、行      天台农村商       业银行              件所列为准。      根据《中华东谈主民共和国城市房地产管制法》第 2 条文定，房地产开发是指“在 依据本法取得国有地皮使用权的地皮上进行基础设施、房屋开发的步履”。该法 第 30 条文定，房地产开发企业是指“以谋利为目的，从事房地产开发和经营的 企业”。根据《城市房地产开发经营管制条例》第 2 条文定，房地产开发经营是 指“在城市接洽区内国有地皮上进行基础设施开发、房屋开发，并转让房地产开 发技俩或者销售、出租商品房的步履”。      根据国度统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司及 控股公司所属行业为“C27 医药制造业”，其现存业务围绕原料药、医药中间 体、制剂开展，与上述法律法则中的“基础设施、房地产开发”、“转让房地产 开发技俩”、“销售、出租商品房”等房地产业务存在显著互异。公司参股公司 的经营范围也不包含房地产相干业务，亦未推行从事相干业务。      此外，《房地产开发企业禀赋管制轨则》第 3 条文定“未取得房地产开发资 质等第文凭的企业，不得从事房地产开发经营举止。”为止本审核问询函回应签 署日，公司及控股、参股公司未持有房地产开发企业禀赋文凭，不具备从事房地 产相干业务的经历和能力。      酬报期内，公司的主营业务收入均为特色原料药、医药中间体和制剂的销售 收入。其他业务收入主要为原材料销售收入和技巧服务收入，且占比极低。酬报 期内，公司不存在房地产相干业务收入，未从事房地产开发、经营等业务。      综上，酬报期内公司及控股、参股公司未从事房地产相干业务。      （二）本次召募资金不存在投向房地产相干业务的情形      公司本次刊行召募资金拟投资技俩及召募资金具体投向如下：                                                         是否投向房地     序号       召募资金投资技俩                     召募资金投向情况                                                          产相干业务           瘤制剂技俩（一期）            工程开发其他用度           年产 300KG 司好意思格鲁肽原料药    分娩厂房开发、开导购置和安装、           分娩线及配套设施开发技俩         工程开发其他用度           年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮    开导购置和安装、工程开发其他           复合包装片分娩线开发技俩         用度          同期，公司已出具欢喜，“本公司不具备房地产相干业务禀赋，不会将本次     召募资金投向房地产相干业务，本次召募资金在补充流动资金时亦不会投向房地     产相干业务。召募资金到位后，本公司将按照法律法则和监管部门的要求使用”。          综上，公司本次召募资金不存在投向房地产相干业务的情形。          （三）刊行东谈主主营业务及本次募投技俩稳当国度产业政策，不触及适度或     淘汰类产能          酬报期内，公司主要从事特色原料药、医药中间体和制剂的研发、分娩和销     售。本次召募资金投资技俩包括“308 吨特色原料药及 2 亿片抗肿瘤制剂技俩（一     期）”“年产 300KG 司好意思格鲁肽原料药分娩线及配套设施开发技俩”“年产 3     亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片分娩线开发技俩”及补充流动资金。根据     国度统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司主营业务及     本次募投技俩均属于“C27 医药制造业”。     技俩均不属于适度类和淘汰类产业。          比年来，国度和方位制定了一系列饱读吹和促进医药产业发展的政策，公司的     主营业务及本次募投技俩稳当该等政策文献要求，具体如下： 序号        产业政策      发布机关       发布年份                  主要内容                                             到 2025 年，卫生健康体系更加完善，中                                             国特色基本医疗卫生轨制稳重健全，首要          《“十四五”国           民健康接洽》                                             显贵擢升，中医药私有上风进一步发达，                                             健康科技翻新能力显著增强，东谈主均预期寿 序号     产业政策       发布机关     发布年份               主要内容                                       命在 2020 年基础上连接提高 1 岁支配，                                       东谈主均健康预期寿命同比例提高。                                       到 2025 年，主要经济计划竣事中高速增                                       长，前沿领域翻新服从杰出，翻新能源增                                       强，产业链当代化水平显著擢升，药械供      《“十四五”医                          应保障体系进一步健全，国际化水平全面                   工信部、发改                    委等九部门         划》                            合座跃升；翻新驱动发展风光全面形成，                                       产业结构升级，居品种类更多、质地更优，                                       竣事更高水平安闲东谈主民大众健康需求，为                                       全面建成健康中国提供坚实保障。                                       到 2025 年，医疗保障轨制更加熟悉定型，                                       基本完成待遇保障、筹资运行、医保支付、      《“十四五”全                                       基金监管等发愤机制和医药服务供给、医                                       看护制服务等错误领域的鼎新任务，医疗         划》                                       保障政策范例化、管制爽快化、服务方便                                       化、鼎新协同化程度显著擢升。                                       到 2025 年，全省医药产业总产值力图达                                       到 4,000 亿元，范畴进入世界各省市区前      《浙江省医药产                                       四位。2025 年全省范畴以上医药企业研                                       发经费支拨占营业收入比重达到 5.5%。       五”接洽》                                       到 2025 年，全省超百亿医药行业龙头企                                       业集团达 5 家以上。                                       对通过仿制药质地和疗效一致性评价的                                       药品优先纳入采购范围，总共公立医疗机                                       构均应参加药品集合带量采购。商定采购      《对于推动药品                          量根据采购量基数和商定采购比例细则，      集合带量采购工                          饱读吹公立医疗机构对药品推行需求量超      作常态化轨制化                          出商定采购量之外的部分，优先采购中选       开展的宗旨》                          居品。对通过一致性评价的仿制药、原研                                       药和参比制剂不成立质地分组，径直以通                                       用名为竞争单元开展集合带量采购，不得                                       成立保护性或敌对性条件。                                       深远药品、医用耗材集合带量采购轨制改                                       革：维持招采合一、量价挂钩，全面实行                                       药品、医用耗材集合带量采购。鼓吹构建      《对于深远医疗                          区域性、世界性定约采购机制，形成竞争        宗旨》                            系。作念好仿制药质地和疗效一致性评价受                                       理与审评，通过完善医保支付模范和药品                                       招标采购机制，支持优质仿制药研发和使                                       用，促进仿制药替代。                                       维持基本医疗卫闹奇迹公益属性，深远医      《中华东谈主民共和                                       药卫生体制鼎新，加速优质医疗资源扩容      国国民经济和社                                       和区域平衡布局，加速开发分级诊疗体      会发展第十四个      五年接洽和 2035                                       国度组织药品和耗材集合采购使用鼎新，       年远景主义纲                                       发展高端医疗开导。支持社会办医，推广         要》                                       而已医疗。 序号     产业政策     发布机关     发布年份             主要内容                                     加强原料药分娩企业排污许可管制，严格                 工信部、生态              持证、按证排污，落实制药工业大气混浊      《推动原料药产                 环境部、国度              物排放模范，重点区域实践特别排放限                 卫健委、国度              值，强化起源胡闹、过程按捺、末端治理        导宗旨》                 药监局四部门              等概括措施，作念好无组织排放管控，确保                                     竣事判辨达标排放。                                     促进仿制药研发，擢升仿制药质地疗效，                                     提高药品供应保障能力，更好地安闲临床                                     用药及各人卫生安全需求，加速我国由制                                     药大国向制药强国跳跃；加速鼓吹仿制药                                     质地和疗效一致性评价使命，对临床使用      《对于鼎新完善                                     量大、金额占比高的品种加速评价使命进      仿制药供应保障      及使用政策的意                                     量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可         见》                                     化，加强与相干国际组织和国度的交流，                                     加速药品研发、注册、上市销售的国际化                                     步履；支持企业开展国际产能伙同，建立                                     跨境研发伙同平台。       综上，公司主营业务及本次募投技俩稳当国度产业政策，不触及适度或淘汰     类产能。       五、核查表率及核查宗旨       （一）核查表率       针对于上述问题（1）-（3），保荐机构实践了以下核查表率：     次召募资金使用情况鉴证酬报等贵寓，并对刊行东谈主管制层进行访谈，了解本次募     投技俩与公司主营业务、主要居品及上次募投技俩的区别与接洽；     业研究酬报等，并对刊行东谈主管制层进行访谈，了解刊行东谈主本次募投技俩实施的背     景和目的；     内分娩销售情况，分析产能范畴的合感性；     商场范畴及远景； 查阅募投技俩居品境内竞争敌手的产能范畴； 居品的研发进展、技巧储备、东谈主员储备情况，畴昔产能的消化措施； 剂居品境内注册的历程、周期。   针对上述问题（4），保荐机构及刊行东谈主讼师实践了以下核查表率： 息查询驱散；   （二）核查宗旨   经核查，针对于上述问题（1）-（3），保荐机构以为： 投技俩居品不存在重迭，不存在重复开发情形；本次募投技俩实施具有合感性和 必要性； 同行业可比公司产能及扩产情况匹配，刊行东谈主已具备实施本次募投技俩的技巧、 东谈主员、管制等方面的储备，募投技俩新址品具备产业化的基础，本次新增产能具 有合感性；刊行东谈主本次募投技俩居品商场远景较好，原料药居品具有较为丰富的 客户储备，制剂居品正积极拓展销售渠谈，新增产能无法消化的风险较小。刊行 东谈主已在召募走漏书“第三节 风险身分”之“三、其他风险”之“（二）新增产 能消化风险”中就新增产能消化风险进行教导； 已在召募走漏书“首要事项教导”之“四、特别风险教导”之“（四）无法如期 获批上市和交易化的风险”进行风险教导。   经核查，针对于问题（4），保荐机构和刊行东谈主讼师以为：   酬报期内，刊行东谈主及控股、参股子公司未从事房地产业务，本次召募资金不 存在投向房地产相干业务的情形，刊行东谈主主营业务及本次募投技俩稳当国度产业 政策，不触及适度或淘汰类产能。   问题 2 对于融资范畴以及效益测算   根据禀报材料，1）刊行东谈主本次召募资金不特别 8.12 亿元，其顶用于“308 吨特色原料药及 2 亿片抗肿瘤制剂技俩（一期）”3.75 亿元、“年产 300KG 司 好意思格鲁肽和 20 吨帕罗韦德原料药分娩线及配套设施开发技俩（一期）”2.34 亿 元、“年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片和 3 亿多替拉韦钠片分娩线 开发技俩（一期）”0.33 亿元、补充流动资金 1.7 亿元。2）本次募投技俩建成 且达产后，瞻望里面收益率分散为 19.49%、29.94%、39.31%。   请刊行东谈主走漏：（1）建筑工程费、开导购置及安装费等具体内容及测算过 程，建筑面积、开导购置数目的细则依据及合感性，与新增产能的匹配关系，建 筑单价、开导单价以及安装费与公司已投产技俩及同行业公司可比技俩是否存在 显著互异；（2）结合本次募投技俩非成人道支拨情况、走漏本色上用于补流的 范畴特别合感性，相干比例是否特别本次召募资金总和的 30%，是否存在置换董 事会前参加的情形；（3）结合公司现存资金余额、用途、缺口和现款流入金额， 走漏本次融资范畴的合感性；（4）效益预测中居品价钱、成本用度等错误计划 的具体预测过程及依据，与公司现存水平及同行业可比公司的对比情况，相侵扰 测是否审慎、合理。   请保荐机构和禀报司帐师根据《监管规则适用指导—刊行类第 7 号》                                  第 5 条、 《证券期货法律适宅心见第 18 号》第 5 条进行核查并发标明确宗旨。      【回应】      一、建筑工程费、开导购置及安装费等具体内容及测算过程，建筑面积、 开导购置数目的细则依据及合感性，与新增产能的匹配关系，建筑单价、开导 单价以及安装费与公司已投产技俩及同行业公司可比技俩是否存在显著互异；      （一）建筑工程费、开导购置及安装费等具体内容及测算过程，建筑面积、 开导购置数目的细则依据及合感性      本技俩总投资为 50,859.00 万元，其中开发投资为 45,868.00 万元，铺底流动 资金为 4,991.00 万元，本次拟以召募资金参加金额为 37,512.00 万元。                                                       单元：万元                                                      拟使用召募 序号        支拨类型       投资总和            成人道支拨金额                                                     资金参加金额         共计              50,859.00       43,331.00     37,512.00      （1）建筑工程费      公司拟在浙江省天台县苍山产业集合区自有地块内开发 308 吨特色原料药 及 2 亿片抗肿瘤制剂技俩，本技俩为一期技俩，开发 307.10 吨特色原料药和 8,000 万片抗肿瘤制剂分娩线和配套设施。建筑工程包括 2 个原料药分娩车间、1 个溶 剂回收及浑水处理车间、1 个制剂车间、1 个质检车间、1 个公用工程楼和 1 个 总按捺室。建筑工程费由建筑面积及单元基建造价细则，具体情况如下：                        工程面积           开发单价          建筑工程费 序号           称呼                       （平方米）          （元/平方米）         （万元）       分娩车间 8#（溶剂回收       及浑水处理）                              工程面积             开发单价          建筑工程费 序号           称呼                             （平方米）            （元/平方米）         （万元）           共计                   44,574.04         2,813.30     12,540.00 注：开发的制剂车间为 3 层，共 10,015.88m ,本技俩使用其中一层，在测算召募资金参加时 按照制剂车间建筑工程费的 1/3 测算。      （2）开导购置及安装费      公司根据分娩开导技巧要求，结合商场价钱、历史采购价钱、供应商报价等 身分细则募投技俩开导购置及安装费，采购价钱公允。本技俩开导购置及安装费 为 29,742.00 万元，不同建筑物内的开导购置及安装费情况如下：                                                              单元：万元  序号                    称呼                        开导购置及安装费                   共计                                          29,742.00                                                              单元：万元  序号              技俩          金额                    测算依据                                           自控、仪器边幅、电缆线等电气开导按照                                           等开导采购用度按照开导费的 12%估算  序号            技俩   金额                       测算依据          共计         7,089.00                  /       ①主体开导费                                       数目       单价          总价 序号        开导称呼      型号规格                                      （台/套）    （万元）        （万元） 一、苯磺贝他斯汀分娩线                                  数目      单价        总价 序号     开导称呼      型号规格                                 （台/套）   （万元）      （万元）                 小计                                 813.00 二、糠酸氟替卡松分娩线                                  数目      单价        总价 序号      开导称呼        型号规格                                 （台/套）   （万元）      （万元）                                    数目      单价        总价 序号      开导称呼       型号规格                                   （台/套）   （万元）      （万元）                   小计                                 481.26 三、卤倍他索丙酸酯分娩线                                      数目      单价        总价 序号        开导称呼        型号规格                                     （台/套）   （万元）      （万元）                     小计                                 499.78 四、各人开导                                                       数目        单价       总价 序号               开导称呼           型号规格                                                      （台/套）     （万元）     （万元）                              小计                                           403.50                              共计                                          2,198.00 注：上表中部分开导型号规格雷同，单价存在一定互异，系开导材质互异所致，下同。       ②扶助开导费                   数目        单价         总价 序号        开导称呼                                                  备注                  （台/套）     （万元）       （万元）                                                      主要包含尾气冷凝回收、预处理系                                                      清污浓污系统等以及配套开导设施                  共计                         229.00   /                                                                         单元：万元  序号               技俩                 金额                        测算依据                                                      根据居品分娩工艺需求估算，与分娩                                                      车间 4#很是                                                      自控、仪器边幅、电缆线等电气开导                                                      按照开导费的 50%估算；低压配电、                                                      能源电缆等开导采购用度按照开导费                                                      的 12%估算 序号        技俩     金额                     测算依据      共计              5,352.00   /  主体开导费明细如下：                                  数目      单价        总价 序号    开导称呼     型号规格                                 （台/套）   （万元）      （万元）                                 数目      单价        总价 序号     开导称呼      型号规格                                （台/套）   （万元）      （万元）                                        数目      单价        总价 序号      开导称呼        型号规格                                       （台/套）   （万元）      （万元）                   共计                                     1,560.00                                                         单元：万元 序号          技俩         金额                     测算依据                                       根据居品分娩工艺需求估算，与分娩                                       车间 4#很是 序号         技俩               金额                         测算依据                                              自控、仪器边幅、电缆线等电气开导                                              按照开导费的 30%估算；低压配电、                                              能源电缆等开导采购用度按照开导费                                              的 12%估算       共计                     4,293.00        /  主体开导费明细如下： 序号    开导称呼      型号规格             数目（台/套） 单价（万元） 总价（万元） 序号         开导称呼      型号规格           数目（台/套） 单价（万元） 总价（万元）                       共计                                            1,291.00                                                                    单元：万元 序号          技俩       金额                             测算依据           共计          2,933.00      工艺开导及安装明细如下：                                                 数目    单价            总价 序号          开导称呼               规格型号                                                （台/套） （万元）          （万元）                                      数目    单价       总价 序号     开导称呼          规格型号                                     （台/套） （万元）     （万元）                                                       数目    单价        总价 序号           开导称呼            规格型号                                                      （台/套） （万元）      （万元）                          共计                                           1,852.00                                                                      单元：万元 序号                技俩               金额                      测算依据              共计                           2,490.00      开导购置具体明细如下：                                               数目           单价         总价 序号    开导称呼               型号规格                                              （台/套）        （万元）       （万元）                        SSAS-6000Asntr                           -8600AT                          XSR204 及                           XSR105                                      数目      单价        总价 序号   开导称呼           型号规格                                     （台/套）   （万元）      （万元）                   CNHFVR2M1-2                        MR                    Hei-Standard                                              数目          单价          总价 序号    开导称呼             型号规格                                             （台/套）       （万元）        （万元）       磋议机扶助药物       设想模拟软件                       共计                                             1,493.00                                                                     单元：万元 序号              技俩                 金额                     测算依据            共计                            3,366.00      开导购置明细如下：                                                 数目        单价         总价 序号     开导称呼           型号规格                                                （台/套）     （万元）       （万元）                                                      数目         单价           总价 序号         开导称呼           型号规格                                                     （台/套）      （万元）         （万元）                           共计                                                 3,303.00                                                                             单元：万元 序号           技俩                       金额                        测算依据             共计                              4,219.00      具体组成及测算依据如下：                                         数目                    单价             总价 序号               开导称呼                                        （台/套）                 （万元）           （万元）                                   数目         单价        总价 序号          开导称呼                                  （台/套）      （万元）      （万元）                       共计                               4,215.00      （3）工程开发其他用度      本技俩工程开发其他用度为 1,895.00 万元，主要包括结合试运转费、各式评 价费、场面准备及临时设施费、勘探设想费、开发管制费、分娩准备及开办费、 工程保障费、工程监理费等，具体如下：                                                           单元：万元      序号                  技俩                             金额                     共计                                        1,895.00      （4）策画费      策画费为开发投资中针对计划范围外的难以瞻望的用度，为畴昔实施过程中 的必要策画支拨进行准备，根据开发技俩过程的施工特质，参考技俩建筑工程费、 开导购置和安装费、工程开发其他用度等进行测算，得出本技俩策画费金额为      （5）铺底流动资金      本技俩根据公司接洽财务计划以及技俩开发需要，为保证分娩和经营正常进 行，配置铺底流动资金 4,991.00 万元。      本技俩总投资为 27,939.00 万元，其中开发投资为 25,000.00 万元，铺底流动 资金为 2,939.00 万元。本次拟以召募资金参加金额为 23,414.00 万元。                                                            单元：万元                                                          拟使用召募 序号         支拨类型          投资总和            成人道支拨金额                                                         资金参加金额           共计              27,939.00         25,000.00        23,414.00      （1）建筑工程费      本技俩在全资子公司扬州奥锐特现存地皮开发发酵车间、合成车间及配套谈 路、门卫等附庸设施，建筑工程费为 2,700.00 万元。建筑工程费由建筑面积及单 位基建造价细则，具体情况如下：      序号            称呼         工程面积（m2）            开发单价（元/m2）       投资额（万元）               共计                      10,100.00        2,673.27       2,700.00      （2）开导购置及安装费      公司根据分娩开导技巧要求，结合商场价钱、历史采购价钱、供应商报价等 身分细则募投技俩开导购置及安装费，采购价钱公允。本技俩开导购置费及安装 费为 21,570.00 万元，其中开导购置费 18,480.00 万元，安装费 3,090.00 万元。      本技俩的开导购置费共计为 18,480.00 万元，包括主要分娩开导、扶助分娩 开导、检测开导、扶助设施等，系根据公司设想产能开导需求、历史采购价钱及 商场价钱测算。本技俩开导购置费具体情况如下：                                              数目         单价           金额 序号        开导称呼           型号/分娩能力                                             （台/套）      （万元）         （万元） 一、主要分娩开导                                            数目        单价        金额 序号     开导称呼       型号/分娩能力                                           （台/套）     （万元）      （万元）      冻干机      （CIP&SIP）      冻干机      （CIP&SIP）      高效制备液相系      统      冻干机      （CIP&SIP） 二、扶助分娩开导                   ME5002T/02、                     BSA224S                                         数目        单价          金额 序号    开导称呼      型号/分娩能力                                        （台/套）     （万元）        （万元）                SGLS‐A‐260S‐S‐ 三、检测开导 四、扶助设施                风量 10000m3/h，                风量 15000m3/h，                   RO+EDI                                            数目         单价                金额 序号     开导称呼         型号/分娩能力                                           （台/套）      （万元）              （万元）                     程 50 m，转速                    流量 80m /h ，扬                    流量 80m /h ，扬                    风量 10000m /h，                          共计                                             18,480.00      本技俩安装包括分娩设施安装、扶助设施安装等，瞻望为 3,090.00 万元。      （3）工程开发其他用度      本技俩工程开发其他用度包括开发管制费、勘探设想费共计 730.00 万元， 开发管制费按照建筑工程费与开导购置及安装费之和的约 2%测算，勘探设想费 根据与建筑工程费与开导购置及安装费之和的约 1%测算。      （4）铺底流动资金      本技俩根据公司接洽财务计划以及技俩开发需要，为保证分娩和经营正常进 行，配置铺底流动资金 2,939.00 万元。      本技俩总投资为 6,230.00 万元，其中开发投资为 4,500.00 万元，铺底流动资 金为 1,730.00 万元。本次拟以召募资金参加金额为 3,286.00 万元，具体情况如下：                                                                         单元：万元                                                                       拟使用召募 序号          支拨类型         投资总和                  成人道支拨金额                                                                      资金参加金额                                                                 拟使用召募 序号             支拨类型     投资总和                成人道支拨金额                                                                资金参加金额             共计              6,230.00              4,500.00            3,286.00 注：本技俩在现存厂房内开发，故无建筑工程费。          （1）开导购置及安装费          公司根据分娩开导技巧要求，结合商场价钱、历史采购价钱、供应商报价等 身分细则募投技俩开导购置及安装费，采购价钱公允。本技俩开导购置费及安装 费为 4,325.00 万元，其中开导购置费 3,650.00 万元，安装费 675.00 万元。          本技俩的开导购置费共计为 3,650.00 万元，包括主要分娩开导、扶助分娩设 备、扶助设施等，系根据公司设想产能开导需求、历史采购价钱及商场价钱测算。 本技俩开导购置费具体情况如下：                                              数目         单价             金额 序号          开导称呼      型号/分娩能力                                             （台/套）      （万元）           （万元） 一、主要分娩开导          气流谗谄、过筛（带          阻隔器）                                         数目      单价         金额 序号      开导称呼     型号/分娩能力                                        （台/套）   （万元）       （万元） 二、扶助分娩开导 三、扶助设施                      共计                                    3,650.00      本技俩安装包括分娩开导、扶助设施安装等，瞻望 675.00 万元。      （2）工程开发其他用度      本技俩工程开发其他用度包括开发管制费、勘探设想费共计 175.00 万元，      其中开发管制费按照开导购置及安装费的约 2%测算，勘探设想费按照开导购置      及安装费的约 2%测算。        （3）铺底流动资金        本技俩根据公司接洽财务计划以及技俩开发需要，为保证分娩和经营正常进      行，配置铺底流动资金 1,730.00 万元。        （二）建筑面积、开导购置数目与新增产能的匹配关系，建筑单价、开导      单价以及安装费与公司已投产技俩及同行业公司可比技俩是否存在显著互异        （1）建筑面积与新增产能的匹配关系        公司依据募投技俩居品决议、分娩工艺、新建产能范畴、环保及消防要求等      接洽设想开发工程，细则所需建筑面积。本次募投技俩的建筑面积与新增产能的      关系如下：                           居品         建筑面积                         单元产能 序号         技俩称呼                                        产能                           类别        （平方米）                        对应的建筑面积       肿瘤制剂技俩（一期）          制剂                          8,000 万片   0.63（平方米/万片）    年产 300KG 司好意思格鲁肽原料药    分娩线及配套设施开发技俩    年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕    酮复合包装片分娩线开发技俩   注 1：308 吨特色原料药及 2 亿片抗肿瘤制剂技俩（一期）制剂车间为 3 层车间，本次募投   技俩计划使用其中一层，测算召募资金参加金额时，建筑面积及建筑工程费均按 1/3 磋议；   质检车间、公用工程楼、总按捺室等非分娩车间面积按原料药车间和制剂车间（一层）的面   积之比分担至原料药部分和制剂部分；   注 2：年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片分娩线开发技俩在现存预留厂房内进行生   产，未接洽新建厂房，无建筑工程费。        不同原料药分娩工艺、历程、所需分娩开导及配套设施、分娩环境要求等存      在较大互异，因此所需建筑面积亦存在较大互异，新增产能与建筑面积不存在直      接的匹配关系，如 308 吨特色原料药及 2 亿片抗肿瘤制剂技俩（一期）单元产能      对应的建筑面积达到 106.93 平方米/吨，而年产 300KG 司好意思格鲁肽原料药分娩线      及配套设施开发技俩单元产能对应的建筑面积为 33.67 平方米/KG。        （2）开导购置数目与新增产能的匹配关系        公司居品分娩所触及的开导较多，根据不同原料药及制剂居品的分娩要求， 既包括单价较高的全自动分娩开导，也包括单价较低的通用开导，拟投资的开导 数目与新增产能之间不存在径直匹配关系。为了更好走漏拟投资开导与新增产能 的关系，从开导购置及安装费参加与产能的匹配关系进行走漏，详见本题“一、 （二）、3、单元开导及安装费参加与公司已投产技俩及同行业公司可比技俩比 较情况”回应。      本次募投技俩的建筑单价情况如下：                                         建筑面积         建筑工程费        开发单价 序号              技俩称呼                                         （平方米）         （万元）       （元/平方米）   （一期）   年产 300KG 司好意思格鲁肽原料药分娩线及配   套设施开发技俩   年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片   分娩线开发技俩 注：年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片分娩线开发技俩使用全资子公司扬州奥锐 特现存预留厂房进行分娩，未新建厂房，无建筑工程费。      （1）与公司已投产技俩的比较情况      公司本募投技俩与已投技俩的建筑单价比较情况如下：                                         建筑面积         建筑工程   建筑单价     类别            技俩称呼                                         （平方米）        费（万元） （元/平方米）          年产 15 吨醋酸阿比特龙、4 吨丙酸氟          替卡松分娩线技改技俩 已投技俩     年产 20 吨 TAF、10 吨倍他米松、3 吨          布瓦西坦和 3 吨脱氢孕酮分娩线开发              30,225.50    7,550.00     2,497.89          技俩          技俩（一期） 本次募投     年产 300KG 司好意思格鲁肽原料药分娩线  技俩      及配套设施开发技俩          年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合                                                  /           /            /          包装片分娩线开发技俩      由上表可知，本次募投技俩的建筑单价与已投年产 20 吨 TAF、10 吨倍他米 松、3 吨布瓦西坦和 3 吨脱氢孕酮分娩线开发技俩无显著互异，高于已投年产 15 吨醋酸阿比特龙、4 吨丙酸氟替卡松分娩线技改技俩。互异原因主要系：年产 15 吨醋酸阿比特龙、4 吨丙酸氟替卡松分娩线技改技俩在公司原有厂区内开发，且 使用部分原有车间和公用设施，故其建筑工程费较低。         （2）与同行业可比公司可比技俩比较情况         公司本次募投技俩与同行业可比公司败露的产能范畴相近的募投技俩建筑     单价对比情况如下：                                          建筑面积          建筑工程   建筑单价 公司称呼              技俩称呼                                          （平方米）         费（万元） （元/平方米） 华海药业      抗病毒等特色原料药多功能分娩平台                12,335.00     3,300.00      2,675.31           瑞博（苏州）制药有限公司原料药           CDMO 开发技俩 九洲药业           瑞博（台州）制药有限公司翻新药           CDMO 分娩基地开发技俩（一期） 奥翔药业      高端制剂国际化技俩（一期）                   15,259.24     3,814.81      2,500.00           技俩（一期）           年产 300KG 司好意思格鲁肽原料药分娩线     刊行东谈主                                   10,100.00     2,700.00      2,673.27           及配套设施开发技俩           年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合                                                   /            /             /           包装片分娩线开发技俩         由上表可知，同行业可比公司募投技俩建筑单价处于 2,500.00-5,540.48 元/     平方米之间。由于厂区所处地域、属于新建或改建技俩、是否有无菌分娩要求等     要素不同，各可比公司募投技俩建筑单价存在一定互异。公司本次募投技俩的建     筑单价与华海药业、奥翔药业等较为接近，具有合感性。     况         本次募投技俩单元开导及安装费参加情况如下：                                    开导购置 序                        居品                                     单元产能            技俩称呼                    及安装费               产能 号                        类别                                   开导及安装费参加                                    （万元）      肿瘤制剂技俩（一期）          制剂                      8,000 万片            0.53 元/片    年产 300KG 司好意思格鲁肽原料药    分娩线及配套设施开发技俩    年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕    酮复合包装片分娩线开发技俩   注：308 吨特色原料药及 2 亿片抗肿瘤制剂技俩（一期）中质检车间、公用工程楼、总按捺   室中开导及安装费参加按原料药和制剂分娩车间面积之比进行分担。         （1）与公司已投产技俩的比较情况 居品；年产 300KG 司好意思格鲁肽原料药分娩线及配套设施开发技俩居品为多肽类 原料药；年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片分娩线开发技俩居品为制 剂。公司上次募投的产能开发技俩居品均为小分子原料药，故仅比较 308 吨特色 原料药及 2 亿片抗肿瘤制剂技俩（一期）原料药部分的单元产能开导及安装费投 入，具体情况如下：                                      开导购置                     单元产能                                                    产能 类别               技俩称呼                及安装费                   开导及安装参加                                                   （吨）                                      （万元）                    （万元/吨）        年产 15 吨醋酸阿比特龙、4 吨丙酸氟替卡        松分娩线技改技俩 已投技俩        年产 20 吨 TAF、10 吨倍他米松、3 吨布瓦        西坦和 3 吨脱氢孕酮分娩线开发技俩 本次募投   308 吨特色原料药及 2 亿片抗肿瘤制剂项  技俩    目（一期）原料药部分      由上表可知，本次募投的 308 吨特色原料药及 2 亿片抗肿瘤制剂技俩（一期） 原料药部分单元产能开导及安装费参加低于上次募投技俩，互异主要系因居品方 案互异所致。308 吨特色原料药及 2 亿片抗肿瘤制剂技俩（一期）原料药部分新 建产能范畴为 307.10 吨，包括普瑞巴林、苯磺贝他斯汀、糠酸氟替卡松和卤倍 他索丙酸酯 4 种特色原料药，其中普瑞巴林产能为 300.60 吨，占比为 97.88%。 相较于上次募投及本次募投的其他原料药居品，普瑞巴林具有产销量较大、单元 价值低的特质，故其单元产能开导及安装费参加较低，具有合感性。      （2）与同行业可比公司可比技俩比较情况      小分子原料药、多肽类原料药和制剂居品之间单元产能开导及安装参加存在 较大互异，故分散进行比较。      同行业可比公司募投技俩中，产能范畴相近的原料药及医药中间体产能开发 技俩单元产能开导及安装参加情况如下：                                      开导购置                    单元产能                                                    产能 公司称呼             技俩称呼                及安装费                   开导及安装费投                                                   （吨）                                      （万元）                   入（万元/吨） 华海药业   抗病毒等特色原料药多功能分娩平台              26,010.18    300.00         86.70        瑞博（苏州）制药有限公司原料药        CDMO 开发技俩 九洲药业        瑞博（台州）制药有限公司翻新药        CDMO 分娩基地开发技俩（一期）                                               开导购置                      单元产能                                                              产能  公司称呼               技俩称呼                      及安装费                     开导及安装费投                                                             （吨）                                               （万元）                     入（万元/吨）  刊行东谈主                                          25,463.86      307.10        82.92          技俩（一期）原料药部分       由上表可知，由于不同原料药分娩工艺、历程、分娩周期、所需分娩开导及  配套设施存在较大互异，同行业可比公司之间单元产能开导及安装费参加存在较  大互异。公司 308 吨特色原料药及 2 亿片抗肿瘤制剂技俩（一期）华夏料药单元  产能开导及安装费参加为 82.92 万元/吨，与华海药业“抗病毒等特色原料药多功  能分娩平台”技俩较为接近，低于九洲药业。       由于多肽类原料药相较于一般小分子原料药，具有产销量小、单元价值高的  特质，故其单元产能开导及安装费参加大幅高于一般小分子原料药。科创板上市  公司诺泰生物、圣诺生物首发募投技俩中多肽类原料药产能开发技俩的单元产能  开导及安装参加情况如下：                         开导购置                    单元产能                                      产能 公司称呼         技俩称呼       及安装费                   开导及安装投                   居品决议                                     （KG）                         （万元）                   入（万元/KG） 诺泰生物                    22,896.00    100.00               228.96      利拉鲁肽、索玛鲁肽         居品技改技俩                                                                    利拉鲁肽、恩夫韦肽、         年产 395 千克多肽原 圣诺生物                     8,841.00    395.00                22.38   比伐芦定、依替巴肽、         料药分娩线技俩                                                                    醋酸奥曲肽、胸腺五肽         年产 300KG 司好意思格鲁 刊行东谈主     肽原料药分娩线及配       21,570.00    300.00                71.90        司好意思格鲁肽         套设施开发技俩       由上表可知，公司年产 300KG 司好意思格鲁肽原料药分娩线及配套设施开发项  目的单元开导及安装参加处于圣诺生物和诺泰生物之间。由于具体居品决议、技  术道路、开导选型等互异，多肽类原料药产能开发技俩的单元产能开导及安装费  参加亦存在一定互异。       同行业可比公司募投技俩中，制剂类产能开发技俩的单元开导参加情况如下：                                                                         单元产能                                     开导购置及安                 产能  公司称呼           技俩称呼                                                   开导及安装费                                     装费（万元）                （万片）                                                                        参加（元/片）                                                                   单元产能                                开导购置及安               产能 公司称呼           技俩称呼                                              开导及安装费                                装费（万元）              （万片）                                                                  参加（元/片） 华海药业   制剂数字化智能制造开发技俩                  70,975.40   1,500,000.00        0.05 奥翔药业   高端制剂国际化技俩（一期）                  31,140.13    124,500.00         0.25        制剂技俩（一期）制剂部分 刊行东谈主        年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮        复合包装片分娩线开发技俩      制剂类技俩的单元产能开导及安装费参加跟着产能范畴的增长而着落。公司 片，新建产能范畴较小，单元产能开导及安装参加相对较高，具有合感性；年产 费参加处于华海药业和奥翔药业中间，具有合感性。      综上，建筑面积、开导购置数目与新增产能不存在径直的匹配关系，公司本 次募投技俩的建筑单价、单元开导及安装费参加与公司已投产技俩及同行业公司 可比技俩不存在显著互异。      二、结合本次募投技俩非成人道支拨情况、走漏本色上用于补流的范畴及 其合感性，相干比例是否特别本次召募资金总和的 30%，是否存在置换董事会 前参加的情形；      （一）本次补充流动资金的比例未特别 30%      公司本次募投技俩中属于推行用于补充流动资金的拟参加召募资金的金额 及占比情况如下：                                                                  单元：万元 序号          募投技俩               非成人道支拨                  召募资金拟参加金额                                       策画费                              -                                铺底流动资金                                  -          肿瘤制剂技俩（一期）                            场面准备及临时设施费                                  -                             分娩准备及开办费                                   -        年产 300KG 司好意思格鲁肽原料        目   序号          募投技俩                     非成人道支拨           召募资金拟参加金额        孕酮复合包装片分娩线开发        技俩                       共计                                              17,000.00                    拟召募资金总和                                            81,212.00        推行补充流动资金总和占拟召募资金总和的比例                                             20.93%       由上表可知，本次募投技俩中推行补充流动资金金额占召募资金总和比例为       （二）本次召募资金不存在置换董事会前参加的情形  可转债刊行的相干议案，在本次董事会召开前，公司已参加本次募投技俩金额如  下：                                                                     单元：万元                       成人道支拨             董事会前            差额           拟使用召募        技俩称呼                       金额（A）            参加资金（B）         （A-B）          资金金额 瘤制剂技俩（一期） 年产 300KG 司好意思格鲁肽原料药 分娩线及配套设施开发技俩 年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕 酮复合包装片分娩线开发技俩         共计                 72,831.00        6,494.00    66,337.00        64,212.00       本次召募资金投资技俩拟使用召募资金参加金额已扣除上述董事会前参加  资金，畴昔不存在置换董事会前参加的情形。       三、结合公司现存资金余额、用途、缺口和现款流入金额，走漏本次融资  范畴的合感性；       概括推敲现存资金余额及用途、2024-2025 年瞻望经营举止净现款流量、总  体资金需求后，公司资金缺口为 81,979.25 万元，具体测算过程如下：                                                                     单元：万元               技俩                           磋议公式                     金额  货币资金余额                            ①                                 54,583.75  银行承兑汇票保证金等受限资金                    ②                                  1,083.32  可目田专揽资金                           ③=①-②                             53,500.42             技俩                         磋议公式            金额 最低现款保有量                       ⑤                           46,341.56 已审议的投资技俩资金需求                  ⑥                           113,656.51 总体资金需求共计                      ⑨=⑤+⑥+⑦+⑧                  202,229.15 总体资金缺口                        ⑩=⑨-③-④                     81,979.25 注：上表中 2024-2025 年瞻望经营举止净现款流量仅用于资金缺口测算，不组成功绩预测或 欢喜。    公司可目田专揽资金、2024-2025 年瞻望经营举止净现款流量、总体资金需 求各技俩的测算过程如下：      （一）可目田专揽资金    为止 2023 年末，公司货币资金余额为 54,583.75 万元，其中银行承兑汇票 保证金等受限资金为 1,083.32 万元，公司可目田专揽货币资金为 53,500.42 万 元。      （二）2024-2025 年瞻望经营举止净现款流量 现款流量为基础推敲一定增长率测算。 万元和 38,560.56 万元，平均为 25,119.49 万元。    假定 2024-2025 年经营举止净现款流量增长率与 2024-2025 年营业收入增长 率雷同。公司 2020-2023 年营业收入复合增长率为 20.51%，假定 2024-2025 年 经营举止净现款流量增长率与 2024-2025 年营业收入增长率均为 20.51%。                                                           单元：万元      技俩                      2024E            2025E                  平均值                                       共计 经营举止净 现款 流量    （三）资金需求    最低现款保有量系公司为支撑其日常营运所需要的最低货币资金金额，根据 最低现款保有量=年付现成本总和/货币资金盘活次数磋议。货币资金盘活次数 （即“现款盘活率”）主要受营业周期（即“现款盘活期”）影响，净营业周期 系外购承担付款义务，到收回因销售商品或提供劳务而产生应收款项的周期，故 净营业周期主要受到存货盘活期、应收款项盘活期及应付款项盘活期等的影响。 净营业周期的是曲是决定公司现款需要量的发愤身分，较短的净营业周期平常表 明公司支撑现存业务所需货币资金较少。    根据公司 2023 年财务数据测算，公司在现走时营范畴下日常经营需要保有 的最低货币资金金额为 46,341.56 万元，具体测算过程如下：                                                          单元：万元           技俩                       磋议公式                 金额 最低现款保有量                     ①=②÷③                        46,341.56 货币资金盘活次数（现款盘活率）             ③=360÷⑦                            1.77 现款盘活期（天）                    ⑦=⑧+⑨-⑩                          202.97 存货盘活期（天）                    ⑧                                281.97 应收款项盘活期（天）                  ⑨                                 70.11 应付款项盘活期（天）                  ⑩                                149.11 注 1：时间用度包括管制用度、研发用度、销售用度以及财务用度； 注 2：非付现成本总和包括固定钞票折旧、无形钞票摊销、永远待摊用度摊销、使用权钞票 摊销和股份支付； 注 3：存货盘活期=360/最近三年存货盘活率平均值； 注 4：应收款项盘活期=360/最近三年应收账款盘活率平均值； 注 5：应付款项盘活期=360*（最近三年平均应付票据余额+最近三年平均应付账款余额+最 近三年平均合同欠债余额）/最近三年平均营业成本。    为止本审核问询函回应签署日，除本次募投技俩外，公司已审议技俩的投资 需求情况如下：                                                                 单元：万元  序号                               技俩                               金额                            共计                                      28,628.51 注 1：2022 年 3 月 14 日，公司第二届董事会第九次会议审议通过了《对于公司新建年产 308 吨特色原料药及 2 亿片抗肿瘤制剂分娩线技俩的议案》，计划总投资为 63,787.51 万元，扣 除本次募投的一期技俩，二期计划投资金额为 12,928.51 万元； 注 2：2023 年 7 月 24 日，公司第三届董事会计谋委员会第三次会议审议通过了《拟投资建 设因利司然等原料药分娩线的议案》，计划总投资 15,700.00 万元。       为止本审核问询函回应签署日，除本次募投技俩外，公司已审议技俩的资金 需求为 28,628.51 万元；除补充流动资金外，本次召募资金投资技俩资金需求为 计为 113,656.51 万元。 按照 2023 年付现成本占营业收入的比例及货币资金盘活次数测算 2025 年最低现 金保有量，在此基础上减去现时最低现款保有量。       （1）2024-2025 年营业收入估算       公司 2020-2023 年营业收入复合增长率为 20.51%，假定 2024-2025 年营业 收入增长率同为 20.51%。基于此假定，2024-2025 年瞻望营业收入测算如下：                                                                 单元：万元       技俩          2023 年                     2024E            2025E 营业收入                 126,253.09                  152,144.38     183,345.31       （2）2025 年新增最低现款保有量                                                                 单元：万元                 技俩                               磋议公式         金额 货币资金盘活次数（现款盘活率）                              ⑥                                   1.77 现时最低现款保有量                                    ⑧                             46,341.56   根据测算，公司 2025 年新增最低现款保有量为 20,955.86 万元。 金分红比例测算。   （1）2024-2025 年扣非后净利润 润率测算。   公司 2020-2023 年营业收入复合增长率为 20.51%，假定 2024-2025 年营业 收入增长率同为 20.51%。基于此假定，2024-2025 年瞻望营业收入测算如下：                                                                            单元：万元    技俩          2023 年             2024E                   2025E                                                                        计营业收入共计 营业收入           126,393.56         152,144.38              183,345.31       335,489.69   假定 2024-2025 每年的扣非后归母净利润率与 2021-2023 年度的平均扣非归 母净利润率雷同，为 20.55%，具体如下：                                                                            单元：万元         技俩               2023 年              2022 年          2021 年        共计/平均 营业收入                    126,253.09           100,807.65       80,336.27    307,397.01 包摄于上市公司股东的扣除 非不时性损益的净利润 扣非后归母净利润率                   20.71%               20.52%           20.33%       20.55% 利润率=335,489.69 *20.55%=68,935.18 万元。    （2）现款分红比例    酬报期内，公司依照各年度推行经营情况及投资计划，在充分推敲股东利益 的基础上正确处理公司的短期利益与永久发展的关系，严格按照《公司规矩》等 接洽轨则，细则合理的股利分拨决议。2021-2023 年，公司现款分红及比例情况 如下：                                                           单元：万元            现款分红金额          分红年度合并报表中包摄              占合并报表中包摄于上市 分红年度             （含税）           于上市公司股东的净利润              公司股东的净利润的比率                 对等分红比例                                     30.86% 注：2023 年公司利润分拨决议经公司第三届董事会第六次会议审议通过，尚需经 2023 年年 度股会大会审议批准    假定 2024-2025 年的现款分红比例为 2021-2023 年平均值 30.86%。    （3）2024-2025 年瞻望现款分红所需资金 东的扣非后净利润*现款分红比例=68,935.18*30.86%=21,275.22 万元。      （四）总体资金缺口情况    通过上述分析，概括推敲公司当今可目田专揽资金、总体资金需求、 万元，特别本次召募资金总和 81,212.00 万元，公司本次召募资金范畴具有合理 性。      四、效益预测中居品价钱、成本用度等错误计划的具体预测过程及依据， 与公司现存水平及同行业可比公司的对比情况，相侵扰测是否审慎、合理。      （一）308 吨特色原料药及 2 亿片抗肿瘤制剂技俩（一期）    本技俩开发期 3 年，效益测算周期为 10 年，效益测算如下：                                                                                       单元：万元        技俩        第1年         第2年        第3年          第4年         第5年          第 6 年 第 7-10 年  销售收入           34,130.00 44,486.00 55,834.00 63,201.00 73,657.00 73,657.00 69,790.00  税金及附加             285.96      378.16     480.86       533.42      624.96       624.96        574.70  成本用度           29,138.43 35,360.16 42,346.75 47,680.59 53,966.98 53,890.78 52,732.87  利润总和            4,705.61    8,747.68 13,006.39 14,986.99 19,065.06 19,141.26 16,482.43  净利润             3,999.77    7,435.53 11,055.43 12,738.94 16,205.30 16,270.07 14,010.07     （1）销售收入估算     销售收入按各居品单价乘以夙昔销量测算，各居品单价参照历史销售单价、  商场价钱等身分细则，并在预测期内推敲一定降幅比例，销售收入估算情况如下： 居品称呼         技俩             第1年       第2年        第3年         第4年        第5年         第 6 年 第 7-10 年         达产率（%）                60.00      70.00       80.00      90.00   100.00       100.00      100.00         销量（吨）                180.36     210.42     240.48    270.54     300.60       300.60      300.60 普瑞巴林         单价（万元/吨）              73.20      73.20       73.20      69.54       69.54     69.54       65.88         销售收入（万元）13,202.00 15,403.00 17,603.00 18,813.00 20,904.00 20,904.00 19,804.00         达产率（%）                35.00      50.00       65.00      80.00   100.00       100.00      100.00  苯磺贝    销量（吨）                  1.75       2.50        3.25       4.00        5.00        5.00      5.00  他斯汀    单价（万元/吨）            1,200.00 1,200.00 1,200.00 1,140.00 1,140.00 1,140.00 1,080.00         销售收入（万元） 2,100.00 3,000.00 3,900.00 4,560.00 5,700.00 5,700.00 5,400.00         达产率（%）                40.00      55.00       70.00      85.00   100.00       100.00      100.00  糠酸氟    销量（吨）                  0.40       0.55        0.70       0.85        1.00        1.00      1.00  替卡松    单价（万元/吨） 15,000.00 15,000.00 15,000.00 14,250.00 14,250.00 14,250.00 13,500.00         销售收入（万元） 6,000.00 8,250.00 10,500.00 12,113.00 14,250.00 14,250.00 13,500.00         达产率（%）                40.00      50.00       60.00      80.00   100.00       100.00      100.00 卤倍他索丙 销量（吨）                    0.20       0.25        0.30       0.40        0.50        0.50      0.50   酸酯  单价（万元/吨）              7,079.65 7,079.65 7,079.65 6,725.67 6,725.67 6,725.67 6,371.69         销售收入（万元） 1,416.00 1,770.00 2,124.00 2,690.00 3,363.00 3,363.00 3,186.00         达产率（%）                40.00      55.00       70.00      85.00   100.00       100.00      100.00 醋酸阿比特 销量（吨）                 1,200.00 1,650.00 2,100.00 2,550.00 3,000.00 3,000.00 3,000.00   龙片  单价（元/片））                 3.72       3.72        3.72       3.53        3.53        3.53      3.35         销售收入（万元） 4,464.00 6,138.00 7,812.00 9,002.00 10,590.00 10,590.00 10,050.00         达产率（%）                35.00      50.00       70.00      85.00   100.00       100.00      100.00 恩扎卢胺片         销量（万片）              1,750.00 2,500.00 3,500.00 4,250.00 5,000.00 5,000.00 5,000.00 居品称呼        技俩         第1年        第2年        第3年         第4年       第5年       第 6 年 第 7-10 年        单价（元/片）             3.97       3.97        3.97      3.77      3.77      3.77   3.57        销售收入（万元） 6,948.00 9,925.00 13,895.00 16,023.00 18,850.00 18,850.00 17,850.00 销售收入共计（万元）            34,130.00 44,486.00 55,834.00 63,201.00 73,657.00 73,657.00 69,790.00      公司依据行业发展趋势、商场竞争情况、酬报期内居品销售单价等身分预测  本技俩居品的销售单价，单价测算情况如下：                                                    历史销售价钱/                   历史销售价钱/ 序号     居品称呼               预估销售单价                                                     可比价钱                     可比价钱走漏                                                                     系参考 2022 年国度集采                                                                            价钱                                                                     系参考不同剂型的国内                                                                           网价钱      由上表可知，本技俩居品的预估销售价钱低于历史销售价钱或可比价钱。      普瑞巴林、苯磺贝他斯汀、糠酸氟替卡松、卤倍他索丙酸酯均为原料药，无  公开商场价钱，故公司结合商场情况，在历史价钱的基础上严慎预测，情况如下： 序号     居品称呼                                   原料药价钱测算情况              普瑞巴林原料药及制剂商场竞争环境已相对判辨，故公司在 2022 年基础              上在预测期内推敲一定降幅比例，合理、审慎。              国内苯磺贝他斯汀制剂于 2021 年纳入集采范围，集采价钱为 0.75 元/片，              降价幅度达到 82%。集采价钱的大幅着落将传导至原料药商场，导致原              料药的价钱着落。在进行价钱预测时，公司结合商场情况在 2022 年一丝              销售的均价基础上进行较大比例的着落，同期根据成本测算并基本参考              酬报期内公司主营业务概括毛利率水平，得出预测价钱为 2022 年销售价              格的约 27%，并在预测期内连接推敲一定降幅比例，合理、审慎。              的需求。客户仿制药物获批上市后，转向范畴化采购，糠酸氟替卡松原              料药价钱将大幅着落。在进行价钱预测时，公司结合商场情况在 2022              年一丝销售的均价基础上进行较大比例的着落，同期根据成本测算并基              本参考酬报期内公司主营业务概括毛利率水平，得出预测价钱为 2022              年销售价钱的约 1/3，并在预测期内连接推敲一定降幅比例，合理、审慎。              历史上仅进行一丝销售样品，下搭客户转向范畴化采购后，卤倍他索丙              酸酯原料药价钱将大幅着落。在进行价钱预测时，公司结合商场情况在              主营业务概括毛利率水平进行预测，得出预测价钱为历史销售价钱的约      醋酸阿比特龙片和恩扎卢胺片均为制剂，故公司结合商场情况，在参考集采  价钱或挂网价钱上严慎预测，情况如下： 序号     居品称呼                                  制剂价钱测算情况              已纳入集采范围，集采价钱为 5.98 元/片（剔除升值税后为 5.29 元/片），              合理、审慎。              尚未纳入集采范围，但推敲到恩扎卢胺制剂后续可能纳入国度药品集采              范围，销售价钱将大幅度下滑。2022 年国度第 7 批集采平均降幅达 48%，              其中抗癌药物着落幅度更为显著，如仑伐替尼胶囊平均降幅高达 83%，              公司按恩扎卢胺胶囊挂网价钱 48.21 元/粒（扣除升值税后为 42.66 元/粒）              的 9%-10%预测畴昔销售价钱，并在预测期内连接推敲一定降幅比例，              合理、审慎。      （2）成本用度估算      成本用度包括材料费、燃料能源、东谈主工成本、修理费、折旧摊销特别他用度  组成，其他用度具体包括管制用度、销售用度、制造用度和利润分红。成本用度  的测算假定及过程如下：      细分计划                               测算假定及过程               根据单元原材料成本乘以夙昔产量取得，原材料价钱参考公司当今采购  材料费               价钱或商场价钱细则。               燃料能源主要包括水、电力、蒸汽，相干成本按照年耗用量和商场价钱  燃料能源               测算得出。  东谈主工成本         按照本技俩所需工作定员、预期薪资水平进行测算。  修理费          按固定钞票原值的 3%测算。               房屋建筑物按残值率 5%，在 20 年内直线折旧；其他固定钞票按残值率  折旧摊销               包括其他管制用度、制造用度、销售用度及利润分红；管制用度、销售               用度按照销售收入的一定比例测算，制造用度按固定钞票原值的一定比  其他用度               例测算；根据公司与宣泰医药签署的恩扎卢胺片伙同开发合同，恩扎卢               胺片的利润总和按一定比例分红。      测算驱散如下：                                                                        单元：万元        技俩      第1年      第2年       第3年         第4年     第5年       第 6 年 第 7-10 年  材料费          11,307.93 14,261.61 17,400.32 20,414.79 23,519.16 23,519.16 23,519.16  燃料能源           851.20 1,170.41 1,489.61 1,808.81 2,128.01 2,128.01        2,128.01  东谈主工成本          3,025.00 3,025.00 3,025.00 3,025.00 3,025.00 3,025.00       3,025.00  修理费           1,522.00 1,522.00 1,522.00 1,522.00 1,522.00 1,522.00       1,522.00  折旧摊销          3,756.64 3,756.64 3,756.64 3,756.64 3,756.64 3,680.44       3,680.44  其他用度          8,675.66 11,624.50 15,153.18 17,153.35 20,016.17 20,016.17 18,858.26       技俩      第1年      第2年       第3年        第4年      第5年       第 6 年 第 7-10 年 其中：管制用度       2,730.40 3,558.88 4,466.72 5,056.08 5,892.56 5,892.56       5,583.20       销售用度    3,418.30 4,633.75 6,047.75 6,913.80 8,098.85 8,098.85       7,674.50       制造用度    1,268.00 1,268.00 1,268.00 1,268.00 1,268.00 1,268.00       1,268.00       利润分红    1,258.96 2,163.87 3,370.71 3,915.47 4,756.76 4,756.76       4,332.56 成本用度共计       29,138.43 35,360.16 42,346.75 47,680.59 53,966.98 53,890.78 52,732.87    （3）税费估算    升值税率按 13%，城建税按升值税的 5%，西宾费附加按升值税的 3%，地 方西宾费附加按升值税的 2%，所得税按照 15%磋议。    效益预测中居品价钱、成本用度等错误计划最终影响技俩的毛利率和净利率， 故罗致毛利率和净利率进行比较分析。本技俩在预测期内的平均毛利率、净利率 与公司 2023 年毛利率、净利率比较情况如下：         技俩                       毛利率                            净利率 本技俩                                         49.12%                         19.80%    由上表可知，本技俩的瞻望毛利率、销售净利率与公司 2023 年的毛利率、 净利率无首要互异。    同行业可比公司 2023 年概括毛利率、净利率与本技俩比较情况如下：         技俩                       毛利率                            净利率 九洲药业                                        37.66%                         18.67% 好意思诺华                                         30.87%                          1.33% 司太立                                         24.29%                          2.03% 奥翔药业                                        55.05%                         31.09% 天宇股份                                        39.17%                          1.08% 华海药业                                        60.42%                          9.84% 平均值                                         41.24%                         10.67% 本技俩                                         49.12%                        19.80%    由上表可知，本技俩的瞻望毛利率高于同行业可比公司平均水平，但与奥翔 药业较为接近，低于华海药业；固然公司与同行业可比公司同属于医药制造业， 可是在具体的居品品种和结构方面存在互异，从而对毛利率产生一定的影响，同 行业可比公司之间的毛利率亦存在较大互异。同期，因本技俩中包含制剂居品， 相较原料药而言，制剂居品的毛利率更高，具有合感性。   本技俩的瞻望净利率高于同行业可比公司平均水平，因好意思诺华、司太立、天 宇股份 2023 年净利率处于较低水平，剔除上述三家影响后，同行业可比公司平 均水平为 19.87%，互异较小。   综上，本技俩的效益预测中居品价钱、成本用度等错误计划的测算过程准确、 依据合理，毛利率、净利率与公司现存水平及同行业可比公司无首要互异，相干 预测审慎、合理。   （二）年产 300KG 司好意思格鲁肽原料药分娩线及配套设施开发技俩   本技俩开发期 2 年，效益测算周期为 10 年，效益测算如下：                                                                                                                             单元：万元    技俩       第1年         第2年         第3年         第4年             第5年         第6年         第7年         第8年         第9年         第 10 年 销售收入        15,300.00   29,070.00   41,426.10   43,728.00      41,541.00    39,465.00   37,491.00   35,616.00   33,837.00   32,145.00 成本用度        12,062.88   18,188.61   23,221.78   23,929.16      23,710.46    23,502.86   23,305.46   23,117.96   22,940.06   22,770.86 利润总和         3,237.12   10,881.39   18,204.32   19,798.84      17,830.54    15,962.14   14,185.54   12,498.04   10,896.94    9,374.14 净利润          2,427.84    8,161.04   13,653.24   14,849.13      13,372.91    11,971.61   10,639.16    9,373.53    8,172.71    7,030.61   （1）销售收入估算   销售收入按居品单价乘以夙昔瞻望销量测算，各居品单价参照商场价钱等身分细则，并在运营期内推敲一定降幅比例，销 售收入估算情况如下：    技俩       第1年         第2年         第3年         第4年             第5年         第6年         第7年         第8年         第9年         第 10 年 达产率（%）         30.00       60.00       90.00      100.00           100.00     100.00      100.00      100.00      100.00      100.00 销量（KG）         90.00      180.00      270.00      300.00           300.00     300.00      300.00      300.00      300.00      300.00 单价（万元/KG）     170.00      161.50      153.43      145.76           138.47     131.55      124.97      118.72      112.79      107.15 销售收入（万元）    15,300.00   29,070.00   41,426.10   43,728.00      41,541.00    39,465.00   37,491.00   35,616.00   33,837.00   32,145.00   本技俩居品单价是依据历史销售价钱、畴昔销售价钱预测等身分细则。2022 年公司销售司好意思格鲁肽样品的价钱为 375.86 万元/kg，2023 年公司销售司好意思格鲁 肽样品的价钱为 223.61 万元/千克。根据浙江湃肽生物股份有限公司创业板招股 走漏书败露，2022 年其司好意思格鲁肽系列居品的平均销售价钱为 634.79 万元/kg。 推敲到公司历史销售价钱为一丝样品价钱，且司好意思格鲁肽的化合物专利将于 2026 年在中国到期，专利到期后仿制药上市，传导至原料药商场，司好意思格鲁肽原料药 的商场价钱瞻望将出现较大幅度着落。因此，在进行价钱预测时公司结合商场情 况在 2022 年样品销售价钱 375.86 万元/kg 基础上结合成本测算并基本参考酬报 期内主营业务概括毛利率水平，得出预测价钱为 2022 年销售价钱的约 45%，即 按照 170 万元/kg 算作第 1 年销售价钱，并在预测期内连接推敲一定降幅比例， 审慎、合理。   （2）成本用度   成本用度包括材料费、燃料能源、东谈主工成本、修理费、折旧摊销特别他用度 组成，其他用度具体包括管制用度、销售用度和制造用度。成本用度的测算假定 及过程如下：  细分计划                     测算假定及过程          根据单元原材料成本乘以夙昔产量取得，原材料价钱参考公司当今采购 材料费          价钱或商场价钱细则          燃料能源主要包括水、电力、蒸汽，相干成本按照年耗用量和商场价钱 燃料能源          测算得出 东谈主工成本     按照本技俩所需工作定员、预期薪资水平进行测算 修理费      按固定钞票原值的 5%测算          房屋建筑物按残值率 5%，在 20 年内直线折旧；其他固定钞票按残值率 折旧摊销          包括其他管制用度、制造用度、销售用度；销售用度按照销售收入的一 其他用度          定比例测算；管制用度、制造用度按照按其他成本的一定比例测算   测算驱散如下：                                                                                                                              单元：万元   技俩         第1年         第2年         第3年         第4年             第5年         第6年         第7年         第8年         第9年         第 10 年 外购材料费         4,875.30    8,775.00   11,847.60   12,186.00      12,186.00    12,186.00   12,186.00   12,186.00   12,186.00   12,186.00 燃料能源           229.63      459.26      688.89      765.43           765.43     765.43      765.43      765.43      765.43      765.43 东谈主工成本           910.00      910.00      910.00      910.00           910.00     910.00      910.00      910.00      910.00      910.00 修理费           1,126.00    1,126.00    1,126.00    1,126.00        1,126.00    1,126.00    1,126.00    1,126.00    1,126.00    1,126.00 折旧摊销          2,018.10    2,018.10    2,018.10    2,018.10        2,018.10    2,018.10    2,018.10    2,018.10    2,018.10    2,018.10 其他用度          2,903.85    4,900.25    6,631.20    6,923.63        6,704.93    6,497.33    6,299.93    6,112.43    5,934.53    5,765.33 其中：管制用度        457.95      664.42      829.53      850.28           850.28     850.28      850.28      850.28      850.28      850.28       销售用度    1,530.00    2,907.00    4,142.61    4,372.80        4,154.10    3,946.50    3,749.10    3,561.60    3,383.70    3,214.50       制造用度     915.90     1,328.84    1,659.06    1,700.55        1,700.55    1,700.55    1,700.55    1,700.55    1,700.55    1,700.55 成本用度共计       12,062.88   18,188.61   23,221.78   23,929.16      23,710.46    23,502.86   23,305.46   23,117.96   22,940.06   22,770.86    （3）税费估算    本居品瞻望以境外售售为主，故未预测税金及附加。所得税率按实檀越体扬 州奥锐特的所得税率 25%测算。    本技俩在预测期内的毛利率、净利率与公司 2023 年毛利率、销售净利率比 较情况如下：             技俩                毛利率                净利率 本技俩                                    50.26%          28.50%    由上表可知，本技俩的瞻望毛利率与公司 2023 年的推行毛利率互异较小， 因在子公司扬州奥锐特现存厂区内开发，无需新增大量管制成本，故瞻望净利率 略高于 2023 年净利率。    本技俩的毛利率、净利率与主营业务包括多肽类原料药的上市公司或拟上市 的毛利率、净利率比较情况如下：        技俩          毛利率                          净利率 诺泰生物                          57.57%                   18.85% 圣诺生物                          63.76%                   16.17% 浙江湃肽生物股份有限公司                  65.84%                   32.50% 平均值                           62.39%                   22.51% 本技俩                           50.26%                  28.50% 注：诺泰生物和圣诺生物的毛利率和净利率数据为 2023 年数据，浙江湃肽生物股份有限公 司为 2022 年数据。    由上表可知，本技俩的预测毛利率略低于多肽类原料药的上市公司或拟上市 毛利率的平均水平，净利率处于中间水平。    综上，本技俩的效益预测中居品价钱、成本用度等错误计划的测算过程准确、 依据合理，与公司现存水平及同行业可比公司无首要互异，相侵扰测审慎、合理。   （三）年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片分娩线开发技俩   本技俩开发期 1 年，效益测算周期为 10 年，推敲到注册审批周期，建成后第 3 年运转产生收入，效益测算如下：                                                                                                                          单元：万元    技俩      第1年       第2年       第3年        第4年             第5年            第6年         第7年         第8年         第9年         第 10 年 销售收入             -         -   8,396.75   15,533.99      25,924.97       35,238.02   35,995.82   34,196.03   32,486.23   30,861.92 税金及附加            -         -    103.45      188.70          310.21         414.91      416.59      388.51      361.84      336.50 成本用度        432.56    432.56   6,328.55   11,196.33      18,402.95       25,055.77   25,912.14   24,987.48   24,109.05   23,274.54 利润总和       -432.56   -432.56   1,964.75    4,148.96        7,211.81       9,767.34    9,667.10    8,820.05    8,015.35    7,250.88 净利润        -432.56   -432.56   1,473.56    3,111.72        5,408.85       7,325.50    7,250.33    6,615.04    6,011.51    5,438.16   （1）销售收入测算   销售收入按居品单价乘以夙昔瞻望销量测算，各居品单价参照商场价钱等身分细则，并在预测期内推敲一定降幅比例，营 业收入估算情况如下：    技俩      第1年       第2年       第3年        第4年             第5年            第6年         第7年         第8年         第9年         第 10 年 达产率（%）           -         -     19.00       37.00               65.00      93.00      100.00      100.00      100.00      100.00 销量（万片）           -         -   5,700.00   11,100.00      19,500.00       27,900.00   30,000.00   30,000.00   30,000.00   30,000.00 单价（元/片）          -         -      1.47         1.40               1.33        1.26        1.20        1.14        1.08        1.03 销售收入（万元）         -         -   8,396.75   15,533.99      25,924.97       35,238.02   35,995.82   34,196.03   32,486.23   30,861.92   本技俩居品计划均在境内通过经销模式销售，由于雌二醇/雌二醇地屈孕酮 复合包装片当今境内仅有原研厂商雅培销售，暂无仿制药上市。故在进行销售预 测时，主要在原研厂商居品挂网价钱基础上扣除经销商合理利润后细则。2022 年原研厂商雅培雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片的中标价为 3.453 元/片（含 税），扣除升值税后为 3.06 元/片。仿制药物的终局价钱低于原研药物，且通过 经销模式销售，需扣除经销商合理利润。公司在测算成本的基础上参考酬报期内 主营业务概括毛利率水平，按照终局不含税价钱 3.06 元/片的约 50%支配细则第 理。   （2）成本用度   成本用度包括材料费、燃料能源、东谈主工成本、修理费、折旧摊销特别他用度 组成，其他用度具体包括管制用度、销售用度、制造用度和利润分红。成本用度 的测算假定及过程如下：  细分计划                   测算假定及过程         根据单元原材料成本乘以夙昔产量取得，原材料价钱参考公司当今采购 材料费         价钱或商场价钱细则         燃料能源主要包括水、电力、蒸汽，相干成本按照年耗用量和商场价钱 燃料能源         测算得出 东谈主工成本    按照本技俩所需工作定员、预期薪资水平进行测算 修理费     按固定钞票原值*5%*夙昔达产率细则         房屋建筑物按残值率 5%，在 20 年内直线折旧；其他固定钞票按残值率 折旧摊销         包括其他管制用度、制造用度、销售用度及利润分红；销售用度按照销         售收入的一定比例测算；管制用度、制造用度按照其他成本的一定比例 其他用度         测算；根据公司与和泽医药签署的伙同研发条约，公司将利润总和的一         定比例分拨给和泽医药   测算驱散如下：                                                                                                                         单元：万元   技俩         第1年       第2年       第3年        第4年             第5年         第6年         第7年         第8年         第9年         第 10 年 材料费                -         -   1,703.83    3,317.99        5,828.90    8,339.81    8,967.54    8,967.54    8,967.54    8,967.54 燃料能源               -         -     69.37      135.09          237.33      339.56      365.12      365.12      365.12      365.12 东谈主工成本               -         -    650.00      650.00          650.00      650.00      650.00      650.00      650.00      650.00 修理费                -         -     48.03       93.54          164.33      235.12      252.81      252.81      252.81      252.81 折旧摊销         432.56     432.56    432.56      432.56          432.56      432.56      432.56      432.56      432.56      432.56 其他用度               -         -   3,424.75    6,567.15      11,089.83    15,058.72   15,244.10   14,319.44   13,441.02   12,606.51 其中：管制用度            -         -    145.19      231.46          365.66      499.85      533.40      533.40      533.40      533.40       销售用度         -         -   1,679.35    3,106.80        5,184.99    7,047.60    7,199.16    6,839.21    6,497.25    6,172.38       制造用度         -         -    290.38      462.92          731.31      999.71     1,066.80    1,066.80    1,066.80    1,066.80       利润分红         -         -   1,309.83    2,765.97        4,807.87    6,511.56    6,444.73    5,880.03    5,343.56    4,833.92 成本用度共计       432.56     432.56   6,328.55   11,196.33      18,402.95    25,055.77   25,912.14   24,987.48   24,109.05   23,274.54    （3）相干税费    升值税率按 13%，城建税按升值税的 7%，西宾费附加按升值税的 3%，地 方西宾费附加按升值税的 2%，所得税率按实檀越体扬州奥锐特的所得税率 25% 测算。    本技俩在预测期内的毛利率、净利率与公司 2023 年毛利率、净利率比较情 况如下：            技俩                 毛利率             净利率 本技俩                                 65.64%          19.10%    由上表可知，本技俩的瞻望毛利率高于公司 2023 年的毛利率，瞻望净利率 与公司 2023 年销售净利率互异较小。相较于原料药，制剂居品具有毛利率、期 间用度率高的特质，本技俩毛利率高于 2023 年，净利率与 2023 年互异较小，具 有合感性。2023 年，公司制剂居品地屈孕酮片的毛利率为 87.74%，本技俩的预 计毛利率低于现存制剂居品毛利率，公司瞻望合理、审慎。    同行业可比公司中制剂业务 2023 年的毛利率情况如下：            技俩                           毛利率 好意思诺华                                                 43.00% 天宇股份                                                62.84% 华海药业                                                68.43% 平均值                                                 58.09% 本技俩                                             65.64%    由上表可知，本技俩的瞻望毛利率与同行业可比公司制剂业务毛利率的平均 值互异较小，低于华海药业。    五、核查表率及核查宗旨    （一）核查表率    针对上述事项，保荐机构及禀报司帐师实践了以下核查表率： 厂房、分娩开导、营运资金的需求情况等； 投资测算过程；结合刊行东谈主上次召募资金技俩可行性研究酬报，以及同行业可比 公司的年度酬报、招股走漏书、召募走漏书等公开贵寓，对本次募投技俩的建筑 单价、单元开导及安装参加的匹配性进行对比分析； 次召募资金的比例；查阅刊行东谈主提供的对于董事会召开前资金参加情况的走漏； 酬报，结合刊行东谈主经营功绩、现款流量等情况，复核刊行东谈主总体资金缺口的测算 过程及依据。 史销售价钱、集采或挂网价钱瓜分析居品价钱预测的合感性和严慎性；结合刊行 东谈主分娩经营情况、同行业可比公司情况，分析刊行东谈主预测居品销售价钱、毛利率、 净利率的合感性。   （二）核查宗旨   经核查，保荐机构及禀报司帐师以为： 不同居品因分娩工艺、历程、所需分娩开导及配套设施、分娩环境要求等存在较 大互异，建筑面积、开导购置数目与新增产能不存在径直的匹配关系；建筑单价、 单元开导及安装费参加与刊行东谈主已投产技俩及同行业公司可比技俩不存在显著 互异； 司好意思格鲁肽原料药分娩线及配套设施开发技俩”、“年产 3 亿雌二醇/雌二醇地 屈孕酮复合包装片分娩线开发技俩”的非成人道支拨均由公司以自有或自筹资金 赐与治理；本次募投技俩中推行补充流动资金金额为 17,000.00 万元，占召募资 金总和比例为 20.93%，未特别 30%；刊行东谈主本次召募资金投资技俩拟使用召募 资金参加金额已扣除董事会前参加金额，畴昔不存在置换董事会前参加的情形； 总体资金需求后，刊行东谈主当今的资金缺口为 81,979.25 万元，特别本次召募资金 总和 81,212.00 万元，刊行东谈主本次召募资金范畴具有合感性； 分娩经营及业务发展情况，结合行业发展趋势和商场竞争情况细则，与公司现存 水平及同行业可比公司不存在显著互异，募投技俩效益测算驱散严慎、合理。    问题 3 对于功绩及经营情况    根据禀报材料，（1）酬报期内，公司主营业务收入分散为 7.18 亿元、8 亿 元、10.01 亿元和 2.06 亿元，呈现不竭增长。公司主要居品包括心血管类居品 依普利酮原料药及中间体、女性健康类居品地屈孕酮、呼吸系统类居品氟好意思松、 呼吸系统类居品丙酸氟替卡松原料药及中间体、抗肿瘤类居品醋酸阿比特龙、神 经系统类居品普瑞巴林、抗感染类居品替诺福韦。（2）酬报期内，公司境外售 售占比分散为 96.55%、95.59%、92.00%和 95.17%，占比较高，经销收入占比分 别为 25.6%、26.93%、26.79%和 27.11%。（3）酬报期内，公司主营业务毛利率 分散为 47.30%、49.12%、51.50%和 44.67%。    请刊行东谈主走漏：（1）结合公司主要居品的商场供需情况、单价、销量等， 分析公司主营业务收入不竭增长的原因，结合主要居品的竞争风光、行业相干政 策影响、客户及商场开拓情况、下贱销售及储备居品情况等，分析公司畴昔收入 增长是否存在可不竭性；（2）公司境外主要客户情况、所在地区、伙同配景及 客户获取面容、销售居品及金额、终局销售情况、是否存在关联关系或其他利益 关系，分析酬报期内公司外售收入不竭高涨且占比较高的原因及合感性，走漏外 销收入的期后回款情况及销售反璧情况；（3）结合原料价钱、订价模式、商场 需求等身分，分析各样主要居品毛利率的变化原因，分析同类居品不同销售模式 下的毛利率是否存在互异。    请保荐机构及禀报司帐师对问题 3.1-3.3 进行核查并发标明确宗旨；对问题 及取得的核查凭据，并结合外售报关单、海关解说文献、中国出口信用保障公司 数据、货品输送单、资金划款凭证等相干票据的核查情况对境外售售的信得过性、 境外售售增长的合感性发标明确宗旨。请走漏境外经销商及终局销售收入信得过性 的核查情况。   【回应】   一、结合公司主要居品的商场供需情况、单价、销量等，分析公司主营业 务收入不竭增长的原因，结合主要居品的竞争风光、行业相干政策影响、客户 及商场开拓情况、下贱销售及储备居品情况等，分析公司畴昔收入增长是否存 在可不竭性；   （一）结合公司主要居品的商场供需情况、单价、销量等，分析公司主营 业务收入不竭增长的原因   酬报期各期，公司主营业务收入组成情况如下：                                                                  单元：万元、%  类别         技俩                    金额          比例         金额          比例       金额          比例        心血管类      30,041.39      23.96     23,665.60   23.65    18,039.69    22.54        女性健康类     18,885.12      15.06     19,440.39   19.42    16,566.39    20.70        呼吸系统类     16,328.60      13.02     15,192.56   15.18    15,331.32    19.15 特色原    抗肿瘤类      24,424.54      19.48     14,066.64   14.05     4,037.32     5.04 料药及 中间体    神经系统类       7,357.71       5.87    10,043.95   10.04     8,346.94    10.43        抗感染类        1,848.58       1.47     4,659.26    4.66     4,936.44     6.17        其他类         6,995.06       5.58     4,160.46    4.16     3,303.90     4.13        小计        105,881.01     84.44 91,228.86 91.15 70,562.00            88.15 制剂                 8,985.00       7.17           -         -          -         - 贸易业务             10,527.63        8.40     8,855.98    8.85     9,483.98    11.85        共计        125,393.63    100.00 100,084.84 100.00        80,045.98   100.00   公司 2022 年主营业务收入较 2021 年加多 20,038.86 万元，增长 25.03%，主 要系抗肿瘤类原料药及中间体收入增长所致；2023 年主营业务收入较 2022 年增 加 25,308.79 万元，增长 25.29%，主要系心血管类、抗肿瘤类原料药及中间体 收入增长及新增制剂业务收入所致。      酬报期各期，抗肿瘤类居品的收入分散为 4,037.32 万元、14,066.64 万元和      酬报期各期，抗肿瘤类居品的销售收入、销量、单价情况如下：                                                                       单元：万元、kg、万元/kg      类别                                      销售收                     单      销售收                    单           销售收入           销量        单价                      销量                            销量                                               入                      价       入                     价 醋酸阿比特龙    23,221.85    28,505.40   0.81    12,250.88     14,006.53   0.87   2,693.03    2,594.22   1.04 其他         1,202.69       188.52   6.38      1,815.76      269.09    6.75   1,344.29     342.32    3.93  共计/概括    24,424.54    28,693.92   0.85    14,066.64     14,275.62   0.99   4,037.32    2,936.54   1.37      酬报期各期，抗肿瘤类居品销售收入快速增长主要系醋酸阿比特龙销售收入 增长所致。酬报期各期，醋酸阿比特龙销量分散为 2,594.22kg、14,006.53kg 和 比特龙销售收入增长主要系销量增长所致。      醋酸阿比特龙用于前线腺癌的休养。MIDAS 数据炫耀，2022 年全球前线腺 癌主要药品制剂销售额达 192.32 亿好意思元，其中，醋酸阿比特龙制剂销售额达 31.59 亿好意思元。2020 年、2021 年和 2022 年，全球醋酸阿比特龙原料药的破费量分散为      公司醋酸阿比特龙销量在酬报期内增长较快，主要系：一方面，醋酸阿比特 龙产能大幅加多，2021 年、2022 年、2023 年，公司醋酸阿比特龙产能分散达到 比特龙欧洲化合物专利于 2018 年 3 月 15 日在欧洲主流国度到期，醋酸阿比特龙 结合强的松休养前线腺癌或乳腺癌的用途专利在 2022 年 2 月 18 日失效，相干客 户的仿制药随即大量上市，公司客户从研发注册小批量采购转向交易化分娩普遍 量采购，从而导致公司销量大幅加多。酬报期各期，公司在欧洲商场醋酸阿比特 龙销量分散为 1,090.04 千克、8,706.03 千克和 16,776.36 千克，占公司销量的      酬报期各期，醋酸阿比特龙在欧洲商场的主要客户情况如下：                                                                                               单元：kg                                 其仿制药       客户国度及           公司称呼                                                  2023 年         2022 年         2021 年                                 上市时候         地区 Synthon                         2022 年         荷兰                8,350.00      4,327.99           794.04 Tiefenbacher          API Ingredients Gmbh&co.kg Zentiva Group                   2022 年         捷克                1,950.10      1,218.00              14.00                  主要客户销量共计                                       14,900.16      7,215.99           808.04                      欧洲商场共计                                     16,776.36      8,706.03          1,090.04                 欧洲商场主要客户占比                                          88.82%      82.88%           74.13% 注：Synthon 主要其以自有品牌分娩制剂并在荷兰境内销售，并为欧洲着名药企旗下制剂品 牌提供制剂合约分娩；Zentiva Group 以其自有品牌分娩制剂；Tiefenbacher API Ingredients Gmbh&co.kg 主要为欧洲着名药企旗下制剂品牌提供制剂合约分娩及原料药采购。      除开拓境外商场外，公司积极拓展国内商场，与和泽医药为代表的宽绰国内 药企伸开伙同。酬报期各期，公司销售给和泽医药的醋酸阿比特龙销量分散为      酬报期各期，心血管类居品的收入分散为 18,039.69 万元、23,665.60 万元和 占比较高。      酬报期各期，心血管类居品的销售收入、销量、单价情况如下：                                                                          单元：万元、kg、万元/kg   类别            销售                           销售                      单        销售                       单                           销量        单价                    销量                               销量                 收入                           收入                      价        收入                       价 依普利酮       20,618.44    14,993.38   1.38   15,053.63    11,115.32   1.35   15,238.42     10,418.16    1.46 依普利酮  中间体   其他        1,419.29     1,385.90   1.02    1,051.66      775.41    1.36      266.84       158.94     1.68   共计/   概括      公司心血管类居品主要为依普利酮原料药及中间体。依普利酮制剂可灵验降 低血压、休养心衰，2020 年、2021 年和 2022 年，全球依普利酮原料药的破费量 分散为 22,413.00 千克、22,939.00 千克和 30,294.00 千克，呈高涨趋势。依普利 酮化合物专利于 2004 年在欧洲主流国度到期，商场竞争环境较为熟悉。公司是 全球依普利酮原料药的主要供应商之一，2021 年和 2022 年公司依普利酮原料药 销量占全球原料药破费量的比例均在 35%以上。        酬报期各期，公司依普利酮及依普利酮中间体在欧洲商场销量分散为 分散为 2,937.90 千克、9,053.82 千克和 14,888.00 千克，占公司依普利酮及依普 利酮中间体总销量的比例分散 23.12%、45.81%和 59.00%，亚洲商场系依普利酮 及依普利酮中间体销量快速高涨的主要原因。        酬报期各期，依普利酮及依普利酮中间体的主要客户情况如下：                                                                           单元：kg                                        客户国                公司称呼                    家及地        2023 年      2022 年      2021 年                                         区 MSN                                    印度         10,240.00    6,450.00     690.00 Welding                                德国          5,141.00    5,415.00    5,305.15 Usino Pharmaceutical Company Limited   香港          2,500.00    1,406.07     228.50 Teva                                   以色列         1,363.00     636.00      130.00 Synthon                                荷兰          1,150.00    1,490.00    1,681.60 Lupin Limted                           印度            525.00     400.00      320.00 Intas Pharmaceuticals Limted           印度            420.00     400.00      330.00                主要客户销量共计                           21,339.00   16,197.07    8,685.25                  全球商场共计                           25,233.38   19,765.32   12,708.16             全球商场主要客户占比                               84.57%     81.95%      68.34%        MSN 系印度着名原料药和制剂分娩商，公司向其销售的心血管类居品为依 普利酮中间体。公司对 MSN 的依普利酮中间体销量 2022 年、2023 年快速高涨 主要系：（1）受突发各人卫闹事件导致的间歇性停工影响，MSN 的需求量在 大了对公司的采购范畴，MSN 自己亦自产依普利酮中间体，因公司对其销售的依 普利酮中间体质地、价钱均具备上风，其对依普利酮中间体的需求稳重转向公 司采购，公司对其销售量加多较快。        Welding 为欧洲着名原料药和中间体分销商，公司向其销售的心血管类居品 为依普利酮原料药，其根据其终局客户订单情况向公司采购，酬报期内其采购量 存在小幅波动，基本保持判辨。    Usino Pharmaceutical Company Limited 系香港经销商，公司向其销售的心血 管类居品为依普利酮原料药，其主要业务在日本商场，2022 年起，其客户加多 需求用于制剂注册批分娩及上市前备货准备，其对公司采购量有所高涨。    Teva 系全球着名制剂分娩商，公司向其销售的心血管类居品为依普利酮原 料药。酬报期内，因其稳重完成相干下贱制剂各个欧洲国度注册，公司对其销售 量逐步高涨。    Synthon 系荷兰着名制剂分娩商，公司向其销售的心血管类居品为依普利酮 原料药，其销量受行业竞争影响存在小幅着落，对公司采购量亦小幅着落。    Intas Pharmaceuticals Limted 和 Lupin Limted 均系印度制剂分娩商，公司向 其销售的心血管类居品均为依普利酮原料药，跟着公司不断商场开拓，2021 年 始上述两家客户向公司运转范畴化交易采购。    酬报期各期，女性健康类居品的销售收入分散为 16,566.39 万元、19,440.39 万元和 18,885.12 万元，占公司主营业务收入的比例分散为 20.70%、19.42%和    酬报期各期，女性健康类居品的销售收入、销量、单价情况如下：                                                                       单元：万元、kg、万元/kg  类别         销售                              销售                              销售                          销量        单价                   销量        单价                     销量        单价             收入                              收入                              收入 地屈孕酮      14,178.40     1,609.86   8.81   16,249.79    1,370.37   11.86   13,504.38     1,175.30   11.49  其他       4,706.72     28,047.85   0.17    3,190.60   19,228.62    0.17    3,062.01    21,600.00    0.14 共计/ 概括    公司女性健康类居品主要为地屈孕酮。最近三年，地屈孕酮原料药的销量分 别为 1,175.30kg、1,370.37kg 和 1,609.86kg，销量逐年增长；销售单价分散为 11.49 万元/kg、11.86 万元/kg 和 8.81 万元/kg，为进一步扩展商场，公司在 2023 年下 调了地屈孕酮原料药的销售单价。    地屈孕酮是一种逆孕酮，用于休养内源性黄体酮不及引起的女性健康疾病， 包括妊娠期的俗例性流产、黄体期劣势酿成的功能失调性子宫出血和不孕、月信 不调等疾病，也用于更年期激素疗法。MIDAS 数据炫耀，2022 年全球地屈孕酮 制剂销售额为 7.59 亿好意思元，2018-2022 年复合增长率达 18.36%；2020 年、2021 年和 2022 年，全球地屈孕酮原料药的破费量分散为 10,093.00kg、12,201.00kg 和 17,257.00kg，2020 年至 2022 年复合增长率为 30.76%，保持较快增长速率。 公司看好地屈孕酮的畴昔发展远景，不断加强地屈孕酮原料药的商场开拓，销量 快速加多。      地屈孕酮制剂自 1961 年问世以来，因其原料药制备工艺复杂，虽其专利到 期时候较早，但除好意思国原研厂商雅培外全球鲜有交易化分娩地屈孕酮制剂和原料 药的企业。公司通过不竭研发翻新，2020 年竣事了地屈孕酮工业化分娩，成为 了全球极少数具有地屈孕酮原料药范畴化分娩能力的企业。为胜利竣事大范畴商 业化，酬报期内公司将地屈孕酮原料药先期销售重点放在商场准入难度相对较低、 原料药商场空间较大的诸如中东及南亚等亚洲部分新兴商场。2020 年，地屈孕 酮还处于试产阶段，产销量均较小；2021 年竣事量产后，产量快速擢升，同期 跟着亚洲商场面屈孕酮制剂厂商的仿制药在 2020 年至 2021 年陆续上市，公司量 产的地屈孕酮原料药在该地区的销量快速擢升。2021 年、2022 年和 2023 年，公 司在亚洲商场面屈孕酮销量分散为 1,160.05 千克、1,345.37 千克和 1,474.51 千 克，占公司销量的 98.70%、98.18%和 91.59%，亚洲商场为公司地屈孕酮销量增 长的主要商场。 况如下：                                                                         单元：kg                               仿制药上     终局用户国           公司称呼                                    2023 年     2022 年     2021 年                               市时候       家或地区 Arasa Pharmaceuticals AG      2021 年      中东        300.00     250.00     375.00 Popular Pharmaceuticals Ltd   2020 年     孟加拉        215.00     200.00     145.00 Alkem Laboratories Limited    2021 年      印度        100.00     170.00      30.50 Incepta Pharmaceuticals Ltd   2020 年     孟加拉        215.00     145.00      90.00 Alembic      Pharmaceticals Limited                          共计                         930.00     865.00     681.00                     亚洲商场销量                        1,474.51   1,345.37   1,160.05                                 仿制药上          终局用户国          公司称呼                                                      2023 年         2022 年            2021 年                                 市时候            家或地区              亚洲商场主要客户占比                                               63.07%        64.29%           58.70% 注：Arasa Pharmaceuticals AG 为经销商，2021 年系其终局客户仿制药上市时候。       酬报期各期，女性健康类居品中其他居品的销售收入、销量、单价情况如下：                                                                                单元：万元、kg、万元/kg  类别                                          销售收                                 销售收                    单           销售收入             销量      单价                      销量          单价                     销量                                               入                                   入                     价 黄体酮醋      4,344.11    28,000.00    0.16      2,984.91    19,200.00      0.16    3,052.05    21,199.95   0.14   酸酯  其他         362.61         47.85   7.58       205.69          28.62     7.19        9.97       400.04   0.02 共计/概括     4,706.72    28,047.85    0.17      3,190.60    19,228.62      0.17    3,062.01    21,600.00   0.14       公司女性健康类居品其他主要系 6-亚甲基-黄体酮醋酸酯，为医药中间体， 酬报期各期，6-亚甲基-黄体酮醋酸酯的销量分散为 21,199.95 千克、19,200.00 千 克和 28,000.00 千克。       酬报期各期，神经系统类居品的收入分散为 8,346.94 万元、10,043.95 万元 和 7,357.71 万元，占公司主营业务收入的比例分散为 10.43%、10.04%和 5.87%。       酬报期各期，神经系统类居品的销售收入、销量、单价情况如下：                                                                                单元：万元、kg、万元/kg 类别                                                                             销售收        销售收入          销量         单价     销售收入              销量           单价                     销量         单价                                                                                 入 普瑞 巴林 其他       503.09       325.74    1.54      1,588.08        503.37       3.15     232.32          75.25   3.09 共计/ 概括       公司神经系统类居品主要为普瑞巴林。最近三年，普瑞巴林的销量分散为 年同比着落 26.94%；单价分散为 0.08 万元/kg、0.08 万元/kg 和 0.09 万元/kg， 基本判辨。       普瑞巴林主要用于抗癫痫、止痛、抗错愕等。普瑞巴林商场空间较为广博， MIDAS 数据炫耀，2022 年普瑞巴林相干制剂全球销售额约 26.96 亿好意思元。跟着 普瑞巴林仿制药的大量上市，普瑞巴林原料药破费呈现快速增长趋势。2020 年、      由于该居品下贱制剂为多年世界重磅炸弹级药物（国际上平常指年销售额在 后，原料药商场需求一直较大。公司自 2006 年运转从事普瑞巴林原料药的研发， 工艺熟悉判辨，质地安闲国际主流医药商场的要求,该居品在国际商场具有较高 的商场着名度，领有宽绰客户，居品销售遍及欧洲、南好意思区域，同期公司在境内 完成原料药登记备案、通过 GMP 稳当性查抄等表率，不断拓展境内客户，如 2021 年胜利竣事向王人鲁药业等境内客户销售。跟着 2018 年制剂专利在欧洲主流国度 到期后，仿制药分娩商对原料药的需求大幅增长。      酬报期各期，公司普瑞巴林在欧洲商场销量分散为 61,866.00 千克、53,450.00 千克和 14,965.26 千克，占公司销量的比例分散 61.16%、52.67%和 20.18%；亚 洲商场销量分散为 15,690.50 千克、25,793.09 千克和 31,684.78 千克，占公司销 量的比例分散 15.51%、25.42%和 42.73%，欧洲商场和亚洲商场为普瑞巴林主要 商场。2023 年，普瑞巴林在欧洲商场的销量下滑主要系 2023 年印度竞争敌手普 瑞巴林降价对公司欧洲商场销售形成一定冲击所致。      酬报期各期，普瑞巴林主要客户情况如下：                                                                       单元：kg                                 客户国度             公司称呼                            2023 年      2022 年       2021 年                                  及地区 ProMed General Trading LLC       中东         12,000.00    12,400.00            - 王人鲁制药                             中国          8,843.97     4,884.54      179.00 深圳市江成信息生物技巧有限公司                  中国          8,500.00      500.00             - Zentiva Group                    捷克          5,183.26    23,000.00    17,900.00 Welding                          德国          5,000.00    25,000.00    36,000.00 Introchem General Trading LLC   阿联酋            150.00     4,190.00     4,310.00                 主要客户销量共计                    39,677.23   69,974.54     58,389.00                  全球商场共计                     74,147.04   101,485.10   101,151.50            全球商场主要客户占比                          53.51%      68.95%       57.72%      ProMed General Trading LLC 为经销商，2022 年运转与公司伙同，其终局客 户为巴基斯坦制剂分娩商。2022 年、2023 年向公司的采购量基本判辨。    王人鲁制药为国内着名药企，其 2021 年对公司采购 179 千克普瑞巴林系研发 阶段的小范畴采购，跟着 2022 年王人鲁制药的普瑞巴林制剂大范畴分娩，对公司 的原料药采购量快速高涨。    深圳市江成信息生物技巧有限公司为经销商，2022 年运转与公司伙同，其 终局客户为巴基斯坦制剂分娩商，其终局客户指定以东谈主民币结算并通过深圳市 江成信息生物技巧有限公司向公司采购居品。    Welding 为欧洲着名原料药和中间体分销商，Zentiva Group 为着名药企 Sanofi 旗下企业，2023 年，公司普瑞巴林居品对 Welding 和 Zentiva Group 的销 量较旧年同期有所着落，主要系 2023 年印度竞争敌手普瑞巴林原料药及制剂放 量，对公司欧洲商场客户销售形成一定冲击。    Introchem General Trading LLC 为经销商，2015 年运转与公司伙同，其为南 好意思地区客户的指定采购渠谈，2023 年，因终局客户径直向公司采购或变更采购 渠谈导致公司 2023 年对 Introchem General Trading LLC 的销量着落。2023 年 Introchem General Trading LLC 原终局客户采购公司普瑞巴林居品的数目为    公司于 2023 年 6 月取得首个制剂居品地屈孕酮片的药品注册文凭，2023 年 三季度运转量产销售，2023 年销量为 3,833.98 万片，销售收入为 8,985.00 万 元。为止 2023 年末，公司地屈孕酮片照旧在 24 个省市挂网，进院 1,058 家（含 社区门诊）。地屈孕酮片的获批上市不仅为公司带来新的收入增长点，也为公 司后续其他制剂开发、营销蕴蓄了重视的训戒。    （二）结合主要居品的竞争风光、行业相干政策影响、客户及商场开拓情 况、下贱销售及储备居品情况等，分析公司畴昔收入增长是否存在可不竭性    经过 20 多年的发展，公司照旧建立起了躲闪心血管、女性健康、呼吸系统、 抗肿瘤、神经系统和抗感染等六大领域的居品链，主要居品包括依普利酮、地屈 孕酮、丙酸氟替卡松、醋酸阿比特龙、普瑞巴林、替诺福韦等原料药和中间体及 地屈孕酮片制剂。在各居品细分领域内，公司是全球原料药的主要供应商之一， 商场面位判辨。2021、2022 年，公司主要居品的销量及商场破费量占比如下：                                                              单元：kg                                             全球同类原料药 序号    药品类别     居品称呼      公司销售量                               占比                                               破费量 注 1：公司销售量为公司最终居品销售量，不包含中间体销售量； 注 2：相干数据库尚未更新 2023 年全年全球同类原料药破费量。      由上表可知，2022 年公司依普利酮原料药销量占全球同类原料药破费量的 比例特别 30%，丙酸氟替卡松、醋酸阿比特龙原料药销量占全球同类原料药破费 量的比例特别 10%，普瑞巴林、地屈孕酮、替诺福韦原料药销量占全球同类原料 药破费量的比例特别 5%。公司是全球同类原料药的主要供应商之一。      上述主要居品中，除替诺福韦外，公司主要居品销量均保持增长或判辨态势， 商场占有率亦基本判辨。2021 年和 2022 年，替诺福韦的销量分散为 41,056.96 千克、35,808.70 千克，2021 年和 2022 年，替诺福韦的销售量、商场占有率有所 着落，主要系：（1）公司替诺福韦的南好意思主要客户 Nortec 受 2021 年巴西政府 减少艾滋病类药物采购影响，对公司采购量有所减少，2021 年和 2022 年，公司 对 Nortec 替诺福韦的销量分散为 11,600.00 千克和 21,880 千克；（2）替诺福韦 下贱制剂商场仿制药企业较多，竞争较为充分, 2021 年和 2022 年，替诺福韦的 单价分散为 0.10 万元/kg 和 0.11 万元/kg，毛利率分散为 36.76%和 41.51%，公司 销售价钱、毛利率已着落至较低水平，对经营功绩孝顺度较低。因此，公司以维 持现存客户为主，将商场拓展重点转向其他畴昔发展远景、竞争风光较好的特色 原料药居品。 仿制药居品，主要竞争敌手为原研厂商雅培。   比年来，国度和方位制定了一系列范例和促进医药产业发展政策，如《“十 四五”国民健康接洽》、《“十四五”医药工业发展接洽》、《“十四五”全民 医疗保障接洽》等，具体详见“问题 1、四、（三）”回应。政策红利为公司近 来年“原料药+制剂”一体化发展计谋、进一步作念大作念强提供了必要的政策支持。   公司从事特色原料药及中间体的研发、分娩、销售业务特别二十年，照旧在 欧洲、亚洲、南好意思洲等地区建立了完好的销售体系，与很多世界大型着名医药企 业建立了判辨的永远伙同关系，客户主要包括 GSK、Sanofi、Apotex、Teva、Welding、 Hovione、Sterling、Cipla 等，公司较早的进入上述企业的居品供应链并已在业内 形成较高的商场着名度。下贱制剂客户进行居品注册认证时需要提交供应商原料 药相干技巧文献，客户如更换供应商，需更新制剂禀报文献，耗时较长、过程复 杂，因此一般情况下客户不随心更换已入围的及格供应商。公司与主要客户精良 的伙同关系为畴昔收入判辨和新址品的商场拓展提供了客户基础。   比年来公司不断加速各主义外洋商场的浸透，进一步完善销售麇集、拓展销 售渠谈。2022 年，依普利酮原料药已进入日本商场，这亦然公司首个原料药产 品在日本商场竣事交易化销售。   同期，公司不断加大国内商场开发力度，和国内头部药企如王人鲁药业、科伦 药业以及恒瑞医药等伸开伙同。为止酬报期末，公司境内有 9 个原料药居品通过 与制剂共同审评审批，有 6 个原料药居品已提交登记。通过境内原料药与制剂的 关联审评审批，故意于公司与境内制剂厂商深度绑定，为畴昔境内商场销售收入 增长创造条件。    比年来国度制定了一系列法律法则和产业政策促进行业健康有序发展，跟着 仿制药一致性评价和带量采购等相干轨制的出台，公司顺应行业发展趋势，在现 有特色原料药的基础上向下贱制剂行业发展蔓延。公司首个制剂居品地屈孕酮片 已于 2023 年 6 月取得药品注册文凭，公司“原料药+制剂”一体化发展计谋迈出 了发愤一步。根据药渡数据库国内商场病院用药销售统计炫耀，2022 年地屈孕 酮制剂病院销售额为 18.59 亿元。根据国度药监局网站数据炫耀，截止当今地屈 孕酮片国内通过一致性评价及视同通过一致性评价的企业仅有 2 家，分散为雅培 和公司。地屈孕酮片的获批上市将成为公司新的收入增长点，同期也为公司后续 其他制剂开发蕴蓄了重视的训戒。为止酬报期末，公司地屈孕酮片照旧在 24 个 省市挂网，进院 1,058 家（含社区门诊），2023 年，公司地屈孕酮片竣事销售 收入 8,985.00 万元。    通过多年的不竭研发翻新和工业化蕴蓄，公司建立了生物发酵、多手性中心 复杂合成、合成生物学、光化学、晶体研究及微粉技巧、寡核苷酸合成等六大工 程技巧翻新平台。依托自身六大技巧平台，公司不竭开发高壁垒特色原料药业务 并积极布局多肽、寡核苷酸药物。    公司已形成技巧壁垒高、竞争风光精良以及成长性强的多元化居品梯队，成 熟居品、照旧完成研发及工艺考据的居品、在研居品分散合理，公司主要居品梯 队如下：    技俩                          居品称呼           依普利酮、醋酸阿比特龙、恩扎卢胺、普瑞巴林、替诺福韦酯富马酸盐、           替诺福韦艾拉酚胺富马酸盐、氟好意思松、倍他米松、倍他米松戊酸酯、苯磺   熟悉居品           贝他斯汀、依鲁司他酒石酸盐、莫好意思他松糠酸酯、丙酸氟替卡松、糠酸氟           替卡松、16α-羟基泼尼松龙、地屈孕酮、地屈孕酮片 已完成研发及    瑞卢戈利、阿帕鲁胺、尼麦角林、贝派度酸、布立西坦、噁拉戈利钠、多 工艺考据居品    替拉韦钠、诺西那生钠、黄体酮、雌二醇片/雌二醇地屈孕酮复合包装片           恩扎卢胺片、司好意思格鲁肽片、阿帕他胺片、达诺鲁胺、艾拉司群、奥希替 正在研发居品    尼、依维莫司、维兰特罗、瑞好意思吉洋、维贝格隆、司好意思格鲁肽、替尔泊肽、           因利司然、司利扑兰、乌帕替尼、非奈利酮、雌四醇等    综上，基于现存条件合理预期公司具有较好的成长性，畴昔收入增长具有持 续性。      二、公司境外主要客户情况、所在地区、伙同配景及客户获取面容、销售 居品及金额、终局销售情况、是否存在关联关系或其他利益关系，分析酬报期 内公司外售收入不竭高涨且占比较高的原因及合感性，走漏外售收入的期后回 款情况及销售反璧情况；      （一）公司境外主要客户情况、所在地区、伙同配景及客户获取面容、销 售居品及金额、终局销售情况、是否存在关联关系或其他利益关系      酬报期内，境外前五大客户及销售金额、主要销售居品情况如下：                                                                            单元：万元 序        客户称呼                主要销售居品                 2023 年      2022 年        2021 年 号                       依普利酮、普瑞巴林、                       醋酸阿比特龙                       依普利酮、醋酸阿比特                       酸                       酯、曲安奈德环氧物     Arasa     AG                       共计                          42,832.74   39,991.85     31,260.76               占外售收入比例                                39.32%      43.43%        40.85%      由上表可知，酬报期内公司境外前五大客户共计 7 家，主要客户收入变化原 因如下：      酬报期各期，公司对 GSK 的销售收入分散为 4,503.44 万元、6,955.65 万元 和 7,068.42 万元，主要为氟好意思松和倍他米松的销售收入。2022 年，公司对 GSK 的销售收入增长较快，主要系公司对其氟好意思松销量有所高涨所致，2021 年、2022 年和 2023 年公司对其氟好意思松销量分散为 2,755.00 千克、4,080.00 千克和 4,400.00 千克。氟好意思松为氟替卡松的中间体，2022 年 GSK 多个含氟替卡松的复方制剂上 市，其向公司采购氟好意思松加多。                酬报期各期，公司对 Synthon 的销售收入分散为 3,180.74 万元、6,618.05 万        元和 7,459.65 万元，主要为依普利酮和醋酸阿比特龙的销售收入。公司对        Synthon 的销售收入在 2022 年增长较快，主要系公司对其醋酸阿比特龙销量增长        所致，2021 年、2022 年和 2023 年公司对 Synthon 醋酸阿比特龙的销量分散为        疗前线腺癌或乳腺癌的用途专利在 2022 年 2 月 18 日失效，Synthon 的仿制药上        市销售，对公司采购量快速高涨。                酬报期各期，公司对 MSN 的销售额分散为 662.39 万元、5,140.22 万元和        影响，2021 年 MSN 的需求量有所下滑；（2）MSN 自己亦自产依普利酮中间体，        体质地、价钱均具备上风，其对依普利酮中间体的需求稳重转向向公司采购。                酬报期各期，公司对 Arasa Pharmaceuticals AG 的销售额分散为 3,907.17 万        元、2,567.70 万元和 2,487.01 万元，主要为地屈孕酮原料药的销售收入，中东        地区仿制药客户通过 Arasa Pharmaceuticals AG 采购公司地屈孕酮原料药。2022        年和 2023 年，公司地屈孕酮主要客户之一的 Arasa Pharmaceuticals AG，因其中        东地区的终局客户受好意思国和欧盟不竭金融制裁，导致其境内银行与其他国度银行        之间的资金交易较为困难，同期其终局客户仍有一定量的地屈孕酮原料药库存，        Arasa Pharmaceuticals AG 对公司采购范畴有所着落。                公司酬报期内境外前五大客户的基本情况、所在地区、伙同配景及客户获取        面容情况如下：                       成立     运转合                        客户   所在 序号     客户称呼                                 客户简介                  伙同配景及客户获取面容                       时候     作时候                        性质   地区                                     欧洲着名的原料药         公司最早建立伙同业务关系的                                     料药、食物及饲料添        开展伙同。初期向其销售依普利                        成立       运转合                          客户         所在 序号     客户称呼                                  客户简介                                伙同配景及客户获取面容                        时候       作时候                          性质         地区                                           加剂全球采购及欧                 酮，后扩展至普瑞巴林，醋酸阿                                           洲商场分销                    比特龙等居品。                                           全球最大的以研发                                           为基础的跨国制药                                           企业之一，在抗感                 通过第三方先容意志，系公司重                                           呼吸和胃肠谈/代谢、               好意思松，后拓展至多个居品。                                           疫苗等领域代表当                                           今世界先进水平                                                                    早期展会上接洽，公司最早的合                                           荷兰制剂分娩商，主                作念客户之一，初期向其供应依普                                           新药                       西罗莫司等居品，计谋伙同不竭                                                                    加深。                                                                    通过第三方先容意志，因其有依                                           印度着名原料药和                                           制剂分娩商                                                                    大范畴交易。                                                                    公司主动接洽接洽，于 2008 年                                           全球起初的类固醇                 起为客户提供 6-亚甲基-黄体酮                                           制造商                      醋酸酯、曲安奈德环氧物等                                                                    中间体。                                                                    通过第三方先容意志，经过多年                                           巴西主要制药厂                                                                    的发展，公司已进入其及格供应                                                                    商名单，两边建立了充分的互信                                           资子公司                                                                    和永远的伙同。                                           为医药居品经销商，                于 2019 年展会意志，对方在中      Arasa                                           和中东等田主要制                 东地区客户资源丰富、信付能力                                           剂厂家有宽绰伙同                 强，遂通过该客户拓展中东地区      AG                                           与业务关系                    业务。                公司境外主要客户与公司均不存在关联关系或其他利益关系。上述 7 家客户         中，5 家为分娩商，2 家为经销商，经销商按照其销售需求向公司下达采购订单，         公司对经销商的销售均为买断式，不对其终局销售情况进行管制。                酬报期内向公司提供含终局客户、销量信息的终局销售清单的境外经销商的         具体情况和最终竣事销售比例情况如下：                                                                                           单元：kg                                                                                          经销商最终销                序                                           公司对其销售        经销商最终销         时间              客户称呼                主要居品                                         量占公司对其                号                                             数目           售数目                                                                                          销量的比例                                           依普利酮、醋酸阿                                           比特龙、普瑞巴林          年         Company Limited                    Arasa                    Pharmaceuticals AG                                                                                经销商最终销        序                                           公司对其销售        经销商最终销 时间               客户称呼                主要居品                                      量占公司对其        号                                             数目           售数目                                                                                销量的比例            ProMed      General            Trading LLC            Welding    GmbH     &    依普利酮、醋酸阿            Co.KG                    比特龙、普瑞巴林                                     依普利酮中间体、                                       氟好意思松酸  年         AG            Introchem     General    普瑞巴林、丙酸氟            Trading LLC                替卡松等            Lianmed     Healthcare   醋酸阿比特龙、地            （HK） Limited                屈孕酮            Welding GmbH &           依普利酮、醋酸阿            Co.KG                    比特龙、普瑞巴林            Arasa Pharmaceuticals  年                                  依普利酮中间体、                                       氟好意思松酸            Introchem      General   普瑞巴林、丙酸氟            Trading LLC                替卡松等        由上表可知，公司向经销商销售的居品数目与其销售数目基本一致，竣事了 终局销售。酬报期内，向公司提供含终局客户、销量信息的终局销售清单的经销 公司向获取了销售清单的境外经销商的销售收入占公司外售经销商总收入的比 例分散为 85.95%、86.54%和 78.34%。        （二）酬报期内公司外售收入不竭高涨且占比较高的原因及合感性        酬报期各期，公司主营业务外售收入分散为 76,518.44 万元、92,076.46 万元 和 108,946.33 万元，占主营业务收入的比例分散为 95.59%、92.00%和 86.88%， 公司主营业务收入主要来源于境外售售。        酬报期内，公司外售收入占比较高主要系：        （1）外售收入占比较高稳当原料药行业的发展近况 球化学原料药的分娩要点稳重转移至中国、印度等工业基础好、东谈主力成本低的发 展中国度。经过几十年的发展，我国形成了比较完备的原料药工业体系，照旧成 为全球第一大原料药分娩国与出口国。当今，我国可提供全球约 30%的原料药生 产能力，出口范畴接近全球原料药商场份额的 20%支配。外售收入占比较高，是 国内大型原料药分娩企业的普遍情状。最近三年，同行业可比公司，外售收入占 比情况如下：      可比公司       2023 年              2022 年        2021 年      九洲药业            79.67%              80.18%        76.68%      好意思诺华             60.71%              36.60%        48.89%      司太立             39.42%              37.06%        32.58%      奥翔药业            57.48%              53.79%        47.99%      天宇股份            71.92%              69.87%        72.69%      华海药业            51.07%              48.38%        50.09%  可比公司平均              60.04%              54.31%        54.82%      刊行东谈主             86.88%              92.00%        95.59%   由上表可知，同行业可比公司外售收入占比均较高。好意思诺华、天宇股份和华 海药业因其主营收入中均包含境内制剂居品销售收入，而公司 2021 年、2022 年 尚无制剂居品获批上市，2023 年三季度首个制剂居品竣事交易化销售，故其外 销收入比例低于公司；司太立主营居品包括造影剂、原料药及中间体和 CMO， 其中主营收入主要由造影剂孝顺，故其外售收入比例低于公司；奥翔药业因其早 期与北京协和药厂等国度级药企达成计谋伙同，其主要客户中包括多家景内公司， 外售比例稍低。   （2）公司外售收入占比较高有其历史配景   公司创立初期，以境外商场算作发展重点，在国际医药销售领域蕴蓄了一定 的客户资源。跟着公司的不竭商场开拓，公司与 GSK、Sanofi、Apotex、Teva、 Welding、Hovione、Sterling 等世界大型着名医药企业建立了判辨的永远伙同关 系。   （3）公司境内销售布局起步较晚   跟着境内医药制造业法律法则不断完善、公司分娩范畴的稳重扩大，公司近 年来不断加大境内商场开拓力度。最近三年，公司境内销售收入分散为 3,527.54 万元、8,008.38 万元和 16,447.31 万元，固然保持较快增长速率，但范畴仍相对 较小。为止 2023 年 12 月 31 日，公司共有 10 款居品通过境内 GMP 查抄，9 个 原料药居品通过与制剂的关联审评审批。 比裁汰至 86.88%。    最近三年，公司外售收入不竭增长主要心血管类、抗肿瘤类原料药及中间 体销售收入增长所致。    （1）新址品的量产促进公司主营业务外售收入增长    酬报期各期，公司主营业务外售收入居品组成情况如下：                                                                           单元：万元     技俩                 金额          比例         金额            比例        金额           比例    心血管类      29,622.68      27.19%    23,250.66      25.25%   17,492.88     22.86%   女性健康类      18,822.95      17.28%    18,933.26      20.56%   16,543.56     21.62%   呼吸系统类      15,698.36      14.41%    14,822.21      16.10%   15,079.22     19.71%    抗肿瘤类      22,275.26      20.45%    11,830.80      12.85%    2,686.25      3.51%   神经系统类        5,492.21     5.04%      7,862.87       8.54%    8,142.03     10.64%    抗感染类        1,581.24     1.45%      3,078.21       3.34%    3,851.71      5.03%    其他类         4,926.00     4.52%      3,442.47       3.74%    3,238.82      4.23%  自产业务小计      98,418.70      90.34%    83,220.48      90.38%   67,034.47     87.61%    贸易业务      10,527.63      9.66%      8,855.98       9.62%    9,483.98     12.39%     共计      108,946.33    100.00%     92,076.46   100.00%     76,518.44    100.00%    由上表可知，最近三年，公司主营业务外售收入增长主要系抗肿瘤类居品和 心血管类居品外售收入增长所致。    经过多年的商场教授，跟着新、老客户仿制药交易化加速，抗肿瘤类居品 中醋酸阿比特龙的销售收入增长马上，酬报期内，公司抗肿瘤类居品外售收入 分散为 2,686.25 万元、11,830.80 万元和 22,275.26 万元；同期，公司依普利 酮及中间体销售精良，酬报期内，公司心血管类居品外售收入分散为 17,492.88 万元、23,250.66 万元和 29,622.68 万元。    （2）新商场开拓及原有商场收入擢升   酬报期各期，公司境外售售的区域分散情况如下：                                                                            单元：万元  区域          金额            比例          金额             比例           金额            比例  欧洲   46,481.39        42.66%      40,678.38       44.18%      35,072.52       45.84%  亚洲   43,918.06        40.31%      34,167.94       37.11%      27,683.64       36.18% 南好意思洲   12,246.69        11.24%      13,408.99       14.56%      10,317.21       13.48% 北好意思洲      5,746.91        5.27%      3,394.95        3.69%       3,425.33        4.48%  其他        553.27        0.51%       426.20         0.46%          19.74        0.03%  共计   108,946.33       100.00%     92,076.46      100.00%      76,518.44     100.00%   由上表可知，最近三年，公司境外售售的区域分散总体判辨，欧洲、亚洲和 南好意思洲为公司主要境外售售商场。最近三年，跟着公司不竭鼓吹境外商场开拓力 度，公司对欧洲地区的销售收入不竭高涨；同期，成绩于地屈孕酮 2021 年量产 销售后的孝顺及依普利酮原料药进入日本商场，亚洲地区销售收入高涨较快。整 体而言，新商场的积极开拓及原有商场收入擢升带动外售收入不竭高涨。   （三）外售收入的期后回款情况及销售反璧情况   为止 2024 年 3 月末，公司酬报期各期末外售收入应收账款的期后回款情况 如下：                                                                            单元：万元       技俩                    2023/12/31            2022/12/31          2021/12/31 外售收入应收账款账面余额                     25,273.46             20,804.60             14,442.92 期后回款金额                           19,856.78           20,781.67               14,442.92 期后回款比例                              78.57%               99.89%              100.00%   为止 2024 年 3 月末，公司 2021 年末、2022 年末和 2023 年末外售收入相干 的应收账款期后回款比例分散为 100.00%、99.89%和 78.57%，期后回款情况精良。   酬报期内，公司存在极少数销售反璧并换货的情形，酬报期各期公司外售收 入退换货情况如下：                                                 单元：万元         技俩    2023 年          2022 年           2021 年 退换货金额              120.02              27.86        674.05 外售收入           108,946.33        92,076.46        76,518.44 退换货率                0.11%           0.03%            0.88%   由上表可知，公司外售收入退换货金额占当期外售收入的比例较小，公司外 销收入不存在大量销售反璧的情况。   三、结合原料价钱、订价模式、商场需求等身分，分析各样主要居品毛利 率的变化原因，分析同类居品不同销售模式下的毛利率是否存在互异。   （一）各样主要居品毛利率的变化原因   一般而言，跟着原研药药物专利期逾期，仿制药陆续上市销售，制剂价钱下 降，用量能够得到大幅度擢升，传导到上游原料药和中间体商场，导致原料药和 中间体的商场需求增长的同期，价钱着落。当一种居品的商场竞争者较少时，其 价钱和毛利率能支撑较高水平，但跟着竞争者的加入，价钱和毛利率会呈现着落 趋势。   同行业可比公司中，华海药业在其增发招股意向书中说起“专利到期，仿制 药上市初期，原料药价钱降幅较小，主要因为一方面制剂产量大幅高涨导致对原 料药的需求增长；另一方面，由于原研药价钱较高，对成本不解锐。跟着仿制药 商场竞争程度加重，仿制药居品价钱陪伴竞争稳重着落，促使原料药价钱随之下 降”；九洲药业在其按时酬报中屡次说起“专利到期或被仿制药公司实施专利挑 投降利，客户将面对来自仿制药企业的强烈竞争，均会导致药品价钱着落以及利 润下滑，进而可能导致公司医药原料药、中间体的销售价钱及毛利率着落”；天 宇股份在其招股走漏书中说起“专利到期：平常情况下，在专利到期后，制剂价 格由于受仿制药厂商的竞争影响价钱会有所着落，受此影响原料药价钱也会相应 有所着落。因而，在专利药专利到期后的几年里，原料药价钱平常会呈逐年着落 然后逐步趋稳的态势。”   可见，跟着仿制药上市，原料药和中间体逐步趋向以价换量的竞争模式是行 业的一般轨则。   酬报期各期，公司自产原料药及中间体业务各样居品毛利率情况如下：       居品功能                 2023 年                 2022 年                  2021 年 心血管类                              65.30%                 64.17%                 64.95% 女性健康类                             69.91%                 75.03%                 61.82% 呼吸系统类                             51.49%                 58.02%                 54.91% 抗肿瘤类                              43.33%                 31.09%                 40.19% 神经系统类                             44.29%                 40.62%                 38.18% 抗感染类                              52.54%                 41.83%                 35.27% 其他类                               57.66%                 20.61%                 29.80% 自产业务毛利率                           56.74%                 54.64%                 53.73%   酬报期各期，心血管类居品的毛利率分散为 64.95%、64.17%和 65.30%，最 近三年，毛利率基本判辨。公司心血管类居品主要为依普利酮原料药及中间体， 酬报期内，心血管类居品中各居品收入占比、毛利率情况如下：  技俩       收入                         收入                           收入                       毛利率                         毛利率                        毛利率           占比                         占比                           占比 依普利酮         68.63%      67.76%       63.61%         65.69%        84.47%       64.81% 依普利酮 中间体  其他           4.72%      25.08%        4.44%         54.94%         1.48%       57.60% 共计/概括    100.00%         65.30%     100.00%          64.17%       100.00%       64.95%   由上表可知，酬报期内心血管类居品毛利率较为牢固，2023 年比较 2022 年 稍有擢升。   酬报期各期，公司依普利酮及中间体的单价、单元成本及毛利率情况如下：                                                                           单元：万元/kg 居品称呼                  技俩                    2023 年            2022 年        2021 年         单价                                        1.38             1.35            1.46         单元成本                                      0.44             0.46            0.51         毛利率                                     67.76%          65.69%          64.81% 依普利酮         毛利率变动                                    2.07%            0.87%              /         单价变化对毛利率影响                               0.86%          -2.82%               /         单元成本变化对毛利率影响                             1.21%            3.69%              / 依普利酮中   单价                                        0.78             0.87            1.11 居品称呼             技俩                 2023 年           2022 年            2021 年   间体     单元成本                             0.27                0.33             0.37          毛利率                           66.09%              62.45%        66.57%          毛利率变动                            3.64%            -4.13%                /          单价变化对毛利率影响                    -4.67%              -8.90%                /          单元成本变化对毛利率影响                     8.31%             4.77%                / 注 1：单元售价变化对毛利率变化的影响=（当期单元售价-上期单元成本）/当期单元售价- 上期毛利率，下同。 注 2：单元成本变化对毛利率变化的影响=当期毛利率-（当期单元售价-上期单元成本）/当 期单元售价，下同。    酬报期各期，依普利酮的单价分散为 1.46 万元/kg、1.35 万元/kg 和 1.38 万 元/kg；依普利酮中间体的单价分散为 1.11 万元/kg、0.87 万元/kg 和 0.78 万元/kg。 依普利酮制剂可灵验裁汰血压、休养心衰，商场竞争环境较为熟悉，依普利酮化 合物专利于 2004 年在欧洲主流国度到期，仿制药企业的制剂居品已较为熟悉， 不竭的成本按捺是下贱厂商的重点主义。公司为获取更大商场份额，在订价策略 上允许单价每年有一定程度的下滑以换取商场销量。合座而言，依普利酮和依普 利酮中间体因商场竞争，公司居品单价呈现着落趋势，稳当行业发展特质。    酬报期各期，依普利酮的单元成分内别为 0.51 万元/kg、0.46 万元/kg 和 0.44 万元/kg，依普利酮中间体的单元成分内别为 0.37 万元/kg、0.33 万元/kg 和 0.27 万元/kg。2020 年、2021 年、2022 年和 2023 年，依普利酮主要原材料 L101 的 平均采购单价分散为 407.96 元/kg、342.18 元/kg、348.01 元/kg 和 297.85 元/kg， 合座呈着落趋势，与单元成本变动趋势一致。    酬报期各期，依普利酮及中间体的单元成本组成情况如下：                                                                      单元：万元/kg   居品           技俩          2023 年                 2022 年              2021 年              单元材料                  0.20                    0.21                0.23              单元东谈主工                  0.05                    0.04                0.05  依普利酮              单元制费                  0.19                    0.21                0.24            单元成本共计                  0.44                    0.46                0.51              单元材料                  0.13                    0.17                0.19 依普利酮中              单元东谈主工                  0.03                    0.03                0.03  间体              单元制费                  0.10                    0.13                0.15   居品           技俩                   2023 年             2022 年              2021 年              单元成本共计                         0.27                0.33                 0.37      依普利酮毛利率在酬报期内稳重不竭高涨，主要系单元成本着落所致。报 告期内，公司不竭对依普利酮及中间体的分娩工艺进行改进，提高分娩服从，减 少三废排放，导致单元制造用度不竭着落；同期，酬报期内依普利酮主要原材料 L101 平均采购单价合座呈着落趋势，致依普利酮单元材料有所着落。      依普利酮中间体 2022 年毛利率较 2021 年毛利率着落 4.12 个百分点，主要 系：1）2022 年依普利酮及中间体产量为 19,906.95 千克，较 2021 年加多 49.57%， 产量大幅加多的同期，公司不竭对依普利酮及中间体的分娩工艺进行改进，提高 分娩服从，减少三废排放，概括导致单元成本着落 10.81%，2）依普利酮销售价 格同比着落 21.62%，销售价钱着落幅度特别单元成本着落幅度。依普利酮中间 体 2023 毛利率较 2022 年高涨 3.64 个百分点，主要系单元成本降幅高于单价降 幅所致，与依普利酮一致，依普利酮中间体的单元材料及单元制费均有所着落。      酬报期各期，女性健康类居品的毛利率分散为 61.82%、75.03%和 69.91%， 毛利率波动较大主要系居品结构变化所致。酬报期各期，女性健康类居品中各产 品收入占比、毛利率情况如下：  技俩       收入                         收入                           收入                     毛利率                            毛利率                        毛利率           占比                         占比                           占比 地屈孕酮      75.08%        82.27%        83.59%         84.89%       81.52%        72.31%  其他       24.92%        32.68%        16.41%         24.78%       18.48%        15.57% 共计/概括     100.00%       69.91%      100.00%          75.03%      100.00%        61.82%      公司女性健康类居品主要为地屈孕酮，其他包括 6-亚甲基-黄体酮醋酸酯、 瑞卢戈利、恶拉戈利钠等。      酬报期各期，地屈孕酮居品的单价、单元成本及毛利率情况如下：                                                                         单元：万元/kg         技俩                       2023 年              2022 年                2021 年 单价                                        8.81                11.86                 11.49 单元成本                                      1.56                 1.79                  3.18            技俩             2023 年              2022 年         2021 年 毛利率                              82.27%            84.89%        72.31% 毛利率变动                            -2.62%            12.58%               / 单价变化对毛利率影响                       -5.21%             0.86%               / 单元成本变化对毛利率影响                      2.60%            11.72%               /    由上表可知，2022 年地屈孕酮毛利率较 2021 年加多 12.58 个百分点，主要 系单元成本着落所致。2023 年，单价、单元成本均着落，毛利率基本判辨。    酬报期各期，地屈孕酮的单价分散为 11.49 万元/kg、11.86 万元/kg 和 8.81 万元/kg。地屈孕酮制剂因其原料药制备工艺复杂，虽其专利到期时候较早，除 原研厂商外全球鲜有交易化分娩地屈孕酮原料药的企业，公司算作全球极少数具 有地屈孕酮原料药分娩能力的企业，具备一定的订价权，公司订价策略为在保证 销量的前提下，于不同商场根据下贱制剂销售价钱情况及相干商场需求概括订价。    酬报期各期，地屈孕酮单元成本组成情况如下：                                                             单元：万元/kg       技俩         2023 年                   2022 年            2021 年    单元材料                   0.60                     0.59               1.30    单元东谈主工                   0.15                     0.20               0.30    单元制费                   0.81                     1.01               1.59  单元成本共计                   1.56                     1.79               3.18    酬报期各期，地屈孕酮单元成分内别为 3.18 万元/kg、1.79 万元/kg 和 1.56 万元/kg，单元成本逐年着落主要系跟着产量的大幅擢升，范畴效应稳重泄露。 有所提高，酬报期各期，公司地屈孕酮的产量分散为 1,546.18 千克、2,198.94 千克和 3,575.59 千克，范畴效应逐步泄露，单元东谈主工分散为 0.30 万元/kg、0.20 万元/kg 和 0.15 万元/kg，单元制费分散为 1.59 万元/kg、1.01 万元/kg 和 0.81 万元/kg，单元东谈主工成本和单元制费合座着落幅度均较为显著。    酬报期各期，呼吸系统类居品的毛利率分散为 54.91%、58.02%和 51.49%， 因居品结构不同，最近三年存在波动。公司呼吸系统类居品主要包括氟好意思松（氟 好意思松为丙酸氟替卡松的中间体）、丙酸氟替卡松原料药特别他中间体。   酬报期各期，呼吸系统类居品中各居品收入占比、毛利率情况如下：                                                                             单元：万元/kg   技俩          收入                        收入                           收入                          毛利率                          毛利率                        毛利率               占比                        占比                           占比  氟好意思松          56.13%        50.13%       58.49%           52.20%     55.05%          56.68% 丙酸氟替卡松  原料药 丙酸氟替卡松 其他中间体   其他          17.03%        42.32%        9.19%           49.45%     12.16%          24.54%  共计/概括    100.00%           51.49%     100.00%            58.02%    100.00%          54.91%   丙酸氟替卡松原料药的毛利率显贵高于其他居品，2022 年比较 2021 年，丙 酸氟替卡松原料药占呼吸系统类居品收入的比例由 2021 年的 18.96%擢升至 2022 年的 21.49%，其较高的毛利率拉高了呼吸系统类居品合座毛利率。2023 年，随 着丙酸氟替卡松原料药收入占比着落，呼吸系统类居品合座毛利率着落。   酬报期各期，公司呼吸系统类主要居品的单价、单元成本及毛利率情况如下：                                                                             单元：万元/kg 居品称呼                技俩                      2023 年            2022 年           2021 年          单价                                         1.51             1.50              1.58          单元成本                                       0.75             0.72              0.69          毛利率                                      50.13%           52.20%            56.68%  氟好意思松          毛利率变动                                    -2.07%           -4.48%             2.04%          单价变化对毛利率影响                               -0.01%           -2.21%            -3.46%          单元成本变化对毛利率影响                             -2.06%           -2.27%             5.50%          单价                                        11.42             7.71              7.08          单元成本                                       2.11             1.61              1.79 丙酸氟替卡    毛利率                                      81.51%           79.07%            74.73%  松原料药    毛利率变动                                     2.44%           4.34%             -8.75%          单价变化对毛利率影响                                6.84%           2.06%             -9.65%          单元成本变化对毛利率影响                             -4.39%           2.28%              0.90% 丙酸氟替卡    单价                                         1.26             1.43              1.34 松其他中间    单元成本                                       0.69             0.64              0.70 居品称呼             技俩              2023 年         2022 年     2021 年    体     毛利率                          44.85%      54.96%     47.39%          毛利率变动                        -10.11%      7.57%     10.33%          单价变化对毛利率影响                   -5.76%       3.37%      4.78%          单元成本变化对毛利率影响                 -4.35%       4.20%      5.55%    酬报期各期，氟好意思松的单价分散为 1.58 万元/kg、1.50 万元/kg 和 1.51 万元 /kg，氟好意思松的化合物专利于上世纪 60 年代在全球陆续到期，酬报期内其单价呈 下滑趋势主要系下贱制剂厂商竞争导致制剂价钱着落，传导至上游原料药商场导 致氟好意思松价钱逐年着落，与医药行业发展特质相符。举例下贱重磅炸弹级药物沙 好意思特罗替卡松的全球首款仿制药由 Mylan（好意思国迈兰公司）于 2019 年 2 月获 FDA 批准并稳重参加分娩，其他仿制药厂商及原料药厂商陆续跟进，形成竞争引起原 料药价钱着落。    酬报期各期，氟好意思松的单元成分内别为 0.69 万元/kg、0.72 万元/kg 和 0.75 万元/kg。氟好意思松系分娩工艺较为判辨的熟悉居品，其单元成本变化主要来自于 单元材料成本的变化，氟好意思松的主要原材料为 L108，酬报期各期公司对 L108 的 采购平均单价分散为 2,313.02 元/kg、2,828.32 元/kg 和 2,856.25 元/kg，酬报期 内逐年高涨，与氟好意思松的单元材料成本变化趋势一致。    丙酸氟替卡松原料药的单价分散为 7.08 万元/kg、7.71 万元/kg 和 11.42 万元 /kg。丙酸氟替卡松原料药因下贱制剂厂商的分娩工艺对证地规格及纯度要求存 在互异，公司根据下贱制剂厂商的要求分娩稳当其规格的丙酸氟替卡松原料药。 酬报期内公司多种规格的丙酸氟替卡松原料药同期销售，其中规格越高、含杂质 比例越低的丙酸氟替卡松原料药因制备工艺更复杂，单价水平亦较高；粗品系公 司对杂质含量较高的丙酸氟替卡松原料药各式规格的统称，含杂质比例越高的粗 品价钱越低，粗品规格型号亦较多。最近三年，粗品的价钱比普通丙酸氟替卡松 原料药的价钱平均低 40%-55%之间。酬报期各期，丙酸氟替卡松原料药粗品销 售占丙酸氟替卡松原料药销量的比例分散为 84.28%、74.84%和 34.47%，2021 年 和 2022 年丙酸氟替卡松原料药平均销售单价较 2023 年低，主要系公司在 2021 年和 2022 年销售低纯度丙酸氟替卡松原料药粗品的比例较高。    丙酸氟替卡松其他中间体的单价分散为 1.34 万元/kg、1.43 万元/kg 和 1.26 万元/kg。最近三年价钱波动主要系最近三年内对欧洲区域客户的收入占比变化 所致，酬报期各期，公司在欧洲商场销售的丙酸氟替卡松其他中间体单价分散为 中间体在欧洲商场销量占合座销量比例分散为 41.77%、99.13%和 59.92%，欧洲 商场的销售价钱较高，其销量占比变化系影响丙酸氟替卡松其他中间体合座单价 的主要原因。      丙酸氟替卡松原料药特别他中间体是在氟好意思松的基础上进一步分娩而成。氟 好意思松的分娩成本对丙酸氟替卡松原料药特别他中间体的分娩成本有较大影响，但 由于分娩周期、收入阐明周期等身分影响，存在一定的滞后性。同期，丙酸氟替 卡松原料药的分娩成本受客户要求的纯度影响、丙酸氟替卡松其他中间体受到细 分品类影响。      酬报期各期，抗肿瘤类居品的毛利率分散为 40.19%、31.09%和 43.33%，2022 年着落，2023 年回升。酬报期各期，抗肿瘤类居品中各居品收入占比、毛利率 情况如下：      技俩        收入                       收入                         收入                          毛利率                       毛利率                       毛利率                占比                       占比                         占比 醋酸阿比特龙          95.08%       42.88%      87.09%        29.72%      66.70%        33.89%      其他          4.92%       52.02%      12.91%        40.38%      33.30%        52.82%  共计/概括         100.00%       43.33%    100.00%         31.09%   100.00%          40.19%      公司抗肿瘤类居品主要为醋酸阿比特龙，用于休养前线腺癌；其他居品种类 较多，较为分散，包括恩扎卢胺、阿帕鲁胺、西罗莫司等。最近三年，醋酸阿比 特龙占抗肿瘤类居品的收入占比逐年擢升，其毛利率波动是抗肿瘤类居品毛利 率波动的主要原因。      酬报期各期，醋酸阿比特龙居品的单价、单元成本及毛利率情况如下：                                                                          单元：万元/kg           技俩                  2023 年               2022 年                 2021 年 单价                                     0.81                 0.87                   1.04 单元成本                                   0.47                 0.61                   0.69         技俩            2023 年              2022 年           2021 年 毛利率                          42.88%              29.72%         33.89% 毛利率变动                        13.16%               -4.17%              / 单价变化对毛利率影响                   -4.60%              -12.35%              / 单元成本变化对毛利率影响                 17.76%               8.18%               /    由上表可知，2022 年，因单价着落，醋酸阿比特龙毛利率着落。2023 年， 因成本着落导致毛利率高涨。    跟着醋酸阿比特龙仿制药大量上市销售，对原料药需求增长的同期，制剂市 场的销售价钱着落传导至原料药。酬报期各期，醋酸阿比特龙的单价分散为 1.04 万元/kg、0.87 万元/kg 和 0.81 万元/kg。醋酸阿比特龙欧洲化合物专利在欧洲主 流国度于 2018 年 3 月 15 日到期，醋酸阿比特龙结合强的松休养前线腺癌或乳腺 癌的用途专利在 2022 年 2 月 18 日失效，仿制药随即大量上市，价钱逐年着落， 稳当原料药行业发展特质。    酬报期各期，醋酸阿比特龙的单元成分内别为 0.69 万元/kg、0.61 万元/kg 和 0.47 万元/kg，单元成本组成情况如下：                                                            单元：万元/kg       技俩          2023 年                2022 年             2021 年    单元材料                    0.32                   0.39              0.47    单元东谈主工                    0.02                   0.04              0.03    单元制费                    0.13                   0.18              0.18   单元成本共计                   0.47                   0.61              0.69    由上表可知，2022 年比较 2021 年，酬报期内醋酸阿比特龙的单元东谈主工、单 位制费基本判辨，单元成本变动主要系单元材料成本变化所致，2023 年比较 2022 年，单元成本变动系单元材料、单元东谈主工、单元制费均有所着落所致。    酬报期各期醋酸阿比特龙单元材料成分内别为 0.47 万元/kg、0.39 万元/kg 和 0.32 万元/kg，逐年着落，主要系：醋酸阿比特龙主要原材料为二乙基（3- 吡啶基）硼烷和去氢表雄酮。酬报期各期，二乙基（3-吡啶基）硼烷的采购平均 单价分散为 1,731.85 元/kg、1,682.40 元/kg 和 1,473.49 元/kg，去氢表雄酮的采 购平均单价分散为 953.69 元/kg、1,021.55 元/kg 和 861.35 元/kg，主要原材料整 体呈着落趋势。      公司醋酸阿比特龙 2023 年单元东谈主工和单元制费分散为 0.02 万元/kg 和 0.13 万元/kg，比较 2022 年着落，主要系产量大幅擢升所致。2022 年、2023 年，醋 酸阿比特龙的产量分散为 15,100.88 千克和 28,757.45 千克， 2023 年产量较      酬报期各期，神经系统类居品的毛利率分散为 38.18%、40.62%和 44.29%， 毛利率小幅高涨。酬报期各期，神经系统居品中各居品收入占比、毛利率情况如 下：  技俩          收入                       收入                        收入                        毛利率                       毛利率                            毛利率              占比                       占比                        占比 普瑞巴林         93.16%        45.58%       84.19%      37.86%          97.22%       37.36%  其他           6.84%        26.64%       15.81%      55.38%          2.78%        66.95% 共计/概括      100.00%         44.29%    100.00%        40.62%     100.00%           38.18%      公司神经系统类居品主要为普瑞巴林，主要用于抗癫痫、止痛、抗错愕。报 告期各期，公司普瑞巴林居品的单价、单元成本及毛利率情况如下：                                                                          单元：万元/kg         技俩                     2023 年               2022 年                   2021 年 单价                                      0.09                 0.08                     0.08 单元成本                                    0.05                 0.05                     0.05 毛利率                                 45.58%              37.86%                   37.36% 毛利率变动                                 7.72%              0.50%                          / 单价变化对毛利率影响                            8.05%              2.33%                          / 单元成本变化对毛利率影响                        -0.33%               -1.83%                         /      由上表可知，普瑞巴林的单元成本基本判辨，毛利率变化主要系销售价钱变 化所致。      酬报期各期，普瑞巴林的单价分散为 0.08 万元/kg、0.08 万元/kg 和 0.09 万 元/kg，2023 年小幅高涨。普瑞巴林化合物专利到期在欧洲主流国度于 2018 年 到期，原料药商场竞争强烈，其居品单价在 2021 年至 2022 呈现着落趋势稳当行 业发展特质。2023 年，普瑞巴林的单价小幅高涨，主要系销售价钱较低的欧洲 商场销量占比着落所致。      酬报期各期，公司普瑞巴林销售给欧洲商场的销量占公司普瑞巴林销量的比 例分散为 53.64%、46.55%和 20.18%，2023 年占比着落较快。因普瑞巴林在欧洲 商场系熟悉居品，充分竞争导致公司在欧洲商场销售的普瑞巴林单价偏低，2023 年，公司在欧洲商场销售的普瑞巴林平均单价为 0.07 万元/kg，低于公司平均 售价。      酬报期各期，抗感染类居品的毛利率分散为 35.27%、41.83%和 52.54%，主 要系销售区域互异所致。公司抗感染类居品主要为替诺福韦；其他居品较为分散， 包括奈玛特韦、泊沙康唑中间体、拉米呋定中间体等。      酬报期各期，抗感染类居品中各居品收入占比、毛利率情况如下：   技俩          收入占比          毛利率          收入占比           毛利率          收入占比          毛利率 替诺福韦          87.39%      56.00%        83.59%        41.51%       81.74%       36.76%   其他          12.61%      28.60%        16.41%        43.48%       18.26%       28.60% 共计/概括      100.00%        52.54%      100.00%         41.83%      100.00%       35.27%      酬报期各期，公司替诺福韦的单价、单元成本及毛利率情况如下：                                                                         单元：万元/kg          技俩                        2023 年              2022 年               2021 年 单价                                          0.13                0.11                 0.10 单元成本                                        0.06                0.06                 0.06 毛利率                                     56.00%             41.51%               36.76% 毛利率变动                                   14.49%                 4.74%                   / 单价变化对毛利率孝顺度                             12.55%                 6.10%                   / 单元成本变化对毛利率孝顺度                            1.93%             -1.36%                      /      由上表可知，酬报期内替诺福韦的单元成本较为判辨，毛利率波动主要系价 格变化所致。酬报期各期，替诺福韦的单价分散为 0.10 万元/kg、0.11 万元/kg 和 0.13 万元/kg。公司替诺福韦居品除境内销售外，主要销往南好意思洲、亚洲和欧 洲，其中销往欧洲的替诺福韦因其商场注册难度较高故售价较高，南好意思洲其次， 亚洲注册难度低故售价偏低。酬报期各期，公司销售的替诺福韦中，销售给欧 洲商场的收入占比分散为 4.91%、1.32%和 21.35%，销售给亚洲商场的收入占比 分散为 36.94%、24.91%和 12.40%。销售单价较高的欧洲商场的收入占比在 2023 年增长较快、销售单价较低的亚洲商场收入占比逐年减少，故替诺福韦居品的 毛利率逐年高涨。    （二）分析同类居品不同销售模式下的毛利率是否存在互异    公司结合商场竞争情况、分娩成本、居品所处阶段、客户采购数目及伙同稳 定性等身分进行商场化订价。一般而言，公司会对范畴化采购的发愤客户提供较 廉价钱，以支撑永远判辨的伙同关系；公司销售同类居品时，经销商因能为公司 拓展更多终局客户资源，且一般交易金额较大，公司为争取更多订单份额会给予 稳当优惠的价钱。    酬报期各期，公司同类居品不同销售模式下的毛利率情况如下：                                               单元：万元    时间       销售模式    收入金额          收入占比        毛利率              直销      18,548.68      61.74%      67.99%             共计/平均    30,041.39      100.00%     65.30%              直销       11,780.46     49.78%      63.97%             共计/平均     23,665.60    100.00%     64.17%              直销        7,412.23     41.09%      65.34%             共计/平均     18,039.69    100.00%     64.95%    由上表可知，2021 年、2023 年公司心血管类居品直销模式毛利率略高于经 销，稳当公司订价策略；2022 年直销模式与经销模式互异较小。                                               单元：万元    时间      销售模式     收入金额          收入占比        毛利率             直销        15,564.76      82.42%     68.52%            共计/平均      18,885.12     100.00%     69.91%   时间      销售模式     收入金额                     收入占比              毛利率            直销             15,752.31               81.03%        73.62%           共计/平均           19,440.39              100.00%       75.03%            直销             12,724.32               76.81%        61.10%           共计/平均           16,566.39              100.00%       61.82%   由上表可知，公司女性健康类居品以直销模式为主，经销模式收入占比较低。 主要系居品结构互异所致。女性健康类居品细分居品直销和经销模式下的毛利率 比较情况如下：                                                               单元：万元   时间       居品     销售模式              收入金额          收入占比        毛利率                    直销               10,921.92        77.03%     83.90%           地屈孕酮     经销                3,256.48        22.97%     76.83%                    小计               14,178.40       100.00%     82.27%                    直销                4,642.84        98.64%     32.34%            其他      经销                   63.88         1.36%     57.81%                    小计                4,706.72       100.00%     32.68%                    直销                12,594.95       64.79%     86.01%           地屈孕酮     经销                 3,654.84       18.80%     81.04%                    小计                16,249.79       83.59%    84.89%                    直销                 3,157.37       16.24%     24.21%            其他      经销                   33.23         0.17%     79.14%                    小计                 3,190.60       16.41%    24.78%                    直销                 9,669.04       58.37%     75.50%           地屈孕酮     经销                 3,835.34       23.15%     64.28%                    小计                13,504.38       81.52%    72.31%                    直销                 3,055.28       18.44%     15.52%            其他      经销                     6.73        0.04%     34.41%                    小计                 3,062.01       18.48%    15.57%   由上表可知，酬报期内地屈孕酮经销模式下的毛利率均低于直销，稳当公司 订价策略。女性健康其他居品包括 6-亚甲基-黄体酮醋酸酯、瑞卢戈利、恶拉戈 利钠等，亦以直销为主，经销收入较小，因存在部分小额稀薄销售，其毛利波动 较大，不具代表性。                                                单元：万元    时间       销售模式    收入金额            收入占比       毛利率              直销        15,395.29      94.28%    50.50%            共计/平均       16,328.60     100.00%    51.49%              直销         13,552.67     89.21%    57.91%            共计/平均        15,192.56    100.00%    58.02%              直销         14,196.37     92.60%    54.88%            共计/平均        15,331.32    100.00%    54.91%   由上表可知，公司呼吸系统类居品以直销模式为主，经销模式收入占比较低。 呼吸系统类居品 2023 年经销模式下毛利率高于直销模式，主要系经销收入仅为   呼吸系统类居品 2023 年直销模式下毛利率略有减少，主要系 2023 年直销 模式下丙酸氟替卡松中间体收入占比擢升至 14.47%，比较 2022 年擢升 11.44 个 百分点，其较低的毛利率水平拉低了直销模式下平均毛利率；呼吸系统类居品 料药收入占比擢升至 63.80%，比较 2022 年擢升 39.07 个百分点，其较高的毛利 率水平拉高了经销模式下平均毛利率。   酬报期各期，公司抗肿瘤类居品各销售模式下毛利率对比情况如下：                                                单元：万元    时间       销售模式    收入金额            收入占比       毛利率              直销        22,061.18      90.32%    43.41%            共计/平均       24,424.54     100.00%    43.33%    时间       销售模式    收入金额           收入占比        毛利率              直销        10,233.29     72.75%     32.72%            共计/平均       14,066.64    100.00%     31.09%              直销         3,434.55     85.07%     38.89%            共计/平均        4,037.32    100.00%     40.19%   由上表可知，公司抗肿瘤类居品以直销模式为主，经销模式收入占比较低。 直销，主要系居品结构互异所致。公司抗肿瘤类居品主要为醋酸阿比特龙，其他 居品包括恩扎卢胺等，醋酸阿比特龙的销售收入占抗肿瘤类居品销售收入的比例 分散为 66.70%、87.09%和 95.08%，醋酸阿比特龙直销和经销模式下毛利率对比 情况如下：                                                单元：万元    时间      销售模式     收入金额           收入占比        毛利率             直销       21,163.41       91.14%      43.09%            共计/平均     23,221.85       100.00%     42.88%             直销          8,677.78     70.83%     31.30%            共计/平均       12,250.88    100.00%     29.72%             直销          2,330.04     86.52%     31.92%            共计/平均        2,693.03    100.00%     33.89%   醋酸阿比特龙在 2021 年销售收入范畴较小，其中经销模式占比较低，多为 稀薄销售，经销模式毛利率高于直销模式具有合感性。2022 年跟着欧洲制剂客 户仿制药上市销售，醋酸阿比特龙销售收入大幅加多，直销模式和经销模式销售 收入均大幅加多，且直销模式毛利率高于经销，稳当公司的订价策略。   酬报期各期，公司神经系统类居品各销售模式下毛利率对比情况如下：                                                  单元：万元    时间       销售模式      收入金额           收入占比        毛利率              直销          3,897.28       52.97%     43.64%            共计/平均         7,357.71      100.00%     44.29%              直销           4,979.70     49.58%     46.04%             共计/平均        10,043.95    100.00%     40.62%              直销           3,685.34     44.15%     42.95%             共计/平均         8,346.94    100.00%     38.18%   由上表可知，2021 年和 2022 年，公司神经系统类居品直销模式毛利率高于 经销模式毛利率，稳当公司订价策略。2023 年经销模式毛利率略高于直销模式， 主要系经销商 Welding 采购占比变动所致。酬报期内，公司销售给经销客户 Welding 的普瑞巴林因两边永远伙同及采购范畴较大导致销售单价相对其他客户 偏低，毛利率亦相对偏低，酬报期各期，公司销售给 Welding 的神经系统类居品 普瑞巴林销量占比分散为 35.59%、21.86%和 6.74%，平均单价分散为 0.06 万元 /kg、0.06 万元/kg 和 0.06 万元/kg，2023 年其采购范畴着落，酿成神经系统类产 品经销模式下毛利率提高。   酬报期各期，公司抗感染类居品各销售模式下毛利率对比情况如下：                                                  单元：万元    时间       销售模式      收入金额           收入占比        毛利率              直销          1,776.93       96.12%     53.31%            共计/平均         1,848.58      100.00%     52.54%              直销           4,633.21     99.44%     41.86%             共计/平均         4,659.26    100.00%     41.83%              直销           4,917.60     99.62%     35.29%             共计/平均         4,936.44    100.00%     35.27%   由上表可知，公司抗感染类居品的销售收入基本为直销收入，经销收入较小， 占比极低，直销模式和经销模式的毛利率不具有可比性。   四、核查表率及核查宗旨   （一）核查表率   针对 3.1-（1）及 3.1-（3），保荐机构、禀报司帐师履行了以下核查表率： 谈，了解刊行东谈主订价策略、收入增长原因； 核查刊行东谈主酬报期内主要客户的基本情况、主营业务、是否与刊行东谈主存在关联关 系等； 与刊行东谈主的伙同配景、采用刊行东谈主居品的原因、销售金额变化的原因、向刊行东谈主 采购范畴占其采购范畴的比例等。具体访谈比举例下：                                              单元：万元       技俩         2023 年        2022 年        2021 年 访谈客户销售收入          63,845.42     61,121.10     48,275.43 主营业务收入总和         125,393.63     100,084.84     80,045.98 访谈金额占主营业务收入比例         50.92%       61.07%        60.31%   保荐机构函证（含对司帐师函证的复核）情况如下：                                              单元：万元       技俩         2023 年        2022 年        2021 年 回函阐明金额            67,777.01      52,202.11     43,848.15 主营业务收入总和         125,393.63     100,084.84     80,045.98 主营业务收入回函阐明比例          54.05%       52.16%        54.78%   禀报司帐师函证情况如下：                                              单元：万元       技俩         2023 年        2022 年        2021 年 回函阐明金额            72,206.67      54,223.45     52,787.43         技俩          2023 年          2022 年           2021 年 主营业务收入总和            125,393.63        100,084.84        80,045.98 主营业务收入回函阐明比例              57.58%            54.18%        65.95% 出库单、输送票据、报关单、栈单、银行回单等贵寓，查抄票据中的居品数目、 金额、客户称呼、回款单元等信息与刊行东谈主销售订单、记账凭证是否一致； 储备情况； 因；了解刊行东谈主主要居品订价模式，包括对不同区域、不同行务模式、不同交易 量客户实践的订价策略； 居品单元成本的影响，研究刊行东谈主管制层，了解酬报期内主要居品工艺改进的情 况。      针对 3.1-（2），保荐机构、禀报司帐师履行了以下核查表率： 商客户的交易额及主要居品； 式核查刊行东谈主酬报期内主要境外客户的基本情况、主营业务、是否与刊行东谈主存在 关联关系等； 范畴、与刊行东谈主的伙同配景、采用刊行东谈主居品的原因、销售金额变化的原因、向 刊行东谈主采购范畴占其采购范畴的比例等。具体访谈比举例下：                                                       单元：万元        技俩        2023 年            2022 年            2021 年 访谈外售客户销售收入         62,452.22         59,061.40         47,950.16        技俩            2023 年            2022 年           2021 年 外售收入总和                108,946.33          92,076.46        76,518.44 访谈金额占外售收入比例               57.32%            64.14%           62.66%   保荐机构函证（含对司帐师函证的复核）情况如下：                                                          单元：万元        技俩            2023 年            2022 年           2021 年 回函阐明金额                 67,777.01          52,202.11        43,848.15 外售收入总和                108,946.33          92,076.46        76,518.44 外售收入回函阐明比例                62.21%            56.69%           57.30%   禀报司帐师函证情况如下：                                                          单元：万元        技俩            2023 年            2022 年           2021 年 回函阐明金额                 66,966.43          49,455.83        51,880.04 外售收入总和                108,946.33          92,076.46        76,518.44 外售收入回函阐明比例                61.47%            53.71%           67.80% 出库单、输送票据、报关单、栈单、银行回单等贵寓，查抄票据中的居品数目、 金额、客户称呼、回款单元等信息与刊行东谈主销售订单、记账凭证是否一致；经核 查，刊行东谈主外售原始票据与记账凭证一致，回款单元与销售合同/订单客户称呼 一致。 期各期，外售报关单数据与刊行东谈主外售收入对比互异如下：                                                          单元：万元         技俩              2023 年          2022 年          2021 年 外售报关单数据       A          96,684.56         87,827.83       71,031.20 刊行东谈主外售收入       B         108,946.33         92,076.46       76,518.44 境外子公司销售收入     C          12,472.53          4,286.37        6,149.38 剔除境外子公司销售              D=B-C       96,473.80         87,790.09       70,369.06 收入后外售收入 互异金额         E=A-D            210.76            37.74        662.14 互异比例         F=E/D             0.22%            0.04%         0.94% 注：外售报关单数据为剔除合并报表里面关联交易后的数据，并根据当月中国东谈主民银行公布 的汇率的中间价折算为东谈主民币。   由上表可知，刊行东谈主外售收入与报关单数据互异金额较小，小额互异主要系： （1）收入阐明时候与报关时候不同产生的时候性互异；刊行东谈主外售居品收入中 罗致以 FOB、CIF 面容结算的，在已根据合同商定将居品报关，取得栈单，已收 取货款或取得收款权柄且相干的经济利益很可能流入时阐明；罗致以 DDP 面容 结算的，在将货品运至入口国指定目的地完成交货并由客户阐明接受，已收取货 款或取得收款权柄且相干的经济利益很可能流入时阐明；（2）境外售售中存在 一丝退换货，发生退换货时需报关但不阐明收入；（3）存在小额样品免费提供 客户的情形。合座而言，上述互异酿成的影响在各期均小于 1%，刊行东谈主的海关 数据与境外售售收入范畴相匹配。 外售运脚与外售居品数目关系如下：        技俩     2023 年               2022 年           2021 年 外售居品数目（kg）     327,160.17            382,800.76       354,413.81 外售运脚金额（万元）         848.02              1,346.28         1,481.42 单元运脚（元/kg）             25.92                35.17            41.80   由上表可知，2021 年受宏不雅环境影响，各人卫闹事件导致输送成本高涨， 单元运脚增长较快。2022 年起，各人卫闹事件影响稳重减缓，单元运脚逐步有 所裁汰。                                                      单元：万元        技俩     2023 年               2022 年           2021 年 好意思元回款数额          14,959.67             12,294.85        10,998.98 欧元回款数额             466.06               582.32           577.20 外售收入（折算东谈主民币）    108,946.33             92,076.46        76,518.44 外售回款（折算东谈主民币）    109,055.66             89,251.48        76,317.63 外售回款比例            100.10%               96.93%           99.74%   经核查，刊行东谈主外售客户银行收款凭证与刊行东谈主外售收入基本匹配，不存在 额外。 销售反璧情形。      针对境外经销商及终局销售收入信得过性，保荐机构、禀报司帐师履行了以 下核查表率： 保酬报、麇集核查的面容了解主要经销商的基本情况，是否存在关联关系等。      酬报期内，公司主要境外经销商情况如下：  时间      序号                客户称呼                    销售收入（万元）           占经销收入比例                 Usino Pharmaceutical Company                 Limited                          共计                           16,346.35           51.07%                 Lianmed Healthcare （HK）                 Limited                          共计                               19,509.13       72.76%                          共计                               18,050.01       83.74%      酬报期内，前五大经销商基本情况如下：                           运转伙同 序号        客户称呼                                     客户简介               触及主要居品                            时候                                  欧洲着名的医药原料药分销商。业                                                                  依普利酮、普瑞巴                                                                  林、醋酸阿比特龙                                  加剂全球采购及欧洲商场分销                                  为 Industriale Chimica S.r.l 境内采 （6-alpha）-氟地塞                                  购代理。Industriale Chimica S.r.l 米松羧酸物或氟                             运转伙同 序号         客户称呼                                    客户简介                 触及主要居品                              时候                                      为意大利着名原料药公司，成立于 好意思松酸                                      团公司 CHEMO 集团                                      注册地为瑞士，其为医药居品经销      Arasa Pharmaceuticals      AG                                      多伙同与业务关系      Introchem General               位于阿联酋迪拜，主要经营亚洲与 普瑞巴林，贝派      Trading LLC                     南好意思洲之间的医药居品贸易      地酸      Lianmed Healthcare              香港经销商，专科经营医药居品的 地屈孕酮，醋酸阿      （HK） Limited                    相差口贸易             比特龙                                      位于好意思国迈阿密自贸区，专科经营                                      医药居品的相差口贸易                                      香港经销商，主营包括原料药、化      Usino Pharmaceutical                              依普利酮、醋酸阿      Company Limited                                   比特龙                                      日本、韩国等亚太商场      ProMed General      Trading LLC      经核查，刊行东谈主境外经销商客户与刊行东谈主不存在关联关系。 在存货积压，是否存在关联关系等，访谈的比举例下：                                                                          单元：万元                 技俩                        2023 年           2022 年         2021 年 外售经销商访谈金额                                  16,791.22       21,015.42      17,526.09 外售经销商收入                                    21,764.13        26,437.44      21,343.99 占比                                                77.15%      79.49%         82.11% 终销售清单。根据其最终销售清单，其向刊行东谈主采购的居品不存在存货积压情形。 获取最终销售清单的经销商收入占境外经销收入比举例下：                                                                          单元：万元                 技俩                        2023 年           2022 年         2021 年 获铲除售清单的境外经销商客户金额                           17,049.22       22,879.23      18,345.02 外售经销商收入                                    21,764.13        26,437.44      21,343.99 占比                                                78.34%      86.54%         85.95% 终局客户进行麇集检索，了解其基本情况，是否从事医药行业。经核查，上述经 销商的终局客户均为境外制剂厂商。 情况，是否细察采购的为刊行东谈主的居品、各期采购数目等。已访谈其终局客户的 经销商收入比举例下：                                                              单元：万元            技俩                    2023 年         2022 年       2021 年 已访谈其终局客户的境外经销收入                   2,819.34        6,221.66     6,594.79 外售经销收入                           21,764.13       26,437.44    21,343.99 占比                                     12.95%      23.53%       30.90%      （二）核查宗旨      经核查，保荐机构及禀报司帐师以为： 普瑞巴林销售收入增长所致；基于现存条件合理预期刊行东谈主具有较好的成长性、 畴昔收入增长具有不竭性； 益关系；刊行东谈主外售收入占比较高与原料药行业发展特质、历史配景、商场布局 等身分匹配，最近三年外售收入增长主要系新址品的量产及商场拓展所致； 原材料价钱、分娩工艺等多种身分的影响，毛利率波动具有合感性；刊行东谈主结合 商场竞争情况、分娩成本、居品所处阶段、客户采购数目及伙同判辨性等身分进 行商场化订价，经销模式与直销模式毛利率互异具有合感性。      根据禀报材料，1）酬报期内，公司存货账面价值分散为 2.38 亿元、3.27 亿元、4.45 亿元和 4.41 亿元，占同期流动钞票的比例分散为 24.32%、34.77%、 元、5.78 亿元和 5.93 亿元。3）酬报期内，公司部分居品的产能利用率较低， 举例地屈孕酮产能利用率分散为 51.54%、73.30%、8%，氟好意思松产能利用率分散 为 20.73%、24.08%、33.33%和 2.46%。         请刊行东谈主走漏：（1）存货不竭增长的原因，结合公司在手订单情况、存货   库龄、存货期后结转情况等，分析公司存货跌价计提是否充分，与同行业可比公   司是否一致；（2）走漏部分居品产能利用率较低的原因及合感性，以及在产能   利用率较低的情况下固定钞票减值计提是否充分。         【回应】         一、存货不竭增长的原因，结合公司在手订单情况、存货库龄、存货期后   结转情况等，分析公司存货跌价计提是否充分，与同行业可比公司是否一致；         （一）存货不竭增长的原因         酬报期各期末，公司存货情况如下：                                                                                             单元：万元   技俩        账面           跌价          账面          账面          跌价           账面          账面          跌价           账面             余额           准备          价值          余额          准备           价值          余额          准备           价值  原材料      8,960.12            -    8,960.12     7,814.23      14.61      7,799.63    7,479.08         -       7,479.08  半成品      15,302.05      386.48    14,915.56   12,354.07          -     12,354.07    3,677.96         -       3,677.96  在居品      6,337.64                 6,337.64     4,926.12          -      4,926.12    3,726.20         -       3,726.20  库存商品     21,513.70      919.17    20,594.53   20,055.99    843.62      19,212.37   17,711.09     74.91      17,636.17  发出商品            -            -            -      34.58           -        34.58            -         -              - 交付加工物质        12.62           -        12.62  包装物          24.03           -        24.03      21.92           -        21.92       12.80          -         12.80 低值易耗品        135.49           -       135.49     145.19           -       145.19      147.54          -        147.54   共计      52,285.65    1,305.65    50,980.00   45,352.11    858.23      44,493.88   32,754.67     74.91      32,679.75         酬报期内，公司存货余额逐年加多，其华夏材料、半成品及库存商品增长较   快，主要原因系：         公司每年末根据客户及商场需求情况制定下一年度的销售计划，根据销售计   划制定相应的采购计划、分娩计划，组织实施分娩。公司居品品类丰富，不同产   品所需的原材料种类亦存在较大互异，为保证分娩的畅通判辨，公司原材料备货   量较大；由于居品参加基础物意象最终产出原料药和医药中间体，分娩工序较多，   分娩周期较长，导致在居品和半成品金额较大；客户对公司居品的各样化需求及   交货期的要求不同，使得公司必须支撑弥散的库存商品。跟着公司客户的拓展、 居品种类的加多，存货余额随之高涨。酬报期各期末，公司存货余额与各期营业 收入的匹配性如下：                                                                                单元：万元         技俩 存货期末余额                           52,285.65                 45,352.11            32,754.67 存货期末余额变动比例                             15.29%                38.46%               36.78% 营业收入                             126,253.09               100,807.65            80,336.27 营业收入同比变动比例                             25.24%                25.48%               11.36% 存货期末余额/营业收入                            41.41%                44.99%               40.77%   由上表可知，最近三年，公司存货余额跟着收入的增长而高涨，趋势基本匹 配。 货加多较快   地屈孕酮原料药合成工艺复杂，技巧门槛较高。公司于 2021 年竣事了地屈 孕酮原料药的量产销售，是全球极少数不错交易化分娩地屈孕酮原料药的企业之 一。公司看好地屈孕酮的畴昔发展远景，不断加强地屈孕酮原料药的商场开拓， 加多地屈孕酮备货量以安闲商场需求；同期，公司顺应行业发展趋势，实施“原 料药+制剂”的一体化发展计谋，向地屈孕酮制剂蔓延。公司已于 2023 年 6 月取 得批准文号为“国药准字 H20233769”的药品注册文凭，地屈孕酮原料药的私用 需求大幅加多。同期，地屈孕酮分娩周期较长、范畴效应较为显著，范畴化畅通 分娩可裁汰分娩成本。   酬报期各期末，地屈孕酮相干存货余额如下：                                                                                 单元：万元 存货类别              金额             占比           金额          占比                金额        占比 原材料            494.95        5.52%       1,546.57     19.79%       1,590.79       21.27% 半成品       10,256.64         67.03%       7,738.80     62.64%           752.69     20.46% 库存商品         3,644.58       16.94%       1,727.25         8.61%    1,726.22           9.75%  共计       14,396.17         27.53%     11,012.62     24.28%        4,069.70      12.42% 注：上述表格中占比为各技俩占各期末合并报表存货余额的比例。 存货余额加多额的比例为 55.11%。2023 年末地屈孕酮存货余额较 2022 年末增 加 3,383.54 万元，占 2023 年末存货余额加多额的比例为 48.80%，占比较高。   综上，酬报期内公司存货不竭增长，主要系随收入的增长而高涨及地屈孕酮 居品 2021 年运转量产，公司分娩备货所致。   （二）结合公司在手订单情况、存货库龄、存货期后结转情况等，分析公 司存货跌价计提是否充分，与同行业可比公司是否一致   酬报期各期末，公管库存商品与在手订单关系如下表所示：                                                                                 单元：万元  技俩             金额            占比           金额             占比             金额              占比 有订单的  产成品 备货产成   品  共计        21,513.70      100.00%     20,055.99       100.00%       17,711.09      100.00%   酬报期各期末，公管库存商品中的有订单的产成品占比分散为 25.70%、31.89% 和 28.65% ，公司主要库存商品的商场销售情况精良。   酬报期各期末，公司存货库龄情况如下：                                                                                 单元：万元       技俩   原材料                   8,296.34           19.42%                663.78                6.94%   半成品                  10,640.38           24.91%           4,661.67              48.71%   在居品                   6,337.64           14.84%                     -                0.00%   库存商品                 17,330.22           40.57%           4,183.48              43.71%  交付加工物质                    12.62             0.03%                    -                0.00%   包装物                      19.59             0.05%                 4.44                0.05%  低值易耗品                     78.54             0.18%                56.95                0.60%       共计               42,715.33          100.00%           9,570.32             100.00%   库龄占比                    81.70%                  /              18.30%                    /                                                                 单元：万元    技俩   原材料            7,370.41          18.18%            443.82          9.23%   半成品           10,797.90          26.63%           1,556.17      32.36%   在居品            4,926.12          12.15%                   -        0.00%   库存商品          17,308.93          42.69%           2,747.06      57.13%   发出商品              34.58           0.09%                   -        0.00%   包装物               19.15           0.05%               2.77         0.06%  低值易耗品              86.59           0.21%              58.60         1.22%    共计           40,543.68        100.00%            4,808.42     100.00%   库龄占比            89.40%                  /          10.60%              /                                                                 单元：万元    技俩   原材料            7,256.83          27.75%            222.25          3.36%   半成品            1,273.32           4.87%           2,404.64      36.39%   在居品            3,726.20          14.25%                   -            -  库存商品           13,780.93          52.71%           3,930.16      59.48%   包装物                 8.85          0.03%               3.95         0.06%  低值易耗品            100.79            0.39%             46.75          0.71%    共计           26,146.92        100.00%            6,607.75     100.00%  库龄占比             79.83%                  /          20.17%              /    公司存货库龄主要为 1 年以内，酬报期各期末，1 年以内存货占比分散为 司实施“原料药+制剂”的一体化发展计谋，国内首款地屈孕酮片仿制药“奥欣 桐”已在 2021 年提交注册。公司原计划 23 年一季度注册胜利，因此公司为行将 到来的制剂商场需求提前进行分娩备货。2022 年新增 1 年以内地屈孕酮半成品 较 2021 年末加多 6,986.11 万元，导致 1 年以内存货占比高涨较快。相干存货变 动情况如下：                                                                 单元：万元          技俩                  2022.12.31        2021.12.31       变动            技俩           2022.12.31           2021.12.31         变动            占比                   19.09%              2.88%          16.21% 半成品库存截止 2023 年末尚未总共消化所致，导致 1 年以内存货占比有所着落。 公司 1 年以上地屈孕酮半成品结存变动情况如下：                                                                 单元：万元         技俩          2023.12.31             2022.12.31           变动         占比                 35.70%                         /        35.70%   公司 1 年以上存货主要为能够连接使用的好处半成品及库存商品。公司好处 半成品为原料药分娩过程的中间物料（医药中间体），该类居品化学性质较为稳 定，可使用期限长，毁损变质等导致呆滞的风险较低。跟着公司储备品种的更加 丰富，公司既要有充足的产成品储备用于安闲既有和临时订单的需求，也需要储 备充足的新址品库存用于客户考据及销售拓展，因此 1 年以上的产成品库存也有 所加多。   综上，酬报期内公司 1 年以内库龄存货占比较高，稳当公司的推行经营情况。   为止 2024 年 3 月 31 日，公司酬报期各期末原材料、半成品、库存商品的期 后结转情况如下：                                                                 单元：万元      时间          库存金额                 期后结转金额                  期后结转率   为止 2024 年 3 月 31 日，公管库存商品的期后结转情况如下：                                                                 单元：万元      时间          库存金额                 期后结转金额                  期后结转率      为止 2024 年 3 月 31 日，公司半成品的期后结转情况如下：                                                              单元：万元         时间        库存金额                 期后结转金额              期后结转率      为止 2024 年 3 月 31 日，公司原材料的期后结转情况如下：                                                              单元：万元         时间        库存金额                 期后结转金额              期后结转率      由上表可知，公司存货期后结转情况精良。      为止 2024 年 3 月 31 日，2021 年末及 2022 年末公司尚未结转的半成品主要 如下表所示：                                                              单元：万元              技俩        2022/12/31         2021/12/31        复验期 地屈孕酮粗品                      3,597.43                   -           2年 倍他米松环氧水解物中间体                1,206.80             615.45            3年 共计                          4,804.23             615.45             / 占结余金额比                           98.53%         89.62%              / 注：“复验期”为确保物料仍可使用而对原料药进行再行探员的日历      倍他米松环氧水解物中间体最终产成品为倍他米松环氧水解物，2021 年及 于支吾畴昔商场售需求的前提，因该居品工序较多，工艺较为复杂，分娩周期较 久。公司为了保证能够实时供货和居品的崭新度，储备了倍他米松环氧水解物中 间体的安全库存，为终局成品倍他米松环氧水解物的畴昔订单及临时订单作念准备， 故倍他米松环氧水解物中间体未分娩至最终产成品。   地屈孕酮粗品最终产成品为地屈孕酮原料药及地屈孕酮片。公司根据地屈 孕酮原料药以及地屈孕酮片商场需求的推行情况，且地屈孕酮分娩周期较长、 范畴效应较为显贵，范畴化畅通分娩可裁汰分娩成本，故公司准备了部分地屈 孕酮粗品的安全库存来安闲畴昔的商场需求，并未分娩至最终产成品。   为止 2024 年 3 月 31 日，2021 年末及 2022 年末公司尚未结转的库存商品主 要如下表所示：                                                     单元：万元         技俩          2022/12/31     2021/12/31       复验期 艾拉戈克钠                     597.25                -   2年 链霉菌属十字孢碱                  457.78         420.32     2年 地屈孕酮                      366.44                -   3年 奈玛特韦                      354.46                -   1.5 年 地塞米松环氧水解物                 320.52         169.85     4年 西罗莫司                      205.13                -   3年 克拉斯克酮                     171.64                -   3年 布瓦西坦中间体                    69.06          69.06     3年 尼麦角林中间体                    64.94          64.94     2年         小计             2,607.22          724.17 占结余金额比例                   70.84%         77.08% 注：“复验期”为确保物料仍可使用而对原料药进行再行探员的日历   日常分娩经营过程中，公司需要有充足的产成品储备用于安闲既有和临时订 单的需求。公司根据销售部门对商场情况的合理预估，进行范畴化分娩从而裁汰 分娩成本，稳当进行备货，用以安闲畴昔订单及临时订单的需求，不存在库存积 压的情况。   公司的居品化学性质较为判辨，可使用期限长，按时进行复验，毁损、变质 的情况较少。针对居品是否不错连接使用，对分娩批号特别复验期的产成品，公 司会有时抽样进行杂质含量、纯度及水分含量等计划的复验，由质地部门出具复 验及格或分歧格的书面解说。2021 年及 2022 年公司针对上述左近复验期的存货 进行了复验，绝大部分存货仍可连接使用，不存在显著变质、毁损等情况，对于 部分变质毁损的存货，公司照旧全额计提跌价准备。   上述库存商品存货跌价准备测算过程具体如下：     （1）艾拉戈克钠                                                                  单元：万元                                     税费及销售                        存货跌价准    时候        结存金额       瞻望售价                         可变现净值                                       用度                           备     （2）链霉菌属十字孢碱                                                                  单元：万元                                     税费及销售                        存货跌价准    时候        结存金额       瞻望售价                         可变现净值                                       用度                           备     （3）地屈孕酮                                                                  单元：万元                                     税费及销售                        存货跌价准    时候        结存金额       瞻望售价                         可变现净值                                       用度                           备     （4）奈玛特韦                                                                  单元：万元                                     税费及销售                        存货跌价准    时候        结存金额       瞻望售价                         可变现净值                                       用度                           备     （5）地塞米松环氧水解物                                                                  单元：万元                                     税费及销售                        存货跌价准    时候        结存金额       瞻望售价                         可变现净值                                       用度                           备     （6）西罗莫司                                                            单元：万元                                    税费及销售                   存货跌价准    时候        结存金额       瞻望售价                    可变现净值                                      用度                      备      （7）克拉斯克酮                                                            单元：万元                                    税费及销售                   存货跌价准    时候        结存金额       瞻望售价                    可变现净值                                      用度                      备      （8）布瓦西坦中间体                                                            单元：万元                                    税费及销售                   存货跌价准    时候        结存金额       瞻望售价                    可变现净值                                      用度                      备 注：瞻望售价为 0 元系夙昔复验该批存货变质，故全额计提跌价准备      （9）尼麦角林中间体                                                            单元：万元                                    税费及销售                   存货跌价准    时候        结存金额       瞻望售价                    可变现净值                                      用度                      备 注：瞻望售价为 0 元系夙昔复验该批存货变质，故全额计提跌价准备     公司已充分推敲了存货居品的复验期、居品商场的销售情况以及行业秉性。 公司对于分娩批号特别复验期的产成品，在抽样的基础上录取样本进行复验，由 质地部门出具复验及格或分歧格的书面解说。如特别复验期的产成品不可使用， 则全额计提跌价准备；如特别复验期的产成品不错连接使用，与未特别复验期的 产成品一并在推敲销售用度后与合同价钱和期末商场价钱比较，计提存货跌价准 备。   酬报期内，公司针对原材料、好处半成品的用途及使用计划对其进行了充分 的减值测试，对账面价值高于可变现净值的部分计提减值准备；对特别复验期的 产成品进行再行质地检测及结合后续销售计划、推敲历史销售价钱等身分进行减 值测试。经过跌价测试，上述存货跌价准备计提充分、合理。   （1）公司存货跌价准备计提政策   钞票欠债表日，存货罗致成本与可变现净值孰低计量，按照单个存货成本高 于可变现净值的差额计提存货跌价准备。径直用于出售的存货，在正常分娩经营 过程中以该存货的臆想售价减去臆想的销售用度和相干税费后的金额细则其可 变现净值；需要经过加工的存货，在正常分娩经营过程中以所分娩的产成品的估 计售价减去至完工时臆想将要发生的成本、臆想的销售用度和相干税费后的金额 细则其可变现净值；钞票欠债表日，兼并项存货中一部分有合同价钱商定、其他 部分不存在合同价钱的，分散细则其可变现净值，并与其对应的成本进行比较， 分散细则存货跌价准备的计提或转回的金额。   （2）公司存货跌价准备计提的具体方法   产成品在推敲销售用度后与合同价钱或期末商场价钱比较，测算是否需要存 货跌价准备；原材料、好处半成品（中间体）及在居品，根据分娩计划及用途确 定对应终局居品，推敲进一步加工成本及销售用度后与合同价钱和期末商场价钱 比较，测算是否需要计提存货跌价准备。   经过跌价测试，公司主要产成品相干存货可变现净值均显贵高于存货成本， 期末无需计提存货跌价准备。公司计提的存货跌价准备主要为小部分产成品由于 商场销售价钱着落，账面价值小于可变现净值，按照差额计提存货跌价准备。   （3）存货的里面按捺管制轨制范例   酬报期内，公司照旧制定了完善的存货里面按捺轨制，对存货的入库、仓储 看护和出库有较严格的按捺轨制和操作历程，并按时清点。各钞票欠债表日，公 司与存货管制相干的里面按捺轨制得到灵验实践，存货看护状态精良，不存在大 量的残次冷备品。   （4）同行业可比公司存货跌价准备计提情况   最近三年末，公司存货跌价准备计提情况与同行业可比公司对比如下：                                                       单元：万元  公司称呼      技俩     2023/12/31          2022/12/31     2021/12/31          存货原值       357,140.45          347,510.40     280,210.01  华海药业    存货跌价准备       13,927.21          10,040.67       6,357.15          计提比例                 3.90%         2.89%          2.27%          存货原值       207,669.19          213,069.94     163,142.64  天宇股份    存货跌价准备       18,701.13          11,351.62       3,292.48          计提比例                 9.01%         5.33%          2.02%          存货原值         38,574.93          33,693.07      25,859.55  奥翔药业    存货跌价准备        2,057.03           1,636.56       1,515.39          计提比例                 5.33%         4.86%          5.86%          存货原值       205,970.32          208,075.62     172,572.69  九洲药业    存货跌价准备       10,029.25           5,926.07       4,383.03          计提比例                 4.87%         2.85%          2.54%          存货原值         65,869.82          62,453.86      60,759.60   好意思诺华    存货跌价准备        4,609.87           3,012.36       2,790.71          计提比例                 7.00%         4.82%          4.59%          存货原值       117,796.73           75,045.05      52,092.03   司太立    存货跌价准备        2,968.87           1,186.81         332.89          计提比例                 2.52%         1.58%          0.64% 可比公司平均   计提比例                 5.44%         3.72%          2.99%          存货原值         52,285.65          45,352.11      32,754.67   刊行东谈主    存货跌价准备        1,305.65             858.23          74.91          计提比例                 2.50%         1.89%          0.23%   公司存货跌价准备计提比例略低于同行业可比公司平均水平，与司太立较为 接近。固然公司与同行业可比公司同属于医药制造业，可是在具体的居品品种和 结构、商场销售区域等方面存在互异，从而对存货的可变现净值酿成影响。公司 主要产成品商场销售情况精良，与同行业可比公司比较，公司的毛利率处于较高 水平，且公司主要以境外售售为主，外售收入占比特别 85%，主要居品的销售未 受到境内医药集采等身分酿成的不利影响。   最近三年，同行业可比公司，外售收入占比情况如下：      可比公司   2023 年                2022 年          2021 年 九洲药业             79.67%                80.18%          76.68% 好意思诺华              60.71%                36.60%          48.89% 司太立              39.42%                37.06%          32.58% 奥翔药业             57.48%                53.79%          47.99% 天宇股份             71.92%                69.87%          72.69% 华海药业             51.07%                48.38%          50.09% 可比公司平均           60.04%                54.31%          54.82% 刊行东谈主              86.88%                92.00%          95.59%   由上表可知，公司外售收入占比高于可比公司平均水平。   酬报期各期，公司存货盘活率与同行业可比公司对比如下：      公司称呼   2023 年                2022 年          2021 年 九洲药业                 1.66                  1.87            1.86 好意思诺华                  1.31                  1.42            1.43 司太立                  1.72                  2.55            2.36 奥翔药业                 1.02                  1.25            1.12 天宇股份                 0.73                  1.05            1.22 华海药业                 0.93                  0.99            1.01 可比公司平均               1.23                  1.52            1.50 刊行东谈主                  1.14                  1.25            1.44   由上表可知，酬报期内，公司存货盘活率与同行业可比公司基本保持一致。 公司经过多年发展，建立了稳当商场需求的经营管制模式，建立了科学的库存管 理轨制，公司不存在存货大幅减值的风险。   综上，酬报期内，公司对存货计提的跌价准备充分，计提原因及依据合理， 稳当《企业司帐准则》的相干轨则；存货跌价准备计提比例与司太立较为接近， 略低于同行业可比公司平均水平，互异系因居品品种及结构、销售区域等身分所 致。      二、走漏部分居品产能利用率较低的原因及合感性，以及在产能利用率较 低的情况下固定钞票减值计提是否充分。      酬报期各期，公司部分居品产能利用率较低情况如下： 居品称呼         技俩              2023 年           2022 年             2021 年            产能（KG）              20,000.00            24,500.00      24,500.00  氟好意思松       产量（KG）               5,687.52             8,165.06       5,898.97            产能利用率                  28.44%              33.33%         24.08%            产能（KG）               6,000.00             3,000.00       3,000.00 地屈孕酮       产量（KG）               3,575.59             2,198.94       1,546.18            产能利用率                  59.59%              73.30%         51.54%      公司氟好意思松居品产能利用率较低主要系公司氟好意思松居品主要客户酬报期内 销量总体不高，导致公司产量有所按捺。公司氟好意思松居品不仅径直对外售售，还 算作丙酸氟替卡松原料药及中间体的原料。公司对外售售的呼吸系统类居品，可 以为公司带来判辨且充足的现款流。      酬报期各期，公司呼吸系统居品的收入、毛利及毛利率情况如下：                                                                  单元：万元       技俩            2023 年                 2022 年               2021 年 收入                      16,328.60             15,192.56            15,331.32 毛利                       8,408.17              8,814.84             8,417.93 毛利率                          51.49%             58.02%               54.91%      为止 2023 年末，公司氟好意思松相干分娩开导原值为 2,244.71 万元，账面价值 为 1,271.76 万元，固定钞票账面价值较低，呼吸系统类主要居品产生的毛利足 以躲闪相干分娩开导账面价值，无需计提减值准备。      公司地屈孕酮居品 2020 年处于试产状态，2021 年竣事量产，2021 年、2022 年、2023 年产能利用率分散为 51.54%、73.30%和 86.10%，产能利用率稳重擢升， 处于较高水平。同期，2022 年下半年运转，公司推敲到原料药的灵验期，分娩 部门调整了分娩计划，主要分娩地屈孕酮半成品进行备货，并未分娩至终末要领 地屈孕酮成品阶段，导致产能利用率未达到设想产能。地屈孕酮合座销售收入、 毛利较高，能够为公司带来判辨且充足的现款流。      酬报期各期，公司地屈孕酮居品的收入、毛利及毛利率情况如下：                                                        单元：万元       技俩        2023 年               2022 年          2021 年 收入                 14,178.40             16,249.79       13,504.38 毛利                 11,665.25             13,794.63        9,764.97 毛利率                   82.27%               84.89%          72.31%      为止 2023 年末，公司分娩地屈孕酮相干分娩开导的原值为 5,493.34 万元， 账面价值为 4,181.21 万元，地屈孕酮产生的毛利足以躲闪相干分娩开导账面价 值，无需计提减值准备。      综上，公司酬报期内经营所处的商场环境未发生首要变化，未出现对经营发 展的首要不利身分，相干专用开导在各年度内未出现闲置情何况运行情状精良， 公司相干专用固定钞票未出现显著减值迹象，无需计提固定钞票减值准备。      三、核查表率及核查宗旨      （一）核查表率      针对上述事项，保荐机构、禀报司帐师履行了以下核查表率： 额外情况，查抄长库龄存货产生的原因，是否发生呆滞、变质或无法使用的情况， 评价存货跌价准备是否合理； 未结转的情形； 充分； 等，了解、测试和评价与存货相干的里面按捺，核查公司轨制设想是否合理，相 关轨制的实践是否灵验； 荐机构对 2023 年末的存货进行了监盘，对禀报司帐师 2021 年末、2022 年末的 监盘情况进行了复核，监盘情况如下：                                                     单元：万元       技俩       2023 年               2022 年         2021 年 存货监盘金额            40,028.02            30,210.32      29,336.56 存货期末余额            52,285.65            45,352.11      32,754.67 监盘比例                 76.56%              66.61%         89.56%      （二）核查论断   经核查，保荐机构以为： 年运转量产并分娩备货所致；公司存货库龄主要为 1 年以内、期后结转情况精良， 在手订单正常，跌价准备计提充分；跌价准备计提比例与司太立较为接近，略低 于同行业可比公司平均水平系居品品种及结构、销售区域等身分所致； 迹象，无需计提减值准备。   根据禀报材料，1）酬报期内，研发用度金额分散为 0.47 亿元、0.69 亿元、 多数技俩研发经费及报酬由公司承担。2）酬报期内，公司汇兑损益分散为 0.17 亿元、0.07 亿元、-0.25 亿元和 0.04 亿元。酬报期内公司开展远期外汇业务。   请刊行东谈主走漏：（1）结合研发技俩进展、研发东谈主员薪酬、研发领料等，分 析研发用度不竭加多的原因，各项伙同研发的交易配景、公司与伙同方对于研发 用度分担的具体商定，相干司帐处理是否稳当《企业司帐准则》轨则；（2）结 合境外收入范畴、汇率波动、远期外汇业务分析汇兑损益大幅波动的原因及合理 性。   【回应】        一、结合研发技俩进展、研发东谈主员薪酬、研发领料等，分析研发用度持   续加多的原因，各项伙同研发的交易配景、公司与伙同方对于研发用度分担   的具体商定，相干司帐处理是否稳当《企业司帐准则》轨则；   （一）结合研发技俩进展、研发东谈主员薪酬、研发领料等，分析研发用度持 续加多的原因   酬报期各期，公司研发用度明细如下：                                                                       单元：万元、%   技俩            金额            比例           金额               比例         金额            比例  职工薪酬     6,213.76        45.39      5,164.67           44.04     3,380.19         48.74  径直参加     2,414.91        17.64      2,672.05           22.79     1,811.24         26.12 折旧与摊销     1,528.40        11.17      1,029.68            8.78      890.98          12.85 委外研发用度    1,952.59        14.26      1,113.58            9.50      601.34             8.67  股份支付     1,221.05         8.92      1,295.24           11.05      203.86             2.94   其他        357.93         2.61        451.15            3.85       47.46             0.68   共计     13,688.63       100.00     11,726.37          100.00     6,935.07        100.00   酬报期各期，公司研发用度金额分散为 6,935.07 万元、11,726.37 万元和 和径直参加组成，占研发用度的比例分散为 74.86%、66.83%和 63.04%。最近三 年，公司研发用度不竭增长主要系：   最近三年，公司研发用度中职工薪酬分散为 3,380.19 万元、5,164.67 万元和 职工薪酬逐年高涨。公司不竭嗜好研发东谈主才引进，以具备竞争力的薪酬勾引高层 次东谈主才的加入，研发东谈主员数目加多；同期，为擢升研发团队判辨性，编削职工积 极性，加速鼓吹研发进展，公司制定了一系列研发翻新相干轨制，以引发研发东谈主 员，研发东谈主员平均薪酬有所高涨。   最近三年，公司研发东谈主员数目及平均薪酬情况如下：                                                                 单元：万元、万元/东谈主/年          技俩                        2023 年               2022 年               2021 年          技俩             2023 年           2022 年          2021 年 研发东谈主员薪酬                     6,213.76        5,164.67        3,380.19 期末东谈主数                               248            230             189 平均薪酬                           26.00          24.65           21.39 注：平均薪酬=研发东谈主员薪酬/期初期末平均东谈主数   由上表可知，2021 年末、2022 年末和 2023 年末，公司研发东谈主员数目分散为 万元和 26.00 万元，研发东谈主员数目和研发东谈主员平均薪酬均逐年高涨。   技巧水和煦研发参加对医药制造企业至关发愤。一方面，医药居品有较快的 更新迭代速率，公司需不断进行新址品的研发，提前布局，进而赢得发愤的先发 上风；另一方面，需不断对现存的分娩工艺进行优化改进，提高分娩服从、裁汰 分娩成本。酬报期内，公司不竭加大新址品和工艺优化的研发参加，研发用度中 径直参加金额逐年高涨。   最近三年，公司研发技俩数目、径直参加金额情况如下：                                                         单元：个、万元          技俩             2023 年           2022 年          2021 年 完成研发技俩数目                            34            26              20 在研技俩数目                              31            39              31 研发技俩数目共计                            65            65              51 径直参加金额                     2,414.91        2,672.05        1,811.24   由上表可知，最近三年，公司研发技俩数目分散为 51 个、65 个和 65 个， 其中在研技俩数目分散为 31 个、39 个和 31 个，研发用度径直参加金额分散为 用度径直参加金额合座呈高涨趋势。   公司传统居品以小分子原料药和中间体居品为主，比年来不断加大在多肽类、 寡核苷酸类药物的研发参加，丰富居品品类，同期向下贱制剂拓展蔓延，相应的 研发用度增长较快，最近三年，公司多肽类、寡核苷酸类及制剂研发用度情况如 下：                                                 单元：万元        技俩            2023 年        2022 年       2021 年 多肽类、寡核苷酸类及制剂研发用度        5,364.72     2,918.51     1,525.86     占研发用度比例               39.19%      24.89%       22.00%   由上表可知，最近三年，多肽类、寡核苷酸类及制剂研发用度逐年增长，占 研发用度的比例逐年高涨。   综上，公司依据公司的计谋发展布局和业务发展接洽不断加大研发参加，最 近三年，公司研发用度不竭增长与研发东谈主员数目增长、平均薪酬高涨、研发技俩 数目加多及新址品领域的布局匹配。      （二）各项伙同研发的交易配景、公司与伙同方对于研发用度分担的具体商定，相干司帐处理是否稳当《企业司帐准则》 轨则      酬报期内，公司主要伙同研发/交付研发技俩及用度情况如下：                                                                                                单元：万元 序                     伙同研发/委外 合同金额               委外研发用度        伙同研发技俩                                                                        交易配景 号                      研发单元   （含税）      2023 年        2022 年         2021 年   地屈孕酮片生物等效性实 杭州颐源医 药                                                         公司交付杭州颐源医药技巧有限公司开展地屈孕酮片   验           技巧有限公司                                                          的生物等效性实验。               杭州珠联医 药                                                         奥贝胆酸开发难度较大，公司为加速技俩进程采用与其               科技有限公司                                                          进行伙同。                                                                               宁波大学在该领域具有较强的研发能力，公司交付宁波                                                                               大学进行 TDF 分娩新工艺研究。                                                                               浙江大学在杂质合成与判辨方面有较强的实力，公司委                                                                               托浙江大学进行恩扎卢胺杂质研究。     格氏法制备阿比特龙醋酸                                                               浙江大学具有较强的抗肿瘤药物开发训戒，公司交付浙     酯                                                                         江大学进行工艺优化研究。                                                                               浙江大学具有较强的玛巴洛沙韦技巧储备，公司交付浙                                                                               江大学进行制备工艺研究。                                                                               浙江工业大学在酶源微生物筛选与改良上有较强实力，     微生物逶迤法制备 9,11-烯     -坎利酮的工艺研究                                                                               交付其进行相干研究。                       浙江工业大学                                                                               浙江工业大学在催化酶筛选与工艺优化上有较强实力，   DHEA 的生物催化法制备   工艺研究                                                                               伙同。                                                                               微通谈反应技巧属于较新的反应技巧，公司技巧储备有     阿比特龙微通谈反应技巧 中国科学院 上     研究          海有机化学 研                                                       与公司在前期伙同中均判辨高效，公司与其伙同。                       究院 序                      伙同研发/委外 合同金额                委外研发用度         伙同研发技俩                                                                              交易配景 号                       研发单元   （含税）       2023 年        2022 年         2021 年      成工艺研究                                                                        与公司在前期伙同中均判辨高效，不错为公司相干技巧                                                                                   提供反应机理表面与合成改进决议，从而提高研发效                                                                                   率，加速技俩进展。                                                                                   中国科学院上海有机化学研究院在 17 位甾体修饰技巧      发                                                                                   公司与其伙同。                                                                                   宣泰医药（688247）主要从事高端仿制药的研发、分娩                                 预估为                                                                                   宣泰医药签署伙同条约，进行恩扎卢胺片伙同研发。                                                                                   杭州百诚医药科技股份有限公司（301096）是一家以技                杭州百诚医 药    阿帕他胺片仿制药技巧开                                                                    术开发为中枢的概括性医药研发及服务的企业。公司拟    发                                                                              拓展阿帕他胺原料药下贱制剂商场，与其伙同进行阿帕                公司                                                                                   他胺片伙同研发。                                                                                   嘉兴学院有金属催化合成技巧储备，公司在醋酸阿比特                                                                                   龙工艺技巧上需要赢得新的金属催化合成技巧，其不错                                                                                   为公司提供决议与机理表面，加速研发服从，加速技俩      醋酸阿比特龙仿制药技巧                                                                  进展。      研发          浙江和泽医药                                                           和泽医药协助公司进行醋酸阿比特龙片的工艺开发、生                        公司                                                         力，并具有胜利研发醋酸阿比特龙片的训戒。                                                                                   和泽医药协助公司进行判辨性研究、生物等效性的试验                浙江和泽医药    雌二醇片/雌二醇地屈孕                                                                    研究。和泽医药具有较强的药品开发实力，且伙同研发    酮片复合包装技俩                                                                       是自主研发的灵验补充，故意于加速公司制剂居品的研                公司                                                                                   发上市进程。                上海交通大学                                                             上海交通大学和华东理工大学具备高水平的手性药物    布立西坦不对称合成工艺    研发                学                                                                  布立西坦稳当工业化分娩的合成新工艺。                中国科学院上                                                             中国科学院上海有机化学研究所具备高水平的甾体药                海有机化学研                                                             物开发能力，公司与其伙同开发熊去氧胆酸稳当工业化 序                  伙同研发/委外 合同金额               委外研发用度          伙同研发技俩                                                                      交易配景 号                   研发单元   （含税）      2023 年     2022 年         2021 年                    究所                                                   分娩的合成新工艺。                                                                         上海交通大学具备高水平的手性药物研发能力，具有丰                                                                           化分娩的合成新工艺。                    浙江和泽医药                                                 和泽医药具有较强的药品开发实力，且伙同研发是自主                    公司                                                     进程。    基于原创靶点的化药新药                                                            金华璟赛医疗科技有限公司具备药物的药理毒理研发    临床前研究-基于全新二 金华璟赛医疗                                                     能力，公司在翻新药 DIP-1018 研发中通过伙同研发对    聚化位点的抗前线腺癌新 科技有限公司                                                     自主研发进行灵验补充，故意于加速公司制剂居品的研    药 DIP-1018 临床前研究                                                       发上市进程。      公司按照合同商定的时候或进展向受托方进行支付并计入研发用度，研发用度的处理稳当《企业司帐准则》的轨则。      公司与宣泰医药对于伙同研发用度的具体商定及公司的司帐处理如下： 受托方         伙同居品                      开发用度商定                                            司帐处理                      ①鉴于宣泰医药已完成预研使命，公司向其支付 700 万元算作其                      前期立项及研发参加的津贴；                                            公司根据合同商定已向宣泰医药支付 700 万     宣泰       恩扎卢     ②第一次生物等效性实验扫尾，公司向宣泰医药支付 400 万元；                          元（含税），并计入研发用度；后续达到商定     医药       胺片      ③伙同居品注册禀报贵寓已向 NMPA 提交，公司向宣泰医药支付                          的节点时向宣泰医药支付并计入研发用度，会                      ④伙同居品取得 NMPA 批准，公司向宣泰医药支付 100 万元。      公司与宣泰医药的伙同研发属于根据里程碑支付固定金额，公司司帐处理稳当《企业司帐准则》相干轨则。        二、结合境外收入范畴、汇率波动、远期外汇业务分析汇兑损益大幅波动 的原因及合感性。        酬报期各期，公司汇兑损益及占主营业务外售收入的比举例下：                                                           单元：万元          技俩          2023 年               2022 年         2021 年 汇兑损益                      -358.45            -2,485.74        743.56 主营业务外售收入               108,946.33            92,076.46      76,518.44          占比                -0.33%              -2.70%         0.97% 注：负数代表收益        酬报期内，公司外售收入占主营业务收入比例均在 85%以上，且基本以好意思元 标价、结算。当好意思元兑东谈主民币汇率高涨时，公司产生汇兑收益，当好意思元兑东谈主民币 汇率着落时，公司产生汇兑亏欠。 数据来源：中国货币网（www.chinamoney.com.cn）        由上图可知，好意思元兑东谈主民币汇率在 2021 年合座稍稍着落，公司产生汇兑损 失 743.56 万元，好意思元兑东谈主民币汇率在 2022 年高涨较快，公司产生汇兑收益 司 2023 年产生汇兑收益 358.45 万元。公司汇兑损益波动与好意思元兑东谈主民币汇率的 波动匹配。   为防护和裁汰汇率变动风险，提高支吾汇率波动风险能力，公司在汇率波动 较大时开展远期外汇业务来对冲汇率变动带来的风险。酬报期内，公司进行远期 外汇业务仅为安闲公司相差口业务需要，进行外汇套期保值，不作念投契交易操作， 仅限于公司分娩经营所使用的结算外币，且资金来源均为自有资金。公司开展的 远期外汇业务为远期售汇业务，与银行缔结远期结汇合约，锁定畴昔一段时候内 的结汇汇率。公司远期外汇业务的交易敌手均为经国度外汇管制局和中国东谈主民银 行批准、具有外汇养殖品业务经营禀赋的银行。   结汇时，公司将推行结汇汇率与交割时商场汇率产生的差额计入投资收益， 不影响汇兑损益科目。酬报期各期远期外汇业务产生的投资收益情况如下：                                             单元：万元        技俩       2023 年        2022 年        2021 年 远期外汇业务产生的投资收益       -143.84       -144.09             - 利润总和             32,907.98      24,075.24     19,201.13        占比            -0.44%       -0.60%              -   由上表可知，公司远期外汇业务产生的投资收益金额较小，占利润总和的比 例极低，对公司的经营服从不存在首要影响。   综上，酬报期内，公司外售收入范畴较大，受好意思元兑东谈主民币汇率波动影响， 汇兑损益波动较大，具有合感性；公司在好意思元兑东谈主民币汇率波动较大时，当令开 展远期售汇业务，结汇时，将推行结汇汇率与交割时商场汇率产生的差额计入投 资收益，不影响汇兑损益科目，远期外汇业务产生的投资收益金额较小，占利润 总和的比例极低，对公司的经营服从不存在首要不利影响。   三、核查表率及核查宗旨   （一）核查表率 发用度的组成变化及增长的合感性； 平均薪酬变化情况，了解各项伙同研发的交易配景； 额、合同对于用度分担的具体商定； 了解刊行东谈主汇兑损益产生的主要原因； 银行回单、合同及相干科目明细账等，核查相干业务的信得过性，复核投资收益金 额的准确性，并分析公司远期结售汇业务的投资收益对公司经营服从的影响； 东谈主汇兑损益的影响。   （二）核查宗旨 域，不竭加大新址品研发参加和工艺改进研究，在研技俩不竭增多、研发东谈主员数 量加多及平均薪酬高涨所致；刊行东谈主与研发技俩伙同方的伙同均具备合理交易背 景，根据合同具体商定阐明研发用度，相干司帐处理稳当《企业司帐准则》轨则； 汇兑损益波动较大，具有合感性；在好意思元兑东谈主民币汇率波动较大时，刊行东谈主当令 开展远期售汇业务，结汇时将推行结汇汇率与交割时商场汇率产生的差额计入投 资收益，不影响汇兑损益科目；刊行东谈主远期外汇业务产生的投资收益金额较小， 占利润总和的比例极低，对刊行东谈主的经营服从不存在首要不利影响。   问题 4 对于财务性投资   根据禀报材料，1）为止 2023 年 3 月 31 日，公司其他权益器用投资 0.55 亿 元。2）为止 2023 年 3 月 31 日，公司参股 3 家公司，包括源谈医药（苏州）有 限公司、华翊博奥（北京）量子科技有限公司、天台农村交易银行。   请刊行东谈主走漏：（1）相干对外投资标的与公司主营业务是否存在紧密接洽 及相干伙同安排，是否属于围绕产业链落魄游以获取技巧、原料或渠谈为目的的 产业投资等情形；（2）公司持有金融或类金融业务情况，公司投资天台农村商 业银行的配景及原因，本次召募资金是否径直或变相用于金融或类金融业务；                                  （3） 本次刊行董事会决议日前六个月至本次刊行前新参加的和拟参加的财务性投资 情况，是否从本次召募资金总和中扣除，分析公司是否安闲最近一期末不存在金 额较大财务性投资的要求。      请保荐机构及禀报司帐师根据《监管规则适用指导—刊行类第 7 号》                                     第 1 条、 《证券期货法律适宅心见第 18 号》第 1 条进行核查并发标明确宗旨。      【回应】      一、相干对外投资标的与公司主营业务是否存在紧密接洽及相干伙同安排， 是否属于围绕产业链落魄游以获取技巧、原料或渠谈为目的的产业投资等情形；      为止 2023 年 12 月 31 日，公司投资的企业的基本情况及与公司主营业务的 协爱怜况如下：                                               酬报期内与公             持股比 投资金额         投资       主营               业务伙同 序号    称呼                                      司主营业务是          投资类别             例（%） （万元）        时候       业务                情况                                                否相干      天台农村                   2004 年                     尚未开展      交易银行                    9月                        业务伙同      公司对华翊博奥、源谈医药、天台农村交易银行的投资均为财务性投资。公 司对华翊博奥出资额 4,000.00 万元，已于 2022 年 4 月实缴结束；对源谈医药出 资额 1,500.00 万元，已于 2021 年 2 月实缴结束；对天台农村交易银行的出资额 之前形成的财务性投资。      （1）华翊博奥的基本情况       称呼      华翊博奥（北京）量子科技有限公司      成当场间     2022 年 1 月 28 日               北京市北京经济技巧开发区科谷一街 10 号院 11 号楼 1 层 101（北京自贸       住所               试验区高端产业片区亦庄组团）      法定代表东谈主    姚麟  注册成本    762.1804 万元          一般技俩：量子磋议技巧服务；实验分析仪器制造；实验分析仪器销售；          电子测量仪器制造；电子测量仪器销售；技巧服务、技巧开发、技巧咨          询、技巧交流、技巧转让、技巧推广；磋议机软硬件及外围开导制造；          磋议机软硬件及扶助开导批发；磋议机软硬件及扶助开导零卖；机械设          备研发；机械开导销售；电子居品销售；电子元器件制造；电子元器件          批发；电子元器件零卖；光学仪器制造；光学仪器销售；当然科学研究          和试验发展；信息技巧照顾服务；数字技巧服务；信息安全开导制造；  经营范围          信息安全开导销售；云磋议开导制造；云磋议开导销售；云磋议装备技          术服务；信息系统集成服务；东谈主工智能基础资源与技巧平台；仪器边幅          制造；其他通用仪器制造；仪器边幅销售；智能仪器边幅制造；智能仪          器边幅销售；东谈主工智能硬件销售；软件开发；东谈主工智能行业应用系统集          成服务；大数据服务。（除照章须经批准的技俩外，凭营业派司照章自          主开展经营举止）（不得从事国度和本市产业政策不容和适度类技俩的          经营举止。）  参股比例    奥锐特持股 3.58%   （2）公司投资华翊博奥的配景和目的   华翊博奥勤勉于于搭建一个基于通用离子阱量子磋议机的量子磋议云平台，未 来不错为客户制定量子谋合算法用于治理推行问题，绽开量子磋议云平台以供用 户进行量子表率的编译和运行。公司本次投资华翊博奥，主若是祈望畴昔将量子 磋议用于新药开发和合成生物学。酬报期内，公司与华翊博奥未开展业务伙同， 从严慎性角度推敲，公司将对华翊博奥投资认定为财务性投资。   （1）源谈医药的基本情况   称呼     源谈医药（苏州）有限公司  成当场间    2021 年 1 月 18 日   住所     苏州吴中经济开发区越溪街谈塔韵商务广场 1 幢 1101 室（1103 号房）  法定代表东谈主   杨丽娜  注册成本    1,111.11 万元          许可技俩：药品交付分娩（照章须经批准的技俩，经相干部门批准后方          可开展经营举止，具体经营技俩以审批驱散为准）一般技俩：医学研究          和试验发展；技巧服务、技巧开发、技巧照顾、技巧交流、技巧转让、  经营范围          技巧推广；专用化学居品销售（不含危机化学品）；软件销售；软件开          发；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；科技中介服务（除依          法须经批准的技俩外，凭营业派司照章自主开展经营举止）  参股比例    奥锐特持股 10.00%   （2）公司投资源谈医药的配景和目的      源谈医药勤勉于于慢病原翻新药的智能和精确药物设想，其研发居品管线适用 症包括高血压、痴肥等。公司居品管线中心血管类居品、拟投产的司好意思格鲁肽等 居品均属于慢性病药物，源谈医药的居品管线与公司居品领域相干，且稳当公司 进军翻新药领域的计谋发展布局。公司对源谈医药的投资，是公司向下贱制剂行 业的蔓延发展，拓宽公司的居品线和业务领域的提前布局，稳当公司主营业务及 计谋发展标的。源谈医药现时尚处于居品和技巧的研发阶段，酬报期内，公司与 源谈医药尚未开展业务伙同，公司畴昔拟与源谈医药开展业务伙同的面容包括但 不限于交付分娩、技俩伙同等。从严慎性角度推敲，公司将对源谈医药的投资认 定为财务性投资。      天台农村交易银行的基本情况和公司投资天台农村交易银行的配景和目的 详见本题“二、公司持有金融或类金融业务情况，公司投资天台农村交易银行的 配景及原因，本次召募资金是否径直或变相用于金融或类金融业务”回应。      要而论之，基于严慎性原则，公司将对华翊博奥、源谈医药及天台农村交易 银行的投资均认定为财务性投资。      二、公司持有金融或类金融业务情况，公司投资天台农村交易银行的配景 及原因，本次召募资金是否径直或变相用于金融或类金融业务；      （一）公司持有金融或类金融业务情况，公司投资天台农村交易银行的背 景及原因      酬报期内，公司主要从事特色原料药、医药中间体和制剂的研发、分娩和销 售，公司主营业务不触及金融及类金融业务，公司投资金融企业属于非金融企业 投资金融业务，属于财务性投资。      为止 2023 年 12 月 31 日，公司投资金融或类金融企业的情况如下： 序号        公司称呼       公司持有比例        投资时点        投资金额（万元）      酬报期内，公司持有天台农村交易银行 0.2969%股权，不对天台农村交易银 行形成按捺或首要影响，该项股权以 30.00 万元算作其他权益器用投资核算。   称呼     浙江天台农村交易银行股份有限公司  成当场间    1995 年 6 月 6 日   住所     浙江省天台县赤城街谈飞鹤路 358 号  法定代表东谈主   许昌志  注册成本    35,637.3046 万元东谈主民币          经营中国银行业监督管制委员会依照接洽法律、行政法则和其他轨则批  经营范围          准的业务，经营范围以批准文献所列为准。  参股比例    奥锐特持股 0.2969%   天台农村交易银行算作注册在浙江省天台县的金融机构，政府出于完善方位 金融体系的目的，但愿当地的优质企业参与，公司出于对银行行业的看好而投资， 同期故意于拓展公司在当地金融机构的融资渠谈。公司于 2004 年投资天台农村 交易银行，时候较早。   公司持有天台农村交易银行股权获取的投资收益占公司酬报期各期利润总 额的比例情况如下：                                                             单元：万元    技俩            2023 年                  2022 年           2021 年   投资收益                    2.75                    13.75            14.22   利润总和              32,962.70                24,075.24        19,201.13    占比                     0.01%                   0.06%            0.07%   由上表可知，公司持有天台农村交易银行股权获取的投资收益较小，占公司 酬报期各期利润总和的比例极低。   综上，为止 2023 年 12 月 31 日，公司投资金融或类金融企业为持有天台农 村交易银行 0.2969%股权，公司于 2004 年投资天台农村交易银行，投资时候较 早，为财务性投资，公司不存在经营金融或类金融业务的情况；公司不对天台农 村交易银行形成按捺或首要影响，该项股权以 30.00 万元算作其他权益器用投资 核算，公司持有天台农村交易银行股权获取的投资收益占酬报期各期利润总和的 比例极低。      （二）本次召募资金是否径直或变相用于金融或类金融业务      本次向不特定对象刊行可转移公司债券的召募资金总和不特别 81,212.00 万 元（含 81,212.00 万元），扣除刊行用度后召募资金净额拟投资于以下技俩：                                                   单元：万元 序号             技俩称呼                投资总和         召募资金参加金额      年产 300KG 司好意思格鲁肽原料药分娩线及配套设施建      设技俩      年产 3 亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片分娩线      开发技俩                共计                  102,028.00       81,212.00      上述募投技俩的实檀越体均为奥锐特或奥锐特全资子公司，本次召募资金不 径直或变相用于金融或类金融业务。 情形的走漏      公司已出具相干走漏：“奥锐特《召募走漏书》败露的召募资金用途不包括 金融或类金融业务，奥锐特将严格按照《召募走漏书》败露的召募资金用途使用 召募资金，顺服《可转债管制办法》、《上市公司监管指导第 2 号——上市公司 召募资金管制和使用的监管要求》（证监会[2022]15 号）、《上海证券交易所股 票上市规则》（2023 年 2 月雠校）等法则要求使用本次刊行召募资金，不径直 或变相将本次刊行召募资金用于金融或类金融业务。”      公司已制定了召募资金管制相干轨制，轨则了召募资金专户存储、使用、管 理和监督轨制，公司根据相干轨制，对上次召募资金进行了范例的管制和应用， 公司将严格按摄影干轨则管制和使用本次刊行可转债召募资金。      综上，本次召募资金有明确的用途，未径直或变相用于金融或类金融业务， 同期公司已就本次召募资金用途出具相干走漏，稳当《监管规则适用指导—刊行 类第 7 号》第 1 条的相干轨则。   三、本次刊行董事会决议日前六个月至本次刊行前新参加的和拟参加的财 务性投资情况，是否从本次召募资金总和中扣除，分析公司是否安闲最近一期 末不存在金额较大财务性投资的要求。   （一）本次刊行董事会决议日前六个月至本次刊行前新参加的和拟参加的 财务性投资情况，是否从本次召募资金总和中扣除   根据中国证监会《证券期货法律适宅心见第 18 号》第一条的适宅心见：   （1）财务性投资包括不限于：投资类金融业务；非金融企业投资金融业务 （不包括投资前后持股比例未加多的对集团财务公司的投资）；与公司主营业务 无关的股权投资；投钞票业基金、并购基金；拆借资金；交付贷款；购买收益波 动大且风险较高的金融居品等；   （2）围绕产业链落魄游以获取技巧、原料或渠谈为目的的产业投资，以收 购或整合为目的的并购投资，以拓展客户、渠谈为目的的拆借资金、交付贷款， 如稳当公司主营业务及计谋发展标的，不界定为财务性投资；   （3）上市公司特别子公司参股类金融公司的，适用本条要求；经营类金融 业务的不适用本条，经营类金融业务是指将类金融业务收入纳入合并报表；   （4）基于历史原因，通过发起确立、政策性重组等形成且短期难以清退的 财务性投资，不纳入财务性投资磋议口径；   （5）金额较大是指，公司已持有和拟持有的财务性投资金额特别公司合并 报表包摄于母公司净钞票的百分之三十（不包含对合并报表范围内的类金融业务 的投资金额）；   （6）本次刊行董事会决议日前六个月至本次刊行前新参加和拟参加的财务 性投资金额应当从本次召募资金总和中扣除。参加是指支付投资资金、败露投资 意向或者缔结投资条约等。   根据中国证监会《监管规则适用指导——刊行类第 7 号》第一条要求：除东谈主 民银行、银保监会、证监会批准从事金融业务的持牌机构为金融机构外，其他从 事金融举止的机构均为类金融机构。类金融业务包括但不限于：融资租借、融资 担保、交易保理、典当及小额贷款等业务。 性投资情况 司本次可转债刊行相干议案，自第二届董事会第十六次会议决议前六个月于今 （即 2022 年 9 月 30 日于今），公司不存在新实施或拟实施投资类金融及金融业 与公司主营业务无关的股权投资、投钞票业基金或并购基金、拆借资金、交付贷 款、购买收益波动大且风险较高的金融居品等情形，不存在前新参加的和拟参加 的财务性投资，无需从本次募投资金总和中扣除。     （二）分析公司是否安闲最近一期末不存在金额较大财务性投资的要求     为止 2023 年 12 月 31 日，公司与财务性投资及类金融业务相干的钞票科目 特别中财务性投资金额情况具体如下：                                                           单元：万元 序              账面价值/         财务性投        科目称呼                                        具体情况 号              投资金额           资金额                                             为出口退税款、押金保证金、备用金                                             等，不触及财务性投资                                             主要为待抵扣、认证进项税额，不涉                                             及财务性投资                                             为持有的华翊博奥（北京）量子科技                                             有限公司、源谈医药（苏州）有限公                                             司和浙江省天台农村交易银行股份                                             有限公司股权；对华翊博奥（北京）      其他权益器用        投资                                             源谈医药（苏州）有限公司 1,500 万                                             元投资和浙江省天台农村交易银行                                             股份有限公司 30 万元投资均为财务                                             性投资。                                             主要为预支开导工程款，不触及财务                                             性投资          共计                    5,530.00              /     由上表可知，为止 2023 年末，公司已持有的财务性投资为参股华翊博奥、 源谈医药和天台农村交易银行，财务性投资总金额为 5,530.00 万元，占公司合并 报表包摄于母公司净钞票的比例为 2.81%，低于 30%。公司最近一期末不存在金 额较大财务性投资的情形，稳当《证券期货法律适宅心见第 18 号》第一条的相 关轨则。   四、核查表率及核查宗旨   （一）核查表率   针对上述事项，保荐机构及禀报司帐师实践了以下核查表率： 中等对于财务性投资及类金融业务的相干轨则及问答，了解财务性投资（包括类 金融业务）认定的要求并进行逐条核查； 情况和投资条约/合同等文献，并向公司相干东谈主员了解对外投资的具体情况、原 因及目的，通过公开渠谈查询被投资企业的工商信息，了解被投资企业的经营范 围及主营业务等； 今，公司是否存在新参加和拟参加财务性投资及类金融业务的情况； 况，核查公司是否存在最近一期末持有金额较大、期限较长的交易性金融钞票和 可供出售的金融钞票、借予他东谈主款项、交付答理等财务性投资的情形； 业务的关联性和协同性，以及公司计划与源谈医药的伙同具体情况； 关东谈主员疏浚，了解公司参股天台农村交易银行的具体情况； 轨则的欢喜函。   （二）核查宗旨   经核查，保荐机构及禀报司帐师以为： 的投资均认定为财务性投资； 交易银行，属于财务性投资，金额为 30.00 万元，天台农村交易银步履刊行东谈主的 参股公司，未被纳入刊行东谈主合并报表范围，其金融业务并非由公司运营，刊行东谈主 不存在经营金融或类金融业务的情况，刊行东谈主理有天台农村交易银行股权获取的 投资收益占酬报期各期利润总和的比例极低；刊行东谈主制定了严格的召募资金管制 轨制，本次召募资金不会径直或变相用于金融或类金融业务，稳当《监管规则适 用指导——刊行类第 7 号》的相干轨则； 行东谈主不存在新参加或拟参加的财务性投资的情形，无需在本次召募资金中进行扣 除；为止酬报期末，刊行东谈主理有的财务性投资金额为 5,530.00 万元，占刊行东谈主合 并报表包摄于母公司净钞票的 2.81%，未特别 30%，不存在持有金额较大的财务 性投资情形，稳当《证券期货法律适宅心见第 18 号》《监管规则适用指导—— 刊行类第 7 号》的相干轨则。   问题 5 对于行政处罚   根据禀报材料，公司主要从事特色原料药和医药中间体的研发、分娩和销售。 酬报期内，公司及下属子公司存在环保、安全分娩等方面处罚情形。   请刊行东谈主走漏：（1）列示最近 36 个月受到的金额在 1 万元及以上的行政处 罚情况，包括相干行政处罚的具体事由，是否已完成整改；（2）公司业务触及 环境混浊的具体要津、主要混浊物称呼及排放量，环保处理设施参加情况及选择 的环保措施的灵验性。   请保荐机构及刊行东谈主讼师根据《证券期货法律适宅心见第 18 号》第 2 条进 行核查并发标明确宗旨。   【回应】      一、列示最近 36 个月受到的金额在 1 万元及以上的行政处罚情况，包括相 关行政处罚的具体事由，是否已完成整改；      （一）刊行东谈主最近 36 个月行政处罚情况      公司及控股（分）子公司最近 36 个月内受到的金额在 1 万元及以上的行政 处罚及整改情况如下：       行政处罚决        被处罚   处罚金 编号                                         处罚具体事由              整改情况       定书文号          单元   额（元）                                    态环境局对刊行东谈主进行现场                                    查抄时发现：刊行东谈主 RTO 废气         刊行东谈主已于 2020                                    处理设施出口臭气浓度超标，             年 11 月完成整       台环罚决字                        超出了《化学合成类制药工业            改，刊行东谈主在 RTO           号                        （DB33/2015-2016）表 1 大气   雾功能，负气液分                                    混浊物排放适度的适度要求。            离更加澈底，以达                                    上述步履违背了《中华东谈主民共            到臭气排放模范。                                    和国大气混浊防治法》第十八                                    条的轨则。                                    江区济急管制局对奥锐特杭                                                             奥锐特杭州分公                                    州分公司进行法则查抄时发                                                             司已于 2021 年 10                                    现：奥锐特杭州分公司在存放       （杭滨）应        奥锐特                                      月完成整改，奥锐                                    酒精、乙酸的实验室和仓库，                                    未成立显著的安全警示象征，       [2021]43 号    公司                                      相干位置增设了                                    未制定济急预案。上述步履违                                                             安全警示象征，制                                    反了《中华东谈主民共和国安全生                                                             定了济急预案。                                    产法》第三十五条、第八十一                                    条的相干轨则。      （二）刊行东谈主相干行政处罚不触及首要造孽步履      根据《中华东谈主民共和国大气混浊防治法》第 99 条文定“违背本法则定，有 下列步履之一的，由县级以上东谈主民政府生态环境主管部门责令改正或者适度分娩、 停产整治，并处十万元以上一百万元以下的罚金；情节严重的，报经有批准权的 东谈主民政府批准，责令破产、关闭；……（二）特别大气混浊物排放模范或者特别 重点大气混浊物排放总量按捺计划排放大气混浊物的”，刊行东谈主被处以罚金      根据《浙江省生态环境行政处罚裁量基准轨则》，刊行东谈主的环境造孽步履不 具有该裁量基准中“拒不配合”“酿成首要环境混浊”“引开首要群体事件”等 从重处罚之情形。   此外，台州市生态环境局于 2021 年 4 月 29 日出具《情况走漏》，阐明“奥 锐特药业股份有限公司超标排放混浊物的环境造孽步履情节一般，危害后果较微， 不组成首要环境造孽步履，本局对此作出的罚金东谈主民币 15.8995 万元的行政处罚 决定不属于首要行政处罚。”   综上，刊行东谈主上述环境造孽步履不属于首要造孽步履，社会影响微小，不会 严重毁伤上市公司利益、投资者正当权益、社会各人利益。   根据《中华东谈主民共和国安全分娩法》第九十七条文定“分娩经营单元有下列 步履之一的，责令限期改正，处十万元以下的罚金；逾期未改正的，责令停产停 业整顿，并处十万元以上二十万元以下的罚金，对其径直负责的主管东谈主员和其他 径直包袱东谈主员处二万元以上五万元以下的罚金：……（六）未按照轨则制定分娩 安全事故济急解救预案或者未按时组织演练的”，第九十九条文定“分娩经营单 位有下列步履之一的，责令限期改正，处五万元以下的罚金；逾期未改正的，处 五万元以上二十万元以下的罚金，对其径直负责的主管东谈主员和其他径直包袱东谈主员 处一万元以上二万元以下的罚金；情节严重的，责令停产破产整顿；组成犯法的， 依照刑法接洽轨则根究责罚：（一）未在有较大危机身分的分娩经营场所和 接洽设施、开导上成立显著的安全警示象征的”，奥锐特杭州分公司被处以罚金   根据那时灵验的《杭州市安全分娩行政处罚裁量基准》的轨则，奥锐特杭州 分公司所受行政处罚对应裁量基准中的最微小档。   此外，奥锐特杭州分公司的《企业信用酬报（无造孽非法解说）》载明“安 全分娩领域（严重）”的行政处罚记录为 0 条。   综上，奥锐特杭州分公司上述造孽步履不属于首要造孽步履社会影响微小， 不会严重毁伤上市公司利益、投资者正当权益、社会各人利益。   二、公司业务触及环境混浊的具体要津、主要混浊物称呼及排放量，环保 处理设施参加情况及选择的环保措施的灵验性。   （一）公司业务触及环境混浊的具体要津、主要混浊物称呼及排放量   酬报期内，刊行东谈主合并报表范围内的分娩主体为刊行东谈主、扬州联澳和扬州奥 锐特，酬报期内，该等主体业务触及环境混浊的具体要津、主要混浊物称呼及排 放量情况如下： 排放    混浊物                                允许排放量或                      推行排放浓度/排放量                 具体要津        主要混浊物 主体     类型                                  浓度                单元      2023 年     2022 年      2021 年                             COD             500 mg/L         mg/L       60.91      95.68      318.83                             氨氮                  35 mg/L      mg/L        2.19       3.96       16.75       废水    车间反应、蒸馏、干燥等要津                             总氮                  70 mg/L      mg/L       19.44      25.78       32.80 奥锐特                         总磷                  8 mg/L       mg/L        0.73       0.50        0.33       废气    车间反应、洗涤、离心等要津   非甲烷总烃                            mg/m3      19.80                  28.83       固废    车间蒸馏、离心、过滤等要津   危机废料                              吨      1,003.72    1,506.08    1,241.38                             COD             500mg/L          mg/L      107.22     140.11      128.94                             氨氮                               mg/L        2.28       6.72        4.60             合成车间反应、洗涤、干燥、                       25 mg/L       废水             离心等要津                               60 mg/L                             总氮                               mg/L        9.70       9.06       11.23 扬州联                                             70 mg/L  澳                          总磷                  8 mg/L       mg/L        1.59       0.21        0.21             合成车间反应、蒸馏、醋化反       废气                    非甲烷总烃           60 mg/m3         mg/m3      11.98      10.13       16.73             应、取代反应等要津             加成工序常压蒸馏、氧化反应       固废                    危机废料         1,844.92 吨/年         吨        543.12     837.59      418.10             常压蒸馏、废水预处理等要津                             COD             500 mg/L         mg/L       93.24     127.51      104.11             车间合成反应、蒸馏、离心、 氨氮                    45 mg/L      mg/L        0.86       2.38        4.31       废水 扬州          洗涤、分层、冷凝等要津   总氮                    70 mg/L      mg/L        4.79       8.68       12.65 奥锐特                             总磷                  8 mg/L       mg/L        0.48       1.20        1.01             车间蒸馏、干燥、离心、储罐       废气                    非甲烷总烃           60 mg/m3         mg/m3       3.76       8.87        7.87             贮存、浑水处理等要津  排放      混浊物                                           允许排放量或                 推行排放浓度/排放量                         具体要津            主要混浊物  主体       类型                                             浓度           单元       2023 年    2022 年    2021 年                    车间蒸馏、干燥、离心、检维           固废                              危机废料             1,306.67 吨/年   吨        370.21  800.83   131.78                    修、废水预处理等要津 注 1：2022 年 9 月 19 日，公司排污许可证再行申领，混浊因子模范限值变化，非甲烷总烃模范限值 2020 年—2022 年 10 月份实践 80mg/m?（执 行模范：《化学合成类制药工业大气混浊物排放模范》DB33/2015-2016），2022 年 1-10 月推行排放均值为 23.05mg/ m3；2022 年 11 月份运转执 行 60mg/m?（实践模范：《制药工业大气混浊物排放模范》DB33/310005-2021），推行排放均值为 15.03mg/m3； 注 2：根据公司排污许可证副本，公司自 2020 年 6 月 9 日至 2022 年 9 月 18 日固废（危机废料）允许排放量为 1,759.52 吨/年；自 2022 年 9 月 19 日至 2027 年 9 月 18 日固废（危机废料）允许排放量为 3,880.16 吨/年； 注 3：根据扬州联澳排污许可证副本，            扬州联澳自 2020 年 12 月 17 日至 2023 年 2 月 20 日氨氮允许排放浓度为 35mg/L，总氮允许排放浓度为 60 mg/L； 自 2023 年 2 月 20 日至 2025 年 12 月 6 日氨氮允许排放浓度为 25mg/L，总氮允许排放浓度为 70mg/L。    （二）环保处理设施参加情况及选择的环保措施的灵验性    酬报期内，针对所产生的主要混浊物，公司选择的环保措施、使用的主要处理设施和处理能力以及与所产生的混浊相匹配 的情况具体如下：           混浊物                                                                                            是否 排污主体               主要混浊物       主要处理设施                   环保措施               处理能力         排放模范           类型                                                                                             匹配                                             废气经过密集管谈麇集后，经过一级                               大孔树脂吸附脱       碱洗-二级水洗-卤素吸附等处理历程                                 附安装         后，并入 RTO 系统处理后，通过高空                                             排放                                                                                   《大气混浊物概括排放标                                             废气经过密集管谈麇集后，经过一级                      VOCs                                                         准》（GB16297-1996）、                                生物滴滤安装       碱洗-生物滴滤等处理历程后，合并入 5,000m?/h                                  是 奥锐特        废气                                                                     《制药工业大气混浊物排                                             RTO 系统处理后，通过高空排放                                                                                   放    标      准      》                                             废气经过密集管谈麇集后，经过一级                               RTO 废气处理                                            （DB33/310005-2021）                                             碱洗-二级水洗-RTO 烧毁-一级碱洗- 20,000m?/h                              是                                   设施                                             二级水洗等处理后通过高空排放                                             废气排气筒安装 VOCs 在线监测，厂界四周安装可                             监控预警                                                                            -                                             燃气体、有毒气体监测探头，配有超标预警安装        混浊物                                                                                是否 排污主体         主要混浊物     主要处理设施               环保措施          处理能力            排放模范        类型                                                                                 匹配                                   公司废水经麇集，经过脱溶脱盐系统+                 《浑水排入城镇下水谈水                      废水预处理工艺              COD、氨氮、              铁碳+芬顿氧化+水解厌氧+厌氧/好氧                质 标 准 》 （ GB/T                      设施+活性污泥                               400t/d                         是              总氮、总磷                工艺等处理表率后接入园区浑水排水                  31962-2015）、《浑水综                      生化处理设施                                   管谈                                合 排 放 标 准 》        废水                                                                     （GB8978-1996）、《工                                   厂内浑水总排口安装在线监测仪，对厂区的浑水排                                                                     业企业废水氮、磷混浊物                      监控预警         放进行实时监测，同期建立里面自测体系，以达到                                  -                                                                     间 接 排 放 限 值 》                                            预警目的                                                                     （DB33/887-2013）        固废    危机废料     按模范开发危废储存仓库，并交付具备禀赋的危废处理单元处理                           -            是                                   废气经过密闭管谈麇集后，经过旋风                        废气发酵处理                                   分离后并活性炭吸附处理后，通过排 11,000m?/h                             是                          设施                                   气筒高空排放。                                   废气经过密闭管谈麇集后，经过碱洗-                        RTO 废气处理                                   水洗-RTO 烧毁-急冷塔-碱洗-水洗处 15,000m?/h   《江苏省大气混浊物概括           是                            设施                                   理后通过高空排放。                         排  放     标    准   》               VOCs                                   废气经过密闭管谈麇集后，经过碱洗+                 （DB32/4041-2021）、《江        废气                        卤素吸附安装     水洗-卤素吸附+除水+活性炭吸附处 2,000m?/h       苏省制药工业大气混浊物           是                                   理后，通过高空排放。                        排  放     标    准   》                                   废气经过密闭管谈麇集后，经过碱洗                  （DB32/4042-2021）                       无组织低浓度废 扬州联澳                              （二级）-水洗-活性炭吸附处理后， 9,500m?/h                             是                        气处理设施                                   通过高空排放                                   RTO、卤素吸附排气筒安装 VOCs 在线监测，厂界                      监控预警                                                                 -                                   四周安装可燃气体监测探头，配有超标预警安装。                                   工艺废水分质经过刮膜浓缩，脱盐后                  《浑水排入城镇下水谈水              COD、总氮、 废水预处理工艺      和生存浑水、初期雨水等进入废水处                  质 标 准 》 （ GB/T              氨氮、总磷     设施         理系统；废水经过水解-厌氧-二级接                 31962-2015）、《浑水综        废水                         触氧化处理工艺后接入排放管谈。                   合 排 放 标 准 》                                   厂内浑水总排口安装在线监测仪，对厂区的浑水排            （GB8978-1996）、《化                      监控预警         放进行实时监测，同期建立里面自测体系，以达到            学合成类制药工业水混浊           -                                               预警目的                  物 排 放 标 准 》         混浊物                                                                                是否 排污主体          主要混浊物     主要处理设施               环保措施          处理能力            排放模范         类型                                                                                 匹配                                                                      （GB21904-2008）         固废    危机废料      按模范开发危废储存仓库，并交付具备禀赋的危废处理单元处理                          -            是                                    废气经过密集管谈麇集后，经过一级                         RTO 废气处理                                    碱洗-二级水洗-RTO 烧毁-一级碱洗- 15,000m?/h                         是                             设施                                    二级水洗等处理后通过高空排放。                                    废气经过密集管谈麇集后，经过一级                  《江苏省大气混浊物概括                VOCs     卤素吸附安装     碱洗-二级水洗-卤素吸附-活性炭吸附 2,000m?/h      排  放     标    准   》   是                                    等处理历程后，通过高空排放。                    （DB32/4041-2021）、《江         废气                                    废气经过密集管谈麇集后，经过一级                  苏省制药工业大气混浊物                         生物滴滤安装     碱洗-生物滴滤-一级碱洗等处理历程 9,000m?/h       排  放     标    准   》   是                                    后，通过高空排放。                         （DB32/4042-2021）                                    RTO、卤素吸附排气筒安装 VOCs 在线监测，厂界 扬州奥锐特                 监控预警         四周安装可燃气体、有毒气体监测探头，配有超标                                  -                                               预警安装。                                    废水经过挥发除盐/蒸馏除溶剂-中庸                 《浑水排入城镇下水谈水               COD、总氮、 废水预处理工艺      调理池-UASB 厌氧-反硝化-活性污泥              质 标 准 》 （ GB/T               氨氮、总磷     设施         法-二次千里淀-过滤等处理表率后接入                 31962-2015）、《浑水综                                    浑水排放管谈。                           合 排 放 标 准 》         废水                                                                      （GB8978-1996）、《化                                    厂内浑水总排口安装在线监测仪，对厂区的浑水排                                                                      学合成类制药工业水混浊                       监控预警         放进行实时监测，同期建立里面自测体系，以达到                                  -                                                                      物 排 放 标 准 》                                             预警目的                                                                      （GB21904-2008）         固废    危机废料      按模范开发危废储存仓库，并交付具备禀赋的危废处理单元处理                          -            是   综上，为止本审核问询函回应签署日，刊行东谈主及子公司主要环保处理设施均 灵验运行，主要处理设施与处理能力与分娩所产生的混浊物相匹配。   （三）酬报期内环保用度参加情况   酬报期内，奥锐特及子公司的环保参加及环保用度情况如下：                                                        单元：万元   技俩           主体      2023 年             2022 年       2021 年                奥锐特            544.21          293.53       444.81 环保开导设施        扬州联澳            447.80          583.36       227.28 参加            扬州奥锐特               63.09        67.35       171.55                小计          1,055.10           944.24       843.64                奥锐特            709.05          705.34       707.78 环保用度（含排       扬州联澳            372.77          253.04       180.01 污费、固废处理 费等）           扬州奥锐特           737.56          648.80       367.29                小计          1,819.38         1,607.18     1,255.08          共计                2,874.48         2,551.42     2,098.72   三、核查表率及核查宗旨   （一）核查表率   针对上述事项，保荐机构和刊行东谈主讼师实践了如下核查表率： 罚决定书； 特别子公司主管部门官网对刊行东谈主特别子公司行政处罚信息的进行麇集检索； 同；      （二）核查论断   经核查，保荐机构和刊行东谈主讼师以为： 均不触及情节严重的造孽步履，不组成严重毁伤上市公司利益、投资者正当权益、 社会各人利益的首要造孽步履，不会对本次刊行组成本色性法律阻止； 保设施，并已罗致灵验的环保措施，主要处理设施及处理能力能够与刊行东谈主业务 所产生的混浊相匹配。      保荐机构总体宗旨：   对本回应材料中的公司回应，本机构均已进行核查，阐明并保证其信得过、完 整、准确。   （以下无正文） （此页无正文，为奥锐特药业股份有限公司《对于奥锐特药业股份有限公司向不 特定对象刊行可转移公司债券央求文献的审核问询函回应酬报》之盖印页）                            奥锐特药业股份有限公司                               年   月   日             刊行东谈主董事长声明   本东谈主已肃肃阅读《对于奥锐特药业股份有限公司向不特定对象刊行可转移公 司债券央求文献的审核问询函回应酬报》一起内容，阐明审核问询函回应酬报不 存在错误记录、误导性论说或者首要遗漏，并对上述文献的信得过性、准确性、完 整性、实时性承担相应法律包袱。   法定代表东谈主（董事长）：                 彭志恩                               奥锐特药业股份有限公司                                   年   月   日 （此页无正文，为海通证券股份有限公司《对于奥锐特药业股份有限公司向不特 定对象刊行可转移公司债券央求文献的审核问询函回应酬报》之署名盖印页）   保荐代表东谈主签名：    ________________    ________________                   林增进                  李敬谱   法定代表东谈主签名：   ________________                   周   杰                                       海通证券股份有限公司                                             年        月   日                       声 明   本东谈主已肃肃阅读奥锐特药业股份有限公司本次审核问询函回应酬报的一起 内容，了解酬报触及问题的核查过程、本公司的内核和风险按捺历程，阐明本公 司按照勤勉遵法原则履行核查表率，本次审核问询函回应酬报不存在错误记录、 误导性论说或者首要遗漏，并对上述文献的信得过性、准确性、完好性、实时性承 担相应法律包袱。   法定代表东谈主签名：   ________________                   周   杰                                   海通证券股份有限公司                                      年   月   日